Лекарства.Справочник

Уман Альбумин

℞ По рецептуЖНВЛП

Uman Albumin

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Уман Альбумин — лекарственный препарат, действующее вещество — альбумин человека. Производитель: Кедрион С.п.А..

Обновлено:

О препарате

Форма
раствор для инфузий 25%
Производитель
Кедрион С.п.А.
Код АТХ
B05AA01
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).

Противопоказания

Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия, тахикардия.Аллергические реакции:возможна крапивница; редко - анафилактический шок.Прочие:возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.

Фармакологическое действие

Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка.

Особые указания

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.

Форма выпуска и состав

Раствор для инфузий 25%слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.1 мл1 фл.альбумин человека250 мг62.5 гВспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.50 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.

Беременность и лактация

При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.

При нарушениях функции почек

Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.

Применение у детей

Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.

Применение у пожилых

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуУман АльбуминРаствор для инфузий 25%: фл. 250 мл 1 шт.РУ: ЛП-№(011757)-(РГ-RU)

от 19.09.25- ЗамененоПредыдущий РУ: ЛС-000150

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Уман Альбумин
КодДиагноз
C26Злокачественные новообразования органов пищеварения (C15-C26)
D13Доброкачественное новообразование других органов пищеварения
E86Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
E88.0Нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K74Фиброз и цирроз печени
N00Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N03Хронический нефритический синдром
N04Нефротический синдром
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.4Травматический шок

Аналоги Уман Альбумин

4 препаратов с тем же действующим веществом альбумин человека

Аналоги препарата Уман Альбумин по действующему веществу альбумин человека
Препарат
Абраксан
Зенальб-20 (Zenalb-20)
Зенальб-4.5 (Zenalb-4.5)
Уман Альбумин

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

dizziness
12
drug ineffective
11
back pain
10
no adverse event
10
nausea
9
dyspnoea
8
chest pain
7
feeling hot
6
Boxed Warning (FDA): WARNING: SERIOUS CARDIOPULMONARY REACTIONS Serious cardiopulmonary reactions, including fatalities, have occurred uncommonly during or following perflutren-containing microsphere administration. Most ...
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary There are no data with OPTISON use in pregnant women to inform any drug-associated risks. No adverse developmental outcomes were observed in animal reproduction studies with intravenous administration of OPTISON to pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses up
Contrast Agent for Ultrasound Imaging [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (human albumin)

Механизм действия

Bilirubin sequestering agentBilirubin

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1201451)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Альбумин человекараствор для инфузий, 100 мг/мл, 100 мл - контейнеры (1) - пачки картонные4 100,00
Альбумин человекараствор для инфузий, 10%, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные3 450,60

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
13
Фаза 1
10
Фаза 2
6
Фаза 3
Ключевые исследования
68Ga-HSA PET/CT Imaging for Protein-losing Enteropathy
N/ANOT_YET_RECRUITINGn=50
SLNB After Nipple Sparing Mastectomy
NAUNKNOWNn=20
The Use of High Concentration Hyaluronic Acid (HA) Transfer Medium in Repeated Implantation Failure (RIF) Patients
NAНаборn=178

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

BКровь и кроветворные органы
B05BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS
B05ABLOOD AND RELATED PRODUCTS
B05AABlood substitutes and plasma protein fractions

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

UDP-glucuronosyltransferase 1A1
P22309
Гены: UGT1A1
Lacks UGT glucuronidation activity but acts as a negative regulator of isoform 1
Gilbert syndromeTransient familial neonatal hyperbilirubinemiaCrigler-Najjar syndrome 1

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Respiratory Distress SyndromeNephrosisLiver CirrhosisAbortion, HabitualPolyradiculoneuropathy, Chronic Inflammatory DemyelinatingPulmonary Disease, Chronic ObstructiveShock, SepticEdemaSepsisPancreatic NeoplasmsAscitesIschemic StrokeStomach NeoplasmsScleroderma, SystemicCerebral Hemorrhage

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Уман Альбумин

Какое действующее вещество в препарате Уман Альбумин?
Действующее вещество препарата Уман Альбумин — альбумин человека.
Какие есть аналоги Уман Альбумин?
Аналоги Уман Альбумин по действующему веществу (альбумин человека): Абраксан, Зенальб-20 (Zenalb-20), Зенальб-4.5 (Zenalb-4.5), Уман Альбумин.
В какой форме выпускается Уман Альбумин?
Уман Альбумин выпускается в форме: раствор для инфузий 25%.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеOpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)