L-Тироксин-Акри®
℞ По рецептуЖНВЛПL-Thyroxin-Akri®
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- Возможно применение для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
L-Тироксин-Акри® — лекарственный препарат, действующее вещество — левотироксин натрия. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "АЛВИЛС" (ООО "АЛВИЛС").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Гипотиреоз; эутиреоидный зоб; в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; рак щитовидной железы (после оперативного лечения); диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии); в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к левотироксину натрия
- нелеченный тиреотоксикоз
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит
- нелеченная недостаточность коры надпочечников.С осторожностью:при заболеваниях сердечно-сосудистой системы - ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии
- при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы)
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Применяют в дозе 12.5-200 мкг 1 раз/сут за 20-30 мин до еды.При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии - однократно в дозе 3 мг или в течение 2 недель по 200 мкг 1 раз/сут.
Побочные действия
Симптомы гипертиреоза:возможны (при применении в высоких дозах, в т.ч. при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения) тахикардия, пальпитация, аритмии, приступы стенокардии, головная боль, нервозность, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, мышечная слабость и судороги, потеря массы тела, диарея, нарушения менструального цикла, рвота.
Фармакологическое действие
Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 48-79%. Прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества. Cmaxв плазме достигается примерно через 6 ч. Связывание с белками плазмы (тироксин-связывающим глобулином, тироксинсвязывающими преальбумином и альбумином) - более 99%. Vdсоставляет 0.5 л/кг. Распределение происходит, главным образом, в печени, головном мозге и мышцах.
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Небольшое количество активного вещества подвергается дезаминированию и декарбоксилированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). T1/2составляет 6-7 дней.
Около 15% выводится почками и с желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию). В таких случаях левотироксин натрия следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно. С осторожностью применять при сахарном и несахарном диабете. При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии больным с сахарным диабетом рекомендуется увеличить дозы противодиабетических средств.
В отдельных случаях тиреоидные гормоны могут вызывать или усугублять предшествующий миастенический синдром.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин натрия потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), уменьшает эффективность пероральных гипогликемических средств. У пациентов с гипотиреозом и сопутствующим сахарным диабетом в начале заместительной терапии препаратами тиреоидных гормонов возможно повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
Салицилаты, дикумарин, фуросемид (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин из связи с белками плазмы. Сукральфат, алюминия гидроксид, кальция карбонат уменьшают абсорбцию левотироксина из ЖКТ. Колестирамин уменьшает абсорбцию левотироксина натрия из ЖКТ. При применении ритонавира возможно повышение потребности в левотироксине.
При применении сертралина пациентов с гипотиреозом возможно уменьшение эффектов левотироксина натрия. При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема левотироксина натрия возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться аритмии.
При одновременном применении хлорохина возможно повышение метаболизма левотироксина, по-видимому, вследствие индукции хлорохином микросомальных ферментов печени. У пациентов, получающих левотироксин натрия, при применении прогуанила или хлорохина возможно увеличение концентрации ТТГ.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина натрия (может потребоваться корректировка дозы).
Форма выпуска и состав
Таблеткибелого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.1 таб.левотироксин натрий100 мкг10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) левотироксин натрия следует применять с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.Применение в комбинации с тиреостатическими средствами при беременности противопоказано в связи с повышением риска развития гипотиреоза у плода.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых
У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуL-Тироксин-Акри®Таблетки 100 мкг: 50 или 100 шт.РУ: Р N000680/01
от 07.08.07- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C73 | Злокачественное новообразование щитовидной железы |
| E01 | Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния |
| E03 | Другие формы гипотиреоза |
| E04 | Другие формы нетоксического зоба |
| E05 | Тиреотоксикоз [гипертиреоз] |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
≡Аналоги L-Тироксин-Акри®
15 препаратов с тем же действующим веществом левотироксин натрия
| Препарат |
|---|
| Баготирокс |
| L-Тироксин |
| L-Тироксин Берлин-Хеми |
| L-тироксин Реневал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин-Фармак |
| L-Тироксин-Фармак |
| L-Тироксин-Фармак |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C15H11I4NO4
- Молекулярная масса
- 776.87 г/моль
- CAS номер
- 51-48-9
- Название IUPAC
- (2S)-2-amino-3-[4-(4-hydroxy-3,5-diiodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 5819)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1624)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные | 85,57 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные | 154,96 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные | 173,59 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 100 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные | 122,98 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 100 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные | 119,16 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные | 91,14 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 104,80 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | 40,83 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Oral levothyroxine is a synthetic hormone that exerts the same physiologic effect as endogenous T<sub>4</sub>, thereby maintaining normal T<sub>4</sub> levels when a deficiency is present. Levothyroxine has a narrow therapeutic index and is titrated to maintain a euthyroid state with TSH (thyroid stimulating hormone) within a therapeutic range of 0.4–4.0 mIU/L. Over- or under-treatment with levothyroxine may have negative effects on growth and development, cardiovascular function, bone metabolism, reproductive function, cognitive function, emotional state, gastrointestinal function and glucose and lipid metabolism. The dose of levothyroxine should be titrated slowly and carefully and patients should be monitored for their response to titration to avoid these effects. TSH levels should be…
Источник: PubChem (NIH)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 16 взаимодействий · Типы: agonist
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| IRS4 | — | 3.3 | 1 ист. |
| TBL1X | — | 3.3 | 1 ист. |
| NOX3 | — | 2.2 | 1 ист., 1 публ. |
| THRA | agonist | 1.9 | 4 ист. |
| THBD | — | 1.1 | 1 ист., 1 публ. |
| TSHB | — | 0.5 | 2 ист., 1 публ. |
| BCGF1 | agonist | 0.3 | 1 ист. |
| NKX2-5 | — | 0.3 | 1 ист. |
| SERPINE1 | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| THRB | agonist | 0.2 | 5 ист. |
| F9 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| SLCO1B1 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| AHR | — | 0.1 | 1 ист. |
| PAX8 | — | 0.0 | 1 ист. |
| PPARG | — | 0.0 | 1 ист. |
| NFE2L2 | — | 0.0 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате L-Тироксин-Акри®
- Какое действующее вещество в препарате L-Тироксин-Акри®?
- Действующее вещество препарата L-Тироксин-Акри® — левотироксин натрия.
- Какие есть аналоги L-Тироксин-Акри®?
- Аналоги L-Тироксин-Акри® по действующему веществу (левотироксин натрия): Баготирокс, L-Тироксин, L-Тироксин Берлин-Хеми, L-тироксин Реневал, L-Тироксин Гексал и ещё 10 препаратов.
- В какой форме выпускается L-Тироксин-Акри®?
- L-Тироксин-Акри® выпускается в форме: таблетки 100 мкг.