Лекарства.Справочник

Звездочка Бронхо

Без рецептаЖНВЛП

Zvezdochka Broncho

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • Возможно применение пожилыми пациентами

Звездочка Бронхо — лекарственный препарат, действующее вещество — амброксол. Производитель: ВЕТПРОМ АД.

Обновлено:

О препарате

Вещество
амброксол
Форма
раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл
Производитель
ВЕТПРОМ АД
Код АТХ
R05CB06
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов
  • I триместр беременности
  • период лактации (грудного вскармливания)
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток)
  • детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).С осторожностьюНарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек)
  • почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе)
  • II и III триместры беременности
  • детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь
  • только по назначению врача)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Побочные действия

  • Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры
  • частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.Со стороны пищеварительной системы:часто - тошнота
  • нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.Со стороны нервной системы:часто - дисгевзия.Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона
  • частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.Со стороны дыхательной системы:часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки
  • редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея
  • в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева. При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2метаболитов амброксола увеличивается.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов. С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин)- за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин- повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Форма выпуска и состав

Раствор для приема внутрьв виде светло-желтой, прозрачной жидкости, с запахом клубники.5 мламброксол (в форме гидрохлорида)15 мгВспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, сорбитол жидкий 70% - 2250 мг, глицерол - 860 мг, метилпарагидроксибензоат - 6 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, пропиленгликоль - 150 мг, ароматизатор клубничный - 2.5 мг, вода очищенная - до 5 мл.120 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для приема внутрьв виде светло-желтой, прозрачной жидкости, с запахом малины.5 мламброксол (в форме гидрохлорида)30 мгВспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, сорбитол жидкий 70% - 2250 мг, глицерол - 860 мг, метилпарагидроксибензоат - 6 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, пропиленгликоль - 150 мг, ароматизатор малиновый - 2.5 мг, вода очищенная - до 5 мл.120 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Беременность и лактация

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.

Применение у пожилых

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Звездочка Бронхо
КодДиагноз
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма
J47Бронхоэктатическая болезнь
R09.3Мокрота

Аналоги Звездочка Бронхо

7 препаратов с тем же действующим веществом амброксол

Аналоги препарата Звездочка Бронхо по действующему веществу амброксол
Препарат
Лазолван®
Лазолван®
Лазолван®
Лазолван®
Лазолван®МАКС
Лазолван®
Лазонгин

Химические данные

Молекулярная формула
C13H18Br2N2O
Молекулярная масса
378.10 г/моль
CAS номер
18683-91-5
Название IUPAC
4-[(2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino]cyclohexan-1-ol

Источник: PubChem (CID: 2132)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Амброксолтаблетки, 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) / / - пачки картонные44,01
Амброксолраствор для приема внутрь и ингаляций, 7.5 мг/мл, 4 мл - тюбик-капельницы (15) - пачки картонные174,15
Амброксолсироп, 30 мг/5 мл, 100 мл - флаконы (1) / в комплекте с ложкой мерной / - пачки картонные92,25

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

39
Всего
14
Фаза 1
10
Фаза 2
7
Фаза 3
Ключевые исследования
Lung Dispersing, Turbid Descending and Gut Clearing Decoction for Bronchiectasis
NAUNKNOWNn=80
Relative Bioavailability of Ambroxol Hydrochloride Lozenge in Comparison to Ambroxol Hydrochloride Syrup (Mucosolvan®) in Healthy Female and Male Volu
Фаза 1Завершеноn=20
Ambroxol Therapy for Patients With Type 1 Gaucher Disease and Suboptimal Response to Enzyme Replacement Therapy
Фаза 2Завершеноn=40

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R05COUGH AND COLD PREPARATIONS
R05CEXPECTORANTS, EXCL. COMBINATIONS WITH COUGH SUPPRESSANTS
R05CBMucolytics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Respiratory Tract DiseasesPharyngitisParkinson DiseaseCoughDementiaGaucher DiseaseAmyotrophic Lateral SclerosisLewy Body Disease

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Звездочка Бронхо

Какое действующее вещество в препарате Звездочка Бронхо?
Действующее вещество препарата Звездочка Бронхо — амброксол.
Какие есть аналоги Звездочка Бронхо?
Аналоги Звездочка Бронхо по действующему веществу (амброксол): Лазолван®, Лазолван®, Лазолван®, Лазолван®, Лазолван®МАКС и ещё 2 препаратов.
В какой форме выпускается Звездочка Бронхо?
Звездочка Бронхо выпускается в форме: раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC