Фамотидин-Акри®
℞ По рецептуЖНВЛПFamotidine-Akri®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Фамотидин-Акри® — лекарственный препарат, действующее вещество — фамотидин. Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС".
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв);функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;синдром Золлингера-Эллисона;эрозивный гастродуоденит;профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
- беременность
- период лактации
- печеночная недостаточность
- детский возраст
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью:цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность, иммунодефицит
Режим дозирования
Внутрь. Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах,эрозивном гастродуоденитеобычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. Придиспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза/сут.
С цельюпрофилактики рецидивов язвенной болезниназначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном. Прирефлюкс-эзофагите- 20-40 мг 2 раза/сут в течение 6-12 недель. Присиндроме Золлингера-Эллисонадозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Припочечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, гипертермия; описаны случаи развития галлюцинаций, спутанности сознания, нечеткости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы:снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции:крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения:редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы:при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. Со стороны органов чувств:парез аккомодации, звон в ушах. Прочие:редко - лихорадка, артралгия, миалгия, алопеция, сухость кожи.
Фармакологическое действие
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации.
Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmaxв плазме крови достигается в течение 1-3.5 часов. Биодоступность - 40-45%,увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида).
Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2- 2.5-4 ч, у пациентов с КК ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 ч. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин-Акри®, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким об разом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов медленных кальциевых каналов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета; на изломе - белого или почти белого цвета.1 таб.фамотидин20 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.Состав оболочки:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол, глицерол, тальк, титана диоксид, лактоза.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
При нарушениях функции почек
Припочечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуФамотидин-Акри®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 20 шт.РУ: Р N001957/01
от 11.08.08- Отмена гос. регистрации
Передозировка
Симптомы:рвота, двигательная тревожность, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.Лечение:промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности
Условия реализации
По рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E16.8 | Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы |
| J95.4 | Синдром Мендельсона |
| K20 | Эзофагит |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K25.0 | Язва желудка, осложненная кровотечением |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K26.0 | Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
≡Аналоги Фамотидин-Акри®
27 препаратов с тем же действующим веществом фамотидин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H15N7O2S3
- Молекулярная масса
- 337.5 г/моль
- CAS номер
- 76824-35-6
- Название IUPAC
- 3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
Источник: PubChem (CID: 5702160)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL902)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Фамотидин | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг - флаконы (5) / в комплекте с растворител | 220,06 ₽ |
| Фамотидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные | 94,42 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Famotidine decreases the production of gastric acid, suppresses acid concentration and pepsin content, and decreases the volume of gastric secretion. Famotidine inhibits both basal and nocturnal gastric acid secretion, as well as acid secretion stimulated by food, caffeine, insulin, and pentagastrin. Famotidine has a dose-dependent therapeutic action, with the highest dose having the most extended duration of action and the highest inhibitory effect on gastric acid secretion. Following oral administration, the onset of action is within one hour, and the peak effect is reached within 1-3 hours. The duration of effect is about 10-12 hours.
Источник: PubChem (NIH)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 6 взаимодействий · Типы: agonist, inhibitor
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| HRH2 | inhibitor | 1.9 | 4 ист. |
| BRAFPS1 | agonist | 1.2 | 1 ист. |
| TAC1 | — | 0.6 | 1 ист., 1 публ. |
| FGF2 | — | 0.5 | 1 ист., 1 публ. |
| AMD1P2 | inhibitor | 0.5 | 1 ист. |
| KDM4A | — | 0.0 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
лекарственное средство
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Фамотидин-Акри®
- Какое действующее вещество в препарате Фамотидин-Акри®?
- Действующее вещество препарата Фамотидин-Акри® — фамотидин.
- Какие есть аналоги Фамотидин-Акри®?
- Аналоги Фамотидин-Акри® по действующему веществу (фамотидин): Ульфамид, Ульфамид, Фамосан®, Фамотидин, Фамотидин и ещё 22 препаратов.
- В какой форме выпускается Фамотидин-Акри®?
- Фамотидин-Акри® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.