Лекарства.Справочник

Фамотидин ПСК

℞ По рецептуЖНВЛП

Famotidine PSK

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Фамотидин ПСК — лекарственный препарат, действующее вещество — фамотидин. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма").

Обновлено:

О препарате

Вещество
фамотидин
Форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма")
Код АТХ
A02BA03
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.,

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний.Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС:возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - аритмии. Со стороны системы кроветворения:очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы:возможны мышечные боли, боли в суставах. Аллергические реакции:возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка. Дерматологические реакции:возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Местные реакции:раздражение в месте инъекции.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.T1/2из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений. При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности. При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови. При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина. При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введениябелого или почти белого цвета; допускается комкование.1 фл.фамотидин20 мгВспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг, натрия гидроксида раствор 0.1М или хлористоводородной кислоты раствор 0.1М - до рН 5.0-5.6.20 мг - флаконы (5) - пачки картонные.20 мг - флаконы (5) - пачки картонные в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-5 шт..20 мг - флаконы (10) - пачки картонные.20 мг - флаконы (10) - пачки картонные в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-10 шт..

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Фамотидин выделяется с грудным молоком.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуФамотидин ПСКЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг: фл. 5 или 10 шт.РУ: ЛП-№(012613)-(РГ-RU)

от 27.11.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-006561

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фамотидин ПСК
КодДиагноз
E16.4Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона)
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
Y45Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Аналоги Фамотидин ПСК

27 препаратов с тем же действующим веществом фамотидин

Аналоги препарата Фамотидин ПСК по действующему веществу фамотидин
Препарат
Ульфамид
Ульфамид
Фамосан®
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин Сотекс®
Фамотидин

Все 27 аналогов →

Химические данные

Молекулярная формула
C8H15N7O2S3
Молекулярная масса
337.5 г/моль
CAS номер
76824-35-6
Название IUPAC
3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide

Источник: PubChem (CID: 5702160)

Механизм действия

Histamine H2 Receptor Antagonists
Histamine H2 receptor antagonistHistamine H2 receptor(HRH2)
Физиологические эффекты
Decreased Histamine ActivityInhibition Gastric Acid Secretion
Метаболизм
FAMOTIDINE SULFOXIDE METABOLITE

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL902)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Фамотидинлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг - флаконы (5) / в комплекте с растворител220,06
Фамотидинтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные94,42

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
17
Фаза 1
13
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
In Infants With Laryngomalacia, Does Acid-Blocking Medication Improve Respiratory Symptoms?
NAWITHDRAWN
Effect of Selective COX-2 Inhibition on Ulcer Healing
Фаза 3Завершеноn=200
Combined Antihistaminics Therapy in COVID 19 Patients
Фаза 2Завершеноn=214

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A02DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
A02BDRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD)
A02BAH2-receptor antagonists

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Histamine H2 receptor
P25021
Гены: HRH2
G-protein coupled receptor for histamine, primarily mediating gastric acid secretion. Predominantly expressed in the gastric mucosa, couples to G(s) G alpha proteins upon histamine binding, leading to activation of adenylate cyclase and increased intracellular cyclic AMP (cAMP) levels (PubMed:38647423, PubMed:39333117). This signaling cascade stimulates parietal cells to secrete hydrochloric acid, playing a key role in digestive physiology. Also expressed in other tissues, including the heart an

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Peptic UlcerGastroesophageal RefluxArthritis, RheumatoidDuodenal UlcerStomach UlcerEsophagitisChest PainUlcerOsteoarthritisGastrointestinal HemorrhageSevere Acute Respiratory SyndromeMovement DisordersEosinophilic EsophagitisStomach NeoplasmsBreast Carcinoma In Situ

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Famotidine decreases the production of gastric acid, suppresses acid concentration and pepsin content, and decreases the volume of gastric secretion. Famotidine inhibits both basal and nocturnal gastric acid secretion, as well as acid secretion stimulated by food, caffeine, insulin, and pentagastrin. Famotidine has a dose-dependent therapeutic action, with the highest dose having the most extended duration of action and the highest inhibitory effect on gastric acid secretion. Following oral administration, the onset of action is within one hour, and the peak effect is reached within 1-3 hours. The duration of effect is about 10-12 hours.

Источник: PubChem (NIH)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Механизмы действия
Histamine H2 receptor antagonist
HRH2
Показания (20)
post operative nausea and vomiting(UNKNOWN)COVID-19(PHASE_3)rheumatoid arthritis(APPROVAL)eosinophilic esophagitis(PHASE_2)psoriasis(PHASE_1)duodenal ulcer(APPROVAL)fibrosis(PHASE_1)gastric ulcer(APPROVAL)gastroesophageal reflux disease(APPROVAL)schizophrenia(PHASE_2_3)Chest pain(APPROVAL)sickle cell disease(PHASE_2_3)Gastrointestinal hemorrhage(PHASE_3)osteoarthritis(APPROVAL)Peptic ulcer(APPROVAL)ulcer disease(APPROVAL)esophagitis(APPROVAL)glycogen storage disease III(PHASE_1_2)movement disorder(PHASE_2)cancer(PHASE_1)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 6 взаимодействий · Типы: agonist, inhibitor

ГенТипОценкаИсточники
HRH2inhibitor1.94 ист.
BRAFPS1agonist1.21 ист.
TAC10.61 ист., 1 публ.
FGF20.51 ист., 1 публ.
AMD1P2inhibitor0.51 ист.
KDM4A0.01 ист.
Гены-мишени:AMD1P2BRAFPS1FGF2HRH2KDM4ATAC1

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

лекарственное средство

English name
famotidine
CAS
76824-35-6
Формула
C₈H₁₅N₇O₂S₃
Молекулярная масса
+337.044936
МНН (ВОЗ)
famotidine
АТХ коды:A02BA03

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Фамотидин ПСК

Какое действующее вещество в препарате Фамотидин ПСК?
Действующее вещество препарата Фамотидин ПСК — фамотидин.
Какие есть аналоги Фамотидин ПСК?
Аналоги Фамотидин ПСК по действующему веществу (фамотидин): Ульфамид, Ульфамид, Фамосан®, Фамотидин, Фамотидин и ещё 22 препаратов.
В какой форме выпускается Фамотидин ПСК?
Фамотидин ПСК выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг.

Источники данных