Лекарства.Справочник

Фавирокс

℞ По рецепту

Favirox

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Фавирокс — лекарственный препарат, действующее вещество — фамцикловир. Производитель: SPECIFAR, S.A..

Обновлено:

О препарате

Вещество
фамцикловир
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Производитель
SPECIFAR, S.A.(Греция)
Код АТХ
J05AB09
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.При приеме внутрь разовая доза - 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.

Побочные действия

Возможны:слабые и умеренные головные боли, тошнота.Редко:рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания, галлюцинации.У пациентов со сниженным иммунитетом:возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов.

Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmaxпенцикловира достигается в среднем через 45 мин. При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. T1/2пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, овальные, двояковыпуклые, с рисками на обеих сторонах таблетки.1 таб.фамцикловир500 мгВспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 74.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44 мг, кроскармеллоза натрия - 40.8 мг, натрия лаурилсульфат - 6.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6.8 мг, стеариновая кислота - 6.8 мг.

Пленочное покрытие:Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР - 7.48 мг, титана диоксид - 4.08 мг, гипромеллоза-15сР - 2.48 мг, макрогол-4000 - 1.48 мг, макрогол-6000 - 1.48 мг) - 17 мг.7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

Упаковано

SPECIFAR, S.A.

(Греция)

РАДУГА ПРОДАКШН, ЗАО

(Россия)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуФавироксТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 14 или 21 шт.РУ: ЛП-№(011362)-(РГ-RU)

от 20.08.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-004578

⊞Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фавирокс
КодДиагноз
A60Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
B01Ветряная оспа [varicella]
B02Опоясывающий лишай [herpes zoster]

≡Аналоги Фавирокс

11 препаратов с тем же действующим веществом фамцикловир

Аналоги препарата Фавирокс по действующему веществу фамцикловир
Препарат
Фавирокс
Фавирокс
Фамилар
Фамцикловир
Фамацивир
Фамвир®
Фамвир®
Фамвир®
Фамцикловир-Тева
Фамцикловир-Тева
Фамцикловир-Тева

⬡Химические данные

Молекулярная формула
C14H19N5O4
Молекулярная масса
321.33 г/моль
CAS номер
104227-87-4
Название IUPAC
[2-(acetyloxymethyl)-4-(2-aminopurin-9-yl)butyl] acetate

Источник: PubChem (CID: 3324)

▲Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

fatigue
185
diarrhoea
179
nausea
145
headache
136
drug ineffective
133
off label use
125
pain
118
rash
113
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from pharmacovigilance reports with famciclovir use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. There are risks to the fetus associated with untreated herpes simplex
Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (famciclovir)

◎Механизм действия

DNA Polymerase Inhibitors
Human herpesvirus 1 DNA polymerase inhibitor→ DNA polymerase catalytic subunit
Физиологические эффекты
Decreased DNA Replication

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL880)

⚗Клинические исследования

25
Всего
2
Фаза 1
3
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
RELIEF: Randomized Episodic Versus Long-Term Suppression Experience With Famciclovir
Фаза 4Завершено
Bioequivalency Study of Famciclovir 500 mg Tablets Under Fasted Conditions
NAЗавершеноn=36
A Study to Evaluate the Effect of Famciclovir in Reducing Herpes Virus Shedding
Фаза 4Завершено

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

⊞ATC-классификация (ВОЗ)

JПротивомикробные для системного применения
J05ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE
J05ADIRECT ACTING ANTIVIRALS
J05ABNucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

⬡Белки-мишени

DNA polymerase subunit gamma-1
P54098
Гены: POLG
Catalytic subunit of DNA polymerase gamma solely responsible for replication of mitochondrial DNA (mtDNA). Replicates both heavy and light strands of the circular mtDNA genome using a single-stranded DNA template, RNA primers and the four deoxyribonucleoside triphosphates as substrates (PubMed:11477093, PubMed:11897778, PubMed:15917273, PubMed:19837034, PubMed:9558343). Has 5' -> 3' polymerase activity. Functionally interacts with TWNK and SSBP1 at the replication fork to form a highly processiv
Progressive external ophthalmoplegia with mitochondrial DNA deletions, autosomal dominant, 1Progressive external ophthalmoplegia with mitochondrial DNA deletions, autosomal recessive, 1Sensory ataxic neuropathy dysarthria and ophthalmoparesis

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

✦Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Herpes GenitalisHerpes LabialisHerpes ZosterVirus DiseasesEye InfectionsAutoimmune DiseasesMeniere DiseaseHerpes SimplexMultiple Sclerosis

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Фавирокс

Какое действующее вещество в препарате Фавирокс?
Действующее вещество препарата Фавирокс — фамцикловир.
Какие есть аналоги Фавирокс?
Аналоги Фавирокс по действующему веществу (фамцикловир): Фавирокс, Фавирокс, Фамилар, Фамцикловир, Фамацивир и ещё 6 препаратов.
В какой форме выпускается Фавирокс?
Фавирокс выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)