Фамацивир
℞ По рецептуFamacivir
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Фамацивир — лекарственный препарат, действующее вещество — фамцикловир. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Авис Рус" (ООО "Авис Рус").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
инфекции, вызванные Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии;инфекции, вызванные Herpes simplex 1 и 2 типов: лечение первичной инфекции, лечение и профилактика обострений хронической инфекции;инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типов (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фамцикловиру или другим компонентам препарата;повышенная чувствительность к пенцикловиру;непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностьюСледует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыт применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени отсутствует.
Эффективность и безопасность фамцикловира у детей не изучалась, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется, если только потенциальная польза терапии не превышает возможный риск осложнений.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания (покалывание, зуд и жжение). Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней:при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов;при рецидивах лабиального герпеса рекомендуемая доза составляет 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Дляпрофилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия),назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания.
Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев. УВИЧ-инфицированных пациентовэффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Пациенты в возрасте старше 65 летУ пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатининаИнфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетомРежим дозированияКлиренс креатинина, мл/минСкорректированный режим дозирования500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней>60500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней40-59500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней20-39500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней<20250 мг 1 раз в сутки в течение 7 днейПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней>40250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней20-39500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней<20250 мг 1 раз в сутки в течение 7 днейПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней>40500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней20-39500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней<20250 мг 1 раз в сутки в течение 7 днейПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней>40750 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней20-39500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней<20250 мг 1 раз в сутки в течение 7 днейПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг после каждого сеанса диализав течение 7 днейИнфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетомРежим дозированияКлиренс креатинина, мл/минСкорректированный режим дозирования500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней>60500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней40-59500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней20-39500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней<20250 мг 1 раз в сутки в течение 10 днейПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 днейИнфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетомРежим дозированияКлиренс креатинина, мл/минСкорректированный режим дозированияПервый эпизод>40250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней20-39250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней<20250 мг 1 раз в сутки в течение 5 днейПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 днейПрирецидивах генитального герпеса1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня>601000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня40-59500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня20-39500 мг однократно<20250 мг однократноПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг однократно после сеанса диализа125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней>20125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней<20125 мг однократноПациенты, находящиеся на гемодиализе125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов>40500 мг однократно с последующим применением 3-х доз но 250 мг каждые 12 часов20-39250 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов<20250 мг однократно с последующим применением 250 мг через суткиПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг однократно после сеанса диализаПрирецидивах лабиального герпеса1500 мг однократно>601500 мг однократно40-59750 мг однократно20-39500 мг однократно<20250 мг однократноПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг однократно после сеанса диализа750 мг 2 раза в сутки>60750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня40-59750 мг однократно20-39500 мг однократно<20250 мг однократноПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг однократно после сеанса диализаДляпрофилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)Режим дозированияКлиренс креатинина, мл/минСкорректированный режим дозирования250 мг 2 раза в сутки≥ 40250 мг 2 раза в сутки20-39125 мг 2 раз в сутки<20125 мг 1 раз в суткиПациенты, находящиеся на гемодиализе125 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 днейИнфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетомРежим дозированияКлиренс креатинина, мл/минСкорректированный режим дозирования500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней≥ 40500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней20-39500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней<20250 мг 1 раз в сутки в течение 7 днейПациенты, находящиеся на гемодиализе250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 днейПациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализеПоскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75 %, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа.
Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом). Пациенты с нарушениями функции печениДля пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расыЭффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 mi- 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо.
Клиническая значимость режимов дозирования фамцикловира для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.
Побочные действия
- Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1 000 и <1/100 случаев), редко (>1/10 000 и <1/1 000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).Нежелательные реакции, которые были отмечены в постмаркетинговом периоде применения фамцикловира и частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".Со стороны крови и лимфатической системы:редко - тромбоцитопения.Нарушения психики:нечасто - спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов): редко - галлюцинации.Со стороны нервной системы:очень часто - головная боль
- часто - головокружение: нечасто - сонливость (преимущественно у пожилых пациентов).Со стороны сердца:редко - учащенное сердцебиение.Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей:часто - повышение концентрации билирубина и активности «печеночных» трансаминаз
- редко - холестатическая желтуха.Со стороны кожи и подкожных тканей:часто - сыпь, зуд
- нечасто - ангионевротический отек (отек лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница
- частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (в том числе многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). лейкоцитокластический васкулит (аллергический).Прочие:часто - повышенная потливость
- очень редко - лихорадка.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Фармакологическое действие
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).
Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфат для культуры клеток, инфицированных Herpessimplex 1, составляет 10 ч; Herpes simplex 2 - 20 ч; Varicella zoster - 7 ч. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Как и для ацикловира. резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК-полимеразном гене.
Применение фамцикловира для лечения опоясывающего герпеса (вызванного вирусом Varicella zoster) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного вирусом Varicella zoster.
Фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза в сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
Применение фамцикловира у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
У ВИЧ инфицированных пациентов фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось.
Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
Фармакокинетика
АбсорбцияФамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит - пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет 77%.
Повышение концентрации пенцикловира в плазме крови происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Cmax) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь 125 мг. 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет в среднем 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.
Другое исследование демонстрирует Cmaxпенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1.5 мкг/мл, 3.2 мкг/мл и 5.8 мкг/мл, соответственно. Системная биодоступность (площадь под кривой "концентрация-время" (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.
AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира. МетаболизмПосле приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит - пенцикловир.
РаспределениеСвязывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. ВыведениеФамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизмененном виде. Фамцикловир в моче не обнаруживается.
T1/2пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаяхПациенты с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zosterУ пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира ( T1/2пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2.8 и 2.7 ч соответственно).
Пациенты с нарушениями функции почекПосле приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек.
Фармакокинетические особенности применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (некомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались. Пациенты с нарушениями функции печениУ пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не наблюдается увеличения значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.
Пациенты в возрасте старше 65 летУ пациентов в возрасте от 65 до 70 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40 % и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20 % по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет.
ПолПол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры фамцикловира (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин).
Расовая принадлежностьПри применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры фамцикловира у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.
Особые указания
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования. Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
Генитальный герпес - заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако, риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.
В состав таблеток препарата Фамацивир входит лактоза, поэтому его не следует применять у пациентов при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского иола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела: у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Переносимые дозы фамцикловира и длительность леченияФамцикловир хорошо переносился при лечении опоясывающего герпеса при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Было также показано, что фамцикловир хорошо переносился при супрессивной терапии в дозе 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 месяцев для лечения генитального герпеса.
Фамцикловир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении Varicella zoster при приеме 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней, а также Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 8 недель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации вниманияНе ожидается влияния препарата Фамацивир на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако пациентам, у которых на фоне применения препарата возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы необходимо осуществлять наблюдение за пациентами, получающими пенцикловир в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом.
Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу после приема антацидных препаратов (магния или алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином.
При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.
При однократном или многократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина.
Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при деацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении фамцикловира вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующими его активность.
При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином. являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено снижения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при одновременном приеме фамцикловира и мощного ингибитора альдегидоксидазы invitro, ралоксифена, возможно снижение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, эффективности фамцикловира.
Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном применении с ралоксифеном. Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.
В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4. Необходимо учитывать возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, которые выделяются из организма путем активной канальцевой секреции (например, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен).
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.1 таб.фамцикловир250 мгВспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 9.6 мг, лактоза безводная - 40 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 18 мг, магния стеарат - 3.6 мг.
Состав оболочки:гипролоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 7 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 2 мг, титана диоксид - 1 мг.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.1 таб.фамцикловир125 мгВспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4.8 мг, лактоза безводная - 20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 9 мг, магния стеарат - 1.8 мг.
Состав оболочки:гипролоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.5 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1 мг, титана диоксид - 0.5 мг.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, продолговатой формы со скругленными краями, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.1 таб.фамцикловир500 мгВспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 19.2 мг, лактоза безводная - 80 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 10.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 36 мг, магния стеарат - 7.2 мг.
Состав оболочки:гипролоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 14 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4 мг, титана диоксид - 2 мг.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.3 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Однако, поскольку данных по безопасности применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин недостаточно, применение препарата Фамацивир при беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Вэкспериментальных исследованияхпри применении фамцикловира (внутрь) отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
При нарушениях функции печени
Специальных предосторожностей у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыт применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени отсутствует.
При нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Эффективность и безопасность фамцикловира у детей не изучалась, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется, если только потенциальная польза терапии не превышает возможный риск осложнений.
Применение у пожилых
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.Лечение:симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности.Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 часов.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Теофедрин-Н®(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)Все взаимодействия
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
| B02.2 | Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы |
| B02.3 | Опоясывающий лишай с глазными осложнениями |
≡Аналоги Фамацивир
11 препаратов с тем же действующим веществом фамцикловир
| Препарат |
|---|
| Фавирокс |
| Фавирокс |
| Фавирокс |
| Фамилар |
| Фамцикловир |
| Фамвир® |
| Фамвир® |
| Фамвир® |
| Фамцикловир-Тева |
| Фамцикловир-Тева |
| Фамцикловир-Тева |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C14H19N5O4
- Молекулярная масса
- 321.33 г/моль
- CAS номер
- 104227-87-4
- Название IUPAC
- [2-(acetyloxymethyl)-4-(2-aminopurin-9-yl)butyl] acetate
Источник: PubChem (CID: 3324)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (famciclovir)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL880)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Фамацивир
- Какое действующее вещество в препарате Фамацивир?
- Действующее вещество препарата Фамацивир — фамцикловир.
- Какие есть аналоги Фамацивир?
- Аналоги Фамацивир по действующему веществу (фамцикловир): Фавирокс, Фавирокс, Фавирокс, Фамилар, Фамцикловир и ещё 6 препаратов.
- В какой форме выпускается Фамацивир?
- Фамацивир выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.