Савир®500 (Savir®500)
℞ По рецептуЖНВЛП- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Савир®500 (Savir®500) — лекарственный препарат, действующее вещество — саквинавир. Производитель: МАКИЗ-ФАРМА, ООО (Россия) HETERO LABS, Limited.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к саквинавиру.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции:зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие:боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит. При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойот светло-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, овальные, цилиндрические, двояковыпуклые, с гравировкой "H" с одной стороны и "165" с другой стороны.1 таб.саквинавира мезилат571.5 мг,что соответствует содержанию саквинавира500 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 мг, кроскармеллоза натрия - 51 мг, повидон К30 - 39 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 95 мг, магния стеарат - 11 мг.
Состав пленочной оболочки:Опадрай оранжевый 02К53944 (гипромеллоза HPMC 2910 - 60%, титана диоксид - 21.85%, триацетин - 8%, тальк - 5%, краситель железа оксид желтый - 4.4%, краситель железа оксид красный - 0.75%) - 16 мг.30 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные.30 шт. - банки (1) - пачки картонные.60 шт. - банки (1) - пачки картонные.120 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
При нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуСавир®500Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт.РУ: ЛП-005588
от 13.06.19- Действующее
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
≡Аналоги Савир®500 (Savir®500)
2 препаратов с тем же действующим веществом саквинавир
| Препарат |
|---|
| Саквинавир-Амедарт |
| Саквинавир-ТЛ |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C38H50N6O5
- Молекулярная масса
- 670.8 г/моль
- CAS номер
- 127779-20-8
- Название IUPAC
- (2S)-N-[(2S,3R)-4-[(3S,4aS,8aS)-3-(tert-butylcarbamoyl)-3,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1H-isoquinolin-2-yl]-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-yl]-2-(quinoline-2-carbonylamino)butanediamide
Источник: PubChem (CID: 441243)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL114)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Саквинавир | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 360 шт. - банки (1) - пачки картонные | 22 074,62 ₽ |
| Саквинавир | таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 120 шт. - банки (1) - пачки картонные | 10 560,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Савир®500 (Savir®500)
- Какое действующее вещество в препарате Савир®500 (Savir®500)?
- Действующее вещество препарата Савир®500 (Savir®500) — саквинавир.
- Какие есть аналоги Савир®500 (Savir®500)?
- Аналоги Савир®500 (Savir®500) по действующему веществу (саквинавир): Саквинавир-Амедарт, Саквинавир-ТЛ.
- В какой форме выпускается Савир®500 (Savir®500)?
- Савир®500 (Savir®500) выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.