Лекарства.Справочник

Фамотидин

Без рецептаЖНВЛП

Famotidine

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Фамотидин — лекарственный препарат, действующее вещество — фамотидин. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл").

Обновлено:

О препарате

Вещество
фамотидин
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Код АТХ
A02BA03
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);эрозивный гастродуоденит;функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка (в т. ч. изжога, кислая отрыжка);рефлюкс-эзофагит;синдром Золлингера-Эллисона;профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата);индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью:печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность, иммунодефицит, пожилой возраст.

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуоденитеобычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель.

Придиспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1 -2 раза в сутки. Дляпрофилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки:20 мг однократно перед сном. Прирефлюкс-эзофагите- 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель. Присиндроме Золлингера-Эллисонадозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Дляпрофилактики аспирации желудочного сока при общей анестезииназначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

Припочечной недостаточности, если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг. Дляпрофилактики рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ- по 20 мг 2 раза в сутки в течение 3-4 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита. В отдельных случаях повышение активности трансаминаз в плазме крови. Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, шум в ушах, преходящие психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - аритмии.

Со стороны органов кроветворения:редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны репродуктивной системы:при длительном приеме больших доз -гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. Со стороны органов чувств:парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах.

Аллергические реакции:возможны крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, бронхоспазм. Прочие:лихорадка, артралгия, миалгия.

Фармакологическое действие

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.

После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmaxв плазме крови достигается в течение 1-3.5 часов. Биодоступность фамотидина составляет 40-45%, незначительно меняется в присутствии пищи и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%.

Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки, 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2- 2.5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов.

Особые указания

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене. При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка. Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмамиОтсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.фамотидин20 мг-"-40 мг7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.Проникает в грудное молоко. В период лактации следует отменить применение препарата или прекратить кормление грудью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детям до 12 лет.

Применение у пожилых

С осторожностью в пожилом возрасте.

Передозировка

Симптомы:рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.Лечение:промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Без рецепта.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Фамотидин
КодДиагноз
E16.4Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона)
J95.4Синдром Мендельсона
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
R12Изжога
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Y45Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Аналоги Фамотидин

27 препаратов с тем же действующим веществом фамотидин

Аналоги препарата Фамотидин по действующему веществу фамотидин
Препарат
Ульфамид
Ульфамид
Фамосан®
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин
Фамотидин ПСК
Фамотидин Сотекс®
Фамотидин

Все 27 аналогов →

Химические данные

Молекулярная формула
C8H15N7O2S3
Молекулярная масса
337.5 г/моль
CAS номер
76824-35-6
Название IUPAC
3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide

Источник: PubChem (CID: 5702160)

Механизм действия

Histamine H2 Receptor Antagonists
Histamine H2 receptor antagonistHistamine H2 receptor(HRH2)
Физиологические эффекты
Decreased Histamine ActivityInhibition Gastric Acid Secretion
Метаболизм
FAMOTIDINE SULFOXIDE METABOLITE

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL902)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Фамотидинлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг - флаконы (5) / в комплекте с растворител220,06
Фамотидинтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные94,42

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
17
Фаза 1
13
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
In Infants With Laryngomalacia, Does Acid-Blocking Medication Improve Respiratory Symptoms?
NAWITHDRAWN
Effect of Selective COX-2 Inhibition on Ulcer Healing
Фаза 3Завершеноn=200
Combined Antihistaminics Therapy in COVID 19 Patients
Фаза 2Завершеноn=214

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A02DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
A02BDRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD)
A02BAH2-receptor antagonists

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Histamine H2 receptor
P25021
Гены: HRH2
G-protein coupled receptor for histamine, primarily mediating gastric acid secretion. Predominantly expressed in the gastric mucosa, couples to G(s) G alpha proteins upon histamine binding, leading to activation of adenylate cyclase and increased intracellular cyclic AMP (cAMP) levels (PubMed:38647423, PubMed:39333117). This signaling cascade stimulates parietal cells to secrete hydrochloric acid, playing a key role in digestive physiology. Also expressed in other tissues, including the heart an

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Peptic UlcerGastroesophageal RefluxArthritis, RheumatoidDuodenal UlcerStomach UlcerEsophagitisChest PainUlcerOsteoarthritisGastrointestinal HemorrhageSevere Acute Respiratory SyndromeMovement DisordersEosinophilic EsophagitisStomach NeoplasmsBreast Carcinoma In Situ

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Famotidine decreases the production of gastric acid, suppresses acid concentration and pepsin content, and decreases the volume of gastric secretion. Famotidine inhibits both basal and nocturnal gastric acid secretion, as well as acid secretion stimulated by food, caffeine, insulin, and pentagastrin. Famotidine has a dose-dependent therapeutic action, with the highest dose having the most extended duration of action and the highest inhibitory effect on gastric acid secretion. Following oral administration, the onset of action is within one hour, and the peak effect is reached within 1-3 hours. The duration of effect is about 10-12 hours.

Источник: PubChem (NIH)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Механизмы действия
Histamine H2 receptor antagonist
HRH2
Показания (20)
post operative nausea and vomiting(UNKNOWN)COVID-19(PHASE_3)rheumatoid arthritis(APPROVAL)eosinophilic esophagitis(PHASE_2)psoriasis(PHASE_1)duodenal ulcer(APPROVAL)fibrosis(PHASE_1)gastric ulcer(APPROVAL)gastroesophageal reflux disease(APPROVAL)schizophrenia(PHASE_2_3)Chest pain(APPROVAL)sickle cell disease(PHASE_2_3)Gastrointestinal hemorrhage(PHASE_3)osteoarthritis(APPROVAL)Peptic ulcer(APPROVAL)ulcer disease(APPROVAL)esophagitis(APPROVAL)glycogen storage disease III(PHASE_1_2)movement disorder(PHASE_2)cancer(PHASE_1)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 6 взаимодействий · Типы: agonist, inhibitor

ГенТипОценкаИсточники
HRH2inhibitor1.94 ист.
BRAFPS1agonist1.21 ист.
TAC10.61 ист., 1 публ.
FGF20.51 ист., 1 публ.
AMD1P2inhibitor0.51 ист.
KDM4A0.01 ист.
Гены-мишени:AMD1P2BRAFPS1FGF2HRH2KDM4ATAC1

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

лекарственное средство

English name
famotidine
CAS
76824-35-6
Формула
C₈H₁₅N₇O₂S₃
Молекулярная масса
+337.044936
МНН (ВОЗ)
famotidine
АТХ коды:A02BA03

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Фамотидин

Какое действующее вещество в препарате Фамотидин?
Действующее вещество препарата Фамотидин — фамотидин.
Какие есть аналоги Фамотидин?
Аналоги Фамотидин по действующему веществу (фамотидин): Ульфамид, Ульфамид, Фамосан®, Фамотидин, Фамотидин и ещё 22 препаратов.
В какой форме выпускается Фамотидин?
Фамотидин выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг.

Источники данных