Фамотидин
℞ По рецептуЖНВЛПFamotidine
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Фамотидин — лекарственный препарат, действующее вещество — фамотидин. Производитель: ХЕМОФАРМ, ООО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика рецидивов;эрозивный гастродуоденит;функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;рефлюкс-эзофагит;профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом НПВС;синдром Золлингера-Эллисона;системный мастоцитоз;полиэндокринный аденоматоз;профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде;профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);профилактика аспирационного пневмонита;диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Противопоказания
- беременность
- период лактации
- детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы)
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.Состорожностью:печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослые:Приязвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуоденитеобычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель.
Придиспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка,назначают по 20 мг 1-2 раза/сут. Сцелью профилактики рецидивов язвенной болезниназначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном. При рефлюкс-эзофагите -20-40 мг 2 раза/сут в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисонадозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 ч. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезииназначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Припочечной недостаточности,если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Дети старше 3-х лет:Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагитеФамотидин назначаетсядетям с массой тела более 10 кгиз расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита
- повышение активности печеночных ферментов, гепатит, острый панкреатит.Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах
- повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз
- нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации
- спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:брадикардия, аритмия, васкулит, снижение АД, AV-блокада.Дерматологические реакции:сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации.Со стороны системы кроветворения:лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.Со стороны половой системы:при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.Прочие:лихорадка, мышечные боли, боли в суставах, увеличение уровня мочевины в крови
Фармакологическое действие
Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток, значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена.
Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmaxв плазме крови достигается в течение 1- 3.5 ч.Связывание с белками плазмы 15-20%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида).Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. T1/2- 2.5-4 ч, у пациентов с КК ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 ч.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор гистаминовых Н2-рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Совместим с 0.18 и 0.9% раствором натрия хлорида, 4% и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении. Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбледно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.1 таб.фамотидин20 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки:гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневого цвета со слегка розоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые.1 таб.фамотидин40 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки:гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
При нарушениях функции печени
Состорожностью:печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).
При нарушениях функции почек
Припочечной недостаточности,если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Применение у детей
Дети старше 3-х лет:Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагитеФамотидин назначаетсядетям с массой тела более 10 кгиз расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.Противопоказан: детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Передозировка
Симптомы:рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.Лечение:при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Условия хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ХЕМОФАРМ А.Д.(Сербия)
HEMOFARM A.D.Представительство в Москве107023 Москва, Электрозаводская ул. 27, стр. 2Деловой центр "Лефорт", эт. 4Тел./факс: (495) 221-70-40
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C96.2 | Злокачественная тучноклеточная опухоль |
| D44.8 | Поражение более чем одной эндокринной железы (множественный эндокринный аденоматоз) |
| E16.4 | Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона) |
| J95.4 | Синдром Мендельсона |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| Y45 | Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
≡Аналоги Фамотидин
27 препаратов с тем же действующим веществом фамотидин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H15N7O2S3
- Молекулярная масса
- 337.5 г/моль
- CAS номер
- 76824-35-6
- Название IUPAC
- 3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
Источник: PubChem (CID: 5702160)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL902)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Фамотидин | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг - флаконы (5) / в комплекте с растворител | 220,06 ₽ |
| Фамотидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные | 94,42 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Famotidine decreases the production of gastric acid, suppresses acid concentration and pepsin content, and decreases the volume of gastric secretion. Famotidine inhibits both basal and nocturnal gastric acid secretion, as well as acid secretion stimulated by food, caffeine, insulin, and pentagastrin. Famotidine has a dose-dependent therapeutic action, with the highest dose having the most extended duration of action and the highest inhibitory effect on gastric acid secretion. Following oral administration, the onset of action is within one hour, and the peak effect is reached within 1-3 hours. The duration of effect is about 10-12 hours.
Источник: PubChem (NIH)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 6 взаимодействий · Типы: agonist, inhibitor
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| HRH2 | inhibitor | 1.9 | 4 ист. |
| BRAFPS1 | agonist | 1.2 | 1 ист. |
| TAC1 | — | 0.6 | 1 ист., 1 публ. |
| FGF2 | — | 0.5 | 1 ист., 1 публ. |
| AMD1P2 | inhibitor | 0.5 | 1 ист. |
| KDM4A | — | 0.0 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
лекарственное средство
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Фамотидин
- Какое действующее вещество в препарате Фамотидин?
- Действующее вещество препарата Фамотидин — фамотидин.
- Какие есть аналоги Фамотидин?
- Аналоги Фамотидин по действующему веществу (фамотидин): Ульфамид, Ульфамид, Фамосан®, Фамотидин, Фамотидин и ещё 22 препаратов.
- В какой форме выпускается Фамотидин?
- Фамотидин выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.