Лазолван®
Без рецептаЖНВЛПLasolvan®
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Лазолван® — лекарственный препарат, действующее вещество — амброксол. Производитель: DELPHARM REIMS.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:острый и хронический бронхит;пневмония;ХОБЛ;бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата
- I триместр беременности
- период лактации (грудного вскармливания)
- детский возраст до 6 лет
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностьюследует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности
Режим дозирования
Внутрь.Детям от 6 до 12 лет:по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут.Взрослым и детям старше 12 лет:по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:часто (1-10%) - тошнота
- нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей:редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница
- ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность.* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата
- с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже
- точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван®(на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеДля всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmaxв плазме достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван®30 мг составляет 79%. Vdсоставляет 552 л.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Метаболизм и выведениеПримерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты.
Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T1/2амброксола составляет около 10 ч.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема однократной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван®необходимо применять только по рекомендации врача. Использование в педиатрииДля детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван®(сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Лекарственное взаимодействие
О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Форма выпуска и состав
Таблеткибелого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски.1 таб.амброксола гидрохлорид30 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван®в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком.
Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван®. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван®(сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаЛазолван®Таблетки 30 мг: 20 или 50 шт.РУ: П N014992/01
от 16.05.08- БессрочноДата переоформления: 27.07.22
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдалисьсимптомыизвестных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.Лечение:искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Срок годности-3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей:125375 Москва, ул. Тверская, д. 22, помещение 42Тел.: +7 (495) 721-14-00
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Лазолван®
7 препаратов с тем же действующим веществом амброксол
| Препарат |
|---|
| Звездочка Бронхо |
| Лазолван® |
| Лазолван® |
| Лазолван® |
| Лазолван®МАКС |
| Лазолван® |
| Лазонгин |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18Br2N2O
- Молекулярная масса
- 378.10 г/моль
- CAS номер
- 18683-91-5
- Название IUPAC
- 4-[(2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino]cyclohexan-1-ol
Источник: PubChem (CID: 2132)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Амброксол | таблетки, 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) / / - пачки картонные | 44,01 ₽ |
| Амброксол | раствор для приема внутрь и ингаляций, 7.5 мг/мл, 4 мл - тюбик-капельницы (15) - пачки картонные | 174,15 ₽ |
| Амброксол | сироп, 30 мг/5 мл, 100 мл - флаконы (1) / в комплекте с ложкой мерной / - пачки картонные | 92,25 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Лазолван®
- Какое действующее вещество в препарате Лазолван®?
- Действующее вещество препарата Лазолван® — амброксол.
- Какие есть аналоги Лазолван®?
- Аналоги Лазолван® по действующему веществу (амброксол): Звездочка Бронхо, Лазолван®, Лазолван®, Лазолван®, Лазолван®МАКС и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Лазолван®?
- Лазолван® выпускается в форме: таблетки 30 мг.