Саквинавир-ТЛ
℞ По рецептуЖНВЛПSaquinavir-TL
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Саквинавир-ТЛ — лекарственный препарат, действующее вещество — саквинавир. Производитель: Р-ФАРМ, АО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к саквинавиру.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции:зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие:боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит. При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойрозовато-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя; ядро таблетки белого или почти белого цвета.1 таб.саквинавира мезилат571.5 мг,что соответствует содержанию основания саквинавира500 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки:Опадрай II 85F240084 (розовый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
При нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуСаквинавир-ТЛТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт.РУ: ЛП-№(000605)-(РГ-RU)
от 28.02.22- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-004955
Взаимодействие с другими препаратами
Вирамун®(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)Дапсон-Фатол(RIEMSER PHARMA, Германия)Интеленс®(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)Линпарза®(ASTRAZENECA UK, Великобритания)Лоперамид(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)Омез®Д(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)Оргаспорин®(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)Пилобакт АМ(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)Рапамун®(PFIZER, США)Фузидин-натрия(БИОСИНТЕЗ, Россия)Все взаимодействия
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
≡Аналоги Саквинавир-ТЛ
2 препаратов с тем же действующим веществом саквинавир
| Препарат |
|---|
| Савир®500 (Savir®500) |
| Саквинавир-Амедарт |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C38H50N6O5
- Молекулярная масса
- 670.8 г/моль
- CAS номер
- 127779-20-8
- Название IUPAC
- (2S)-N-[(2S,3R)-4-[(3S,4aS,8aS)-3-(tert-butylcarbamoyl)-3,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1H-isoquinolin-2-yl]-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-yl]-2-(quinoline-2-carbonylamino)butanediamide
Источник: PubChem (CID: 441243)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL114)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Саквинавир | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 360 шт. - банки (1) - пачки картонные | 22 074,62 ₽ |
| Саквинавир | таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 120 шт. - банки (1) - пачки картонные | 10 560,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Саквинавир-ТЛ
- Какое действующее вещество в препарате Саквинавир-ТЛ?
- Действующее вещество препарата Саквинавир-ТЛ — саквинавир.
- Какие есть аналоги Саквинавир-ТЛ?
- Аналоги Саквинавир-ТЛ по действующему веществу (саквинавир): Савир®500 (Savir®500), Саквинавир-Амедарт.
- В какой форме выпускается Саквинавир-ТЛ?
- Саквинавир-ТЛ выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.