Фамцикловир-Тева
℞ По рецептуFamciclovir-Teva
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Фамцикловир-Тева — лекарственный препарат, действующее вещество — фамцикловир. Производитель: NOVOPHARM, Ltd..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.При приеме внутрь разовая доза - 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.
Побочные действия
Возможны:слабые и умеренные головные боли, тошнота.Редко:рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания, галлюцинации.У пациентов со сниженным иммунитетом:возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов.
Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmaxпенцикловира достигается в среднем через 45 мин. При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.
Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. T1/2пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.фамцикловир500 мг3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуФамцикловир-ТеваТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 21 шт.РУ: ЛП-001740
от 02.07.12- Истекло
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Фамцикловир-Тева
11 препаратов с тем же действующим веществом фамцикловир
| Препарат |
|---|
| Фавирокс |
| Фавирокс |
| Фавирокс |
| Фамилар |
| Фамцикловир |
| Фамацивир |
| Фамвир® |
| Фамвир® |
| Фамвир® |
| Фамцикловир-Тева |
| Фамцикловир-Тева |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C14H19N5O4
- Молекулярная масса
- 321.33 г/моль
- CAS номер
- 104227-87-4
- Название IUPAC
- [2-(acetyloxymethyl)-4-(2-aminopurin-9-yl)butyl] acetate
Источник: PubChem (CID: 3324)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (famciclovir)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL880)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Фамцикловир-Тева
- Какое действующее вещество в препарате Фамцикловир-Тева?
- Действующее вещество препарата Фамцикловир-Тева — фамцикловир.
- Какие есть аналоги Фамцикловир-Тева?
- Аналоги Фамцикловир-Тева по действующему веществу (фамцикловир): Фавирокс, Фавирокс, Фавирокс, Фамилар, Фамцикловир и ещё 6 препаратов.
- В какой форме выпускается Фамцикловир-Тева?
- Фамцикловир-Тева выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.