Баготирокс
℞ По рецептуЖНВЛПBagothyrox
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
Баготирокс — лекарственный препарат, действующее вещество — левотироксин натрия, Препарат гормонов щитовидной железы. Производитель: Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ.
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
гипотиреоз;эутиреоидный зоб;в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;рак щитовидной железы (после оперативного лечения);диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- нелеченый тиреотоксикоз
- острый инфаркт миокарда
- острый миокардит
- нелеченая недостаточность коры надпочечников
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.С осторожностьюследует назначать препарат при ИБС (в т.ч. при атеросклерозе, стенокардии, инфаркте миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы)
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. Баготирокс принимают 1 раз/сут утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывают.
Припроведении заместительной терапии гипотиреозаубольных в возрасте до 55 летпри отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний препарат назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; убольных старше 55 летили при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес".
Дозы,применяемые на начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе,приводятся в таблице.
Группы пациентовРекомендуемый режим дозированияПациенты в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний)75-100 мкг/сут (женщины);100-150 мкг/сут (мужчины)Пациенты старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеванияхначальная доза – 25 мкг/сут; увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в плазме крови (при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы произвести коррекцию терапии сопутствующего заболевания)Рекомендуемые дозы длятерапии врожденного гипотиреозаприведены в таблице.
ВозрастСуточная доза левотироксина (мкг)Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)0-6 мес25-5010-156-12 мес50-756-81-5 лет75-1005-66-12 лет100-1504-5старше 12 лет100-2002-3Грудным детямсуточную дозу Баготирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
Притяжелом, длительно существующем гипотиреозелечение следует начинать с особой осторожностью в низких дозах - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови. Рекомендуемые дозы препарата при различных показаниях приведены в таблице.
ПоказаниеРекомендуемые дозы (мкг/сут)Лечение эутиреоидного зоба75-200Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба75-200В комплексной терапии тиреотоксикоза50-100Для супрессивной терапии рака щитовидной железы50-300Рекомендуемые дозы препарата, применяемые в тесте тиреоидной супрессии.
Дозы Баготироксаза 4 недели до тестаза 3 недели до тестаза 2 недели до тестаза 1 неделю до теста75 мкг/сут75 мкг/сут150-200 мкг/сут150-200 мкг/сутПригипотиреозеБаготирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. Притиреотоксикозепрепарат принимают в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния.
Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.
Побочные действия
При применении препарата в рекомендуемых дозах и под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Фармакологическое действие
Препарат гормонов щитовидной железы, синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на рост и развитие тканей, на обмен веществ. При применении в низких дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.
При применении в средних дозах стимулирует рост и развитие организма, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. При применении в высоких дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении левотироксин натрий усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксин натрием может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах (при применении такой комбинации рекомендуется более частый контроль уровня глюкозы крови, особенно в начале назначения левотироксин натрия, а также при изменении его дозы). При совместном применении левотироксин натрий снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают концентрацию левотироксин натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания из ЖКТ. При одновременном применении левотироксин натрия с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и T4. Прием эстрогеносодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина (может повысить потребность в левотироксин натрие у некоторых пациентов).
Соматотропин при одновременном применении с левотироксин натрием может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксин натрия (что потребует повышения дозы).
Форма выпуска и состав
Таблеткижелтого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне; на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах.1 таб.левотироксин натрий50 мкгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, краситель хинолин желтый.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.1000 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблеткибелого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне, на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах.1 таб.левотироксин натрий100 мкгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.1000 шт. - контейнеры пластиковые.
Таблеткиголубого цвета, прямоугольные, с тремя насечками на каждой стороне, на каждой из четырех равных частей таблетки вдавление "Т4" на обеих сторонах.1 таб.левотироксин натрий150 мкгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, краситель бриллиант блю.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.1000 шт. - контейнеры пластиковые.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует продолжать терапию препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения препаратом в высоких дозах), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков.
Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, под медицинским контролем, строго в рекомендуемых дозах.
Передозировка
Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.Лечение:в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Алмагель®Нео(Балканфарма-Троян, Болгария)Делагил(MEDA PHARMA, Германия)Кальций Сандоз®Форте(SANDOZ, Словения)Максамин Форте(ANGLO-FRENCH DRUGS and INDUSTRIES, Индия)Мульти-табс®Перинатал(ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ, Россия)Паглюферал®(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)Прегнакеа(VITABIOTICS, Великобритания)Релцер(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)Рефлюнорм®(ЮЖФАРМ, Россия)Теофедрин-Н®(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)Все взаимодействия
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C73 | Злокачественное новообразование щитовидной железы |
| E01.0 | Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью |
| E01.1 | Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью |
| E03 | Другие формы гипотиреоза |
| E05 | Тиреотоксикоз [гипертиреоз] |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
≡Аналоги Баготирокс
15 препаратов с тем же действующим веществом левотироксин натрия
| Препарат |
|---|
| L-Тироксин |
| L-Тироксин Берлин-Хеми |
| L-тироксин Реневал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин Гексал |
| L-Тироксин-Акри® |
| L-Тироксин-Фармак |
| L-Тироксин-Фармак |
| L-Тироксин-Фармак |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C15H11I4NO4
- Молекулярная масса
- 776.87 г/моль
- CAS номер
- 51-48-9
- Название IUPAC
- (2S)-2-amino-3-[4-(4-hydroxy-3,5-diiodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 5819)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (levothyroxine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1624)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные | 85,57 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные | 154,96 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные | 173,59 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 100 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные | 122,98 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 100 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные | 119,16 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные | 91,14 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 50 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 104,80 ₽ |
| Левотироксин натрия | таблетки, 25 мкг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | 40,83 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Баготирокс
- Какое действующее вещество в препарате Баготирокс?
- Действующее вещество препарата Баготирокс — левотироксин натрия.
- Какие есть аналоги Баготирокс?
- Аналоги Баготирокс по действующему веществу (левотироксин натрия): L-Тироксин, L-Тироксин Берлин-Хеми, L-тироксин Реневал, L-Тироксин Гексал, L-Тироксин Гексал и ещё 10 препаратов.
- В какой форме выпускается Баготирокс?
- Баготирокс выпускается в форме: таблетки 150 мкг.