Лазолван®

Табличное резюме нежелательных реакцийПо данным ВОЗ нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).

ЧастотаНежелательные реакцииСо стороны иммунной системыЧастота неизвестнаАнафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительностьСо стороны нервной системыЧастота неизвестнаДисгевзия (нарушение вкуса)Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостенияЧастоФарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке)Со стороны ЖКТЧастоТошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта)НечастоРвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во ртуРедкоСухость в горлеСо стороны кожи и подкожных тканейРедкоСыпь, крапивницаОчень редкоСиндром Стивенса-Джонсона, синдром ЛайеллаЧастота неизвестнаАнгионевротический отек, зуд, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная экссудативная эритемаСообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Препарат не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Любые ингаляции способны вызывать бронхоспазм, поэтому применять препарат у пациентов с повышенной чувствительностью бронхов и/или известной атопией не рекомендуется.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван®.

В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе может повышаться температура тела, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении этих проявлений возможно ошибочное назначение "противопростудных" средств.

При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. Препарат Лазолван®в форме раствора для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, т.к. препарат может вызывать скопление мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Вспомогательные веществаРаствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать одышку и спазм бронхов у пациентов с бронхиальной астмой и чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо учитывать, что раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.