Саквинавир-Амедарт
℞ По рецептуЖНВЛПSaquinavir-Amedart
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Саквинавир-Амедарт — лекарственный препарат, действующее вещество — саквинавир. Производитель: АМЕДАРТ, ООО (Россия) ЭДВАНСД ФАРМА, ООО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к саквинавиру.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции:зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие:боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит. При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, овальные, двояковыпуклые; на разрезе ядро белого цвета.1 таб.саквинавира мезилат (в пересчете на саквинавир)571.5 мг (500 мг)Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 277.7 мг, кроскармеллоза натрия - 131.4 мг, лактозы моногидрат - 112.4 мг, повидон К30 - 40 мг, магния стеарат - 10 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай®AMB II белый 88A180040 (поливиниловый спирт (E1203) - 37%, тальк (E553b) - 31%, титана диоксид (E171) - 25%, глицерина монокаприлокапрат (тип 1) - 4%, натрия лаурилсульфат - 3%) - 32 мг.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.240 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.360 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
При нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуСаквинавир-АмедартТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 60, 100, 120, 240 или 360 шт.РУ: ЛП-№(012586)-(РГ-RU)
от 26.11.25- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008018
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
≡Аналоги Саквинавир-Амедарт
2 препаратов с тем же действующим веществом саквинавир
| Препарат |
|---|
| Савир®500 (Savir®500) |
| Саквинавир-ТЛ |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C38H50N6O5
- Молекулярная масса
- 670.8 г/моль
- CAS номер
- 127779-20-8
- Название IUPAC
- (2S)-N-[(2S,3R)-4-[(3S,4aS,8aS)-3-(tert-butylcarbamoyl)-3,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1H-isoquinolin-2-yl]-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-yl]-2-(quinoline-2-carbonylamino)butanediamide
Источник: PubChem (CID: 441243)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL114)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Саквинавир | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 360 шт. - банки (1) - пачки картонные | 22 074,62 ₽ |
| Саквинавир | таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 120 шт. - банки (1) - пачки картонные | 10 560,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Саквинавир-Амедарт
- Какое действующее вещество в препарате Саквинавир-Амедарт?
- Действующее вещество препарата Саквинавир-Амедарт — саквинавир.
- Какие есть аналоги Саквинавир-Амедарт?
- Аналоги Саквинавир-Амедарт по действующему веществу (саквинавир): Савир®500 (Savir®500), Саквинавир-ТЛ.
- В какой форме выпускается Саквинавир-Амедарт?
- Саквинавир-Амедарт выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.