L-Тироксин Гексал
℞ По рецептуЖНВЛПL-Thyroxin Hexal
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Возможно применение для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
L-Тироксин Гексал — лекарственный препарат, действующее вещество — левотироксин натрия. Производитель: SALUTAS PHARMA, GmbH.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Гипотиреоз; эутиреоидный зоб; в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; рак щитовидной железы (после оперативного лечения); диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии); в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к левотироксину натрия
- нелеченный тиреотоксикоз
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит
- нелеченная недостаточность коры надпочечников.С осторожностью:при заболеваниях сердечно-сосудистой системы - ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии
- при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы)
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Применяют в дозе 12.5-200 мкг 1 раз/сут за 20-30 мин до еды.При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии - однократно в дозе 3 мг или в течение 2 недель по 200 мкг 1 раз/сут.
Побочные действия
Симптомы гипертиреоза:возможны (при применении в высоких дозах, в т.ч. при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения) тахикардия, пальпитация, аритмии, приступы стенокардии, головная боль, нервозность, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, мышечная слабость и судороги, потеря массы тела, диарея, нарушения менструального цикла, рвота.
Фармакологическое действие
Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 48-79%. Прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества. Cmaxв плазме достигается примерно через 6 ч. Связывание с белками плазмы (тироксин-связывающим глобулином, тироксинсвязывающими преальбумином и альбумином) - более 99%. Vdсоставляет 0.5 л/кг. Распределение происходит, главным образом, в печени, головном мозге и мышцах.
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Небольшое количество активного вещества подвергается дезаминированию и декарбоксилированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). T1/2составляет 6-7 дней.
Около 15% выводится почками и с желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию). В таких случаях левотироксин натрия следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно. С осторожностью применять при сахарном и несахарном диабете. При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии больным с сахарным диабетом рекомендуется увеличить дозы противодиабетических средств.
В отдельных случаях тиреоидные гормоны могут вызывать или усугублять предшествующий миастенический синдром.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин натрия потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), уменьшает эффективность пероральных гипогликемических средств. У пациентов с гипотиреозом и сопутствующим сахарным диабетом в начале заместительной терапии препаратами тиреоидных гормонов возможно повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
Салицилаты, дикумарин, фуросемид (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин из связи с белками плазмы. Сукральфат, алюминия гидроксид, кальция карбонат уменьшают абсорбцию левотироксина из ЖКТ. Колестирамин уменьшает абсорбцию левотироксина натрия из ЖКТ. При применении ритонавира возможно повышение потребности в левотироксине.
При применении сертралина пациентов с гипотиреозом возможно уменьшение эффектов левотироксина натрия. При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема левотироксина натрия возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться аритмии.
При одновременном применении хлорохина возможно повышение метаболизма левотироксина, по-видимому, вследствие индукции хлорохином микросомальных ферментов печени. У пациентов, получающих левотироксин натрия, при применении прогуанила или хлорохина возможно увеличение концентрации ТТГ.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина натрия (может потребоваться корректировка дозы).
Форма выпуска и состав
Таблеткикруглые, выпуклые, белого цвета; на одной стороне имеется насечка, на другой нанесено содержание действующего вещества.1 таб.левотироксин натрия75 мкгВспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) левотироксин натрия следует применять с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.Применение в комбинации с тиреостатическими средствами при беременности противопоказано в связи с повышением риска развития гипотиреоза у плода.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых
У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуL-Тироксин ГексалТаблетки 75 мкг: 50 или 100 шт.РУ: ЛС-002264
от 17.11.06- Истекло
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C73 | Злокачественное новообразование щитовидной железы |
| E01 | Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния |
| E03 | Другие формы гипотиреоза |
| E04 | Другие формы нетоксического зоба |
| E05 | Тиреотоксикоз [гипертиреоз] |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
≡Аналоги L-Тироксин Гексал
15 препаратов с тем же действующим веществом левотироксин натрия
| Препарат |
|---|
| Баготирокс |
| L-Тироксин |
| L-Тироксин Берлин-Хеми |
| L-тироксин Реневал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин-Акри® |
| L-Тироксин-Фармак |
| L-Тироксин-Фармак |
| L-Тироксин-Фармак |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C15H11I4NO4
- Молекулярная масса
- 776.87 г/моль
- CAS номер
- 51-48-9
- Название IUPAC
- (2S)-2-amino-3-[4-(4-hydroxy-3,5-diiodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 5819)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (levothyroxine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1624)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные | 85,57 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные | 154,96 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные | 173,59 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 100 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные | 122,98 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 100 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные | 119,16 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные | 91,14 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 104,80 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | 40,83 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате L-Тироксин Гексал
- Какое действующее вещество в препарате L-Тироксин Гексал?
- Действующее вещество препарата L-Тироксин Гексал — левотироксин натрия.
- Какие есть аналоги L-Тироксин Гексал?
- Аналоги L-Тироксин Гексал по действующему веществу (левотироксин натрия): Баготирокс, L-Тироксин, L-Тироксин Берлин-Хеми, L-тироксин Реневал, L-Тироксин Гексал и ещё 10 препаратов.
- В какой форме выпускается L-Тироксин Гексал?
- L-Тироксин Гексал выпускается в форме: таблетки 75 мкг.