Лекарства.Справочник

Фамвир®

℞ По рецепту

Famvir®

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Фамвир® — лекарственный препарат, действующее вещество — фамцикловир. Производитель: SIEGFRIED BARBERA, S.L..

Обновлено:

О препарате

Вещество
фамцикловир
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг
Производитель
SIEGFRIED BARBERA, S.L.(Испания)
Код АТХ
J05AB09
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.При приеме внутрь разовая доза - 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.

Побочные действия

Возможны:слабые и умеренные головные боли, тошнота.Редко:рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания, галлюцинации.У пациентов со сниженным иммунитетом:возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов.

Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmaxпенцикловира достигается в среднем через 45 мин. При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. T1/2пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "125" - на другой.1 таб.фамцикловир125 мгВспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат - 8.26 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 3.86 мг, магния стеарат - 1.24 мг, лактоза безводная - 26.85 мг.

Состав оболочки (опадрай OY-S-28924):гипромеллоза - 2.42 мг, титана диоксид - 0.99 мг, полиэтиленгликоль 4000 - 0.36 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.36 мг.7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуФамвир®Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.РУ: П N016000/01

от 05.10.09- Истекло

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фамвир®
КодДиагноз
A60Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
B01Ветряная оспа [varicella]
B02Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Аналоги Фамвир®

11 препаратов с тем же действующим веществом фамцикловир

Аналоги препарата Фамвир® по действующему веществу фамцикловир
Препарат
Фавирокс
Фавирокс
Фавирокс
Фамилар
Фамцикловир
Фамацивир
Фамвир®
Фамвир®
Фамцикловир-Тева
Фамцикловир-Тева
Фамцикловир-Тева

Химические данные

Молекулярная формула
C14H19N5O4
Молекулярная масса
321.33 г/моль
CAS номер
104227-87-4
Название IUPAC
[2-(acetyloxymethyl)-4-(2-aminopurin-9-yl)butyl] acetate

Источник: PubChem (CID: 3324)

Механизм действия

DNA Polymerase Inhibitors
Human herpesvirus 1 DNA polymerase inhibitorDNA polymerase catalytic subunit
Физиологические эффекты
Decreased DNA Replication

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL880)

Клинические исследования

25
Всего
2
Фаза 1
3
Фаза 2
8
Фаза 3
Ключевые исследования
RELIEF: Randomized Episodic Versus Long-Term Suppression Experience With Famciclovir
Фаза 4Завершено
Bioequivalency Study of Famciclovir 500 mg Tablets Under Fasted Conditions
NAЗавершеноn=36
A Study to Evaluate the Effect of Famciclovir in Reducing Herpes Virus Shedding
Фаза 4Завершено

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

JПротивомикробные для системного применения
J05ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE
J05ADIRECT ACTING ANTIVIRALS
J05ABNucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

DNA polymerase subunit gamma-1
P54098
Гены: POLG
Catalytic subunit of DNA polymerase gamma solely responsible for replication of mitochondrial DNA (mtDNA). Replicates both heavy and light strands of the circular mtDNA genome using a single-stranded DNA template, RNA primers and the four deoxyribonucleoside triphosphates as substrates (PubMed:11477093, PubMed:11897778, PubMed:15917273, PubMed:19837034, PubMed:9558343). Has 5' -> 3' polymerase activity. Functionally interacts with TWNK and SSBP1 at the replication fork to form a highly processiv
Progressive external ophthalmoplegia with mitochondrial DNA deletions, autosomal dominant, 1Progressive external ophthalmoplegia with mitochondrial DNA deletions, autosomal recessive, 1Sensory ataxic neuropathy dysarthria and ophthalmoparesis

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Herpes GenitalisHerpes LabialisHerpes ZosterVirus DiseasesEye InfectionsAutoimmune DiseasesMeniere DiseaseHerpes SimplexMultiple Sclerosis

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Famciclovir is a prodrug that undergoes rapid biotransformation to the active antiviral compound penciclovir. Penciclovir is an anti-viral drug which has inhibitory activity against herpes simplex virus types 1 (HSV-1) and 2 (HSV-2) and varicella zoster virus (VZV). Therefore, herpes viral DNA synthesis and replication are selectively inhibited.

Источник: PubChem (NIH)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Механизмы действия
Human herpesvirus 1 DNA polymerase inhibitor
Показания (9)
herpes labialis(APPROVAL)Herpes simplex infection(PHASE_3)Herpes Zoster(APPROVAL)viral disease(APPROVAL)Meniere disease(PHASE_3)genital herpes(APPROVAL)multiple sclerosis(PHASE_2)eye infection(APPROVAL)immunodeficiency disease(APPROVAL)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 1 взаимодействий

ГенТипОценкаИсточники
CSF21.41 ист., 1 публ.
Гены-мишени:CSF2

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
famciclovir
CAS
104227-87-4
Формула
C₁₄H₁₉N₅O₄
Молекулярная масса
+321.143704
МНН (ВОЗ)
famciclovir
АТХ коды:S01AD07J05AB09

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Фамвир®

Какое действующее вещество в препарате Фамвир®?
Действующее вещество препарата Фамвир® — фамцикловир.
Какие есть аналоги Фамвир®?
Аналоги Фамвир® по действующему веществу (фамцикловир): Фавирокс, Фавирокс, Фавирокс, Фамилар, Фамцикловир и ещё 6 препаратов.
В какой форме выпускается Фамвир®?
Фамвир® выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг.

Источники данных