Лекарства.Справочник

Фамотидин

℞ По рецептуЖНВЛП

Famotidine

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Фамотидин — лекарственный препарат, действующее вещество — фамотидин. Производитель: ХЕМОФАРМ, ООО.

Обновлено:

О препарате

Вещество
фамотидин
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Производитель
ХЕМОФАРМ, ООО(Россия)
Код АТХ
A02BA03
Хранение
от 15 до 25 °С

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.,

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний.Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС:возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - аритмии. Со стороны системы кроветворения:очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы:возможны мышечные боли, боли в суставах. Аллергические реакции:возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка. Дерматологические реакции:возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Местные реакции:раздражение в месте инъекции.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.T1/2из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений. При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности. При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови. При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина. При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневого цвета со слегка розоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые.1 таб.фамотидин40 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки:гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (780) - коробки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Фамотидин выделяется с грудным молоком.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуФамотидинТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 20, 30 или 7800 шт.РУ: П N014077/01

от 17.06.08- Заменено

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фамотидин
КодДиагноз
E16.4Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона)
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
Y45Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Аналоги Фамотидин

27 препаратов с тем же действующим веществом фамотидин

Аналоги препарата Фамотидин по действующему веществу фамотидин
Препарат
Ульфамид
Ульфамид
Фамосан®
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин ПСК
Фамотидин Сотекс®

Все 27 аналогов →

Химические данные

Молекулярная формула
C8H15N7O2S3
Молекулярная масса
337.5 г/моль
CAS номер
76824-35-6
Название IUPAC
3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide

Источник: PubChem (CID: 5702160)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
7 345
fatigue
6 913
chronic kidney disease
6 777
diarrhoea
6 522
drug ineffective
6 446
off label use
5 316
dyspnoea
5 237
headache
4 970
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary Available data with H 2 -receptor antagonists, including famotidine, in pregnant women are insufficient to establish a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, no adverse development eff
Histamine-2 Receptor Antagonist [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (famotidine)

Механизм действия

Histamine H2 Receptor Antagonists
Histamine H2 receptor antagonistHistamine H2 receptor(HRH2)
Физиологические эффекты
Decreased Histamine ActivityInhibition Gastric Acid Secretion
Метаболизм
FAMOTIDINE SULFOXIDE METABOLITE

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL902)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Фамотидинлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг - флаконы (5) / в комплекте с растворител220,06
Фамотидинтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные94,42

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
17
Фаза 1
13
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
In Infants With Laryngomalacia, Does Acid-Blocking Medication Improve Respiratory Symptoms?
NAWITHDRAWN
Effect of Selective COX-2 Inhibition on Ulcer Healing
Фаза 3Завершеноn=200
Combined Antihistaminics Therapy in COVID 19 Patients
Фаза 2Завершеноn=214

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A02DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
A02BDRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD)
A02BAH2-receptor antagonists

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Histamine H2 receptor
P25021
Гены: HRH2
G-protein coupled receptor for histamine, primarily mediating gastric acid secretion. Predominantly expressed in the gastric mucosa, couples to G(s) G alpha proteins upon histamine binding, leading to activation of adenylate cyclase and increased intracellular cyclic AMP (cAMP) levels (PubMed:38647423, PubMed:39333117). This signaling cascade stimulates parietal cells to secrete hydrochloric acid, playing a key role in digestive physiology. Also expressed in other tissues, including the heart an

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Peptic UlcerGastroesophageal RefluxArthritis, RheumatoidDuodenal UlcerStomach UlcerEsophagitisChest PainUlcerOsteoarthritisGastrointestinal HemorrhageSevere Acute Respiratory SyndromeMovement DisordersEosinophilic EsophagitisStomach NeoplasmsBreast Carcinoma In Situ

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Фамотидин

Какое действующее вещество в препарате Фамотидин?
Действующее вещество препарата Фамотидин — фамотидин.
Какие есть аналоги Фамотидин?
Аналоги Фамотидин по действующему веществу (фамотидин): Ульфамид, Ульфамид, Фамосан®, Фамотидин, Фамотидин и ещё 22 препаратов.
В какой форме выпускается Фамотидин?
Фамотидин выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)