Маалокс®мини
Без рецептаMaalox®mini
- C осторожностью применяется при беременности
- Возможно применение при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Маалокс®мини — лекарственный препарат, действующее вещество — магния гидроксид, Антацидный препарат. Производитель: A.NATTERMANN and Cie., GmbH.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
изжога;отрыжка кислым содержимым.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата
- почечная недостаточность тяжелой степени
- гипофосфатемия
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы)
- детский и подростковый возраст до 15 лет.С осторожностьюАлюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики
- у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в стандартных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс®мини у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс®мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.При болезни Альцгеймера.При сахарном диабете (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы).При беременности
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 15 летСодержимое 1-2 мини-пакетов принимают внутрь через 1-1.5 ч после еды или при возникновенииизжоги. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов. Курс лечения - не более 2-3 месяцев.
При эпизодическом применении, например, придискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 мини-пакета однократно. Припочечной недостаточности легкой степени тяжестимаксимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. Припочечной недостаточности средней степени тяжестимаксимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко. Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы:частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Со стороны ЖКТ:нечасто - диарея, запор.
Со стороны обмена веществ и питания:частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат, не оказывает системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв H+на мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока.
Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Маалокс®мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ Маалокс®мини обычно не вызывает запора.
Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме внутрь в рекомендуемых дозах и не оказывающими системных эффектов.
Особые указания
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс®мини и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс®мини и фторхинолонов.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), а также у подростков старше 15 лет и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс®мини при нарушениях функции почек.
При назначении препарата Маалокс®мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме.
Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. В одном мини-пакете препарата содержится 3.15 г сахарозы и 0.2 г сорбитола, соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37.80 г сахарозы и 2.4 г сорбитола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении схинидиномвозможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс®мини снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств:блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина.
В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс®мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс®мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс®мини сполистиролсульфонатом (кайексалатом)следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида сцитратамивозможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Форма выпуска и состав
Суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона)от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная.1 мини-пакеталгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного)460 мг,что соответствует содержанию алюминия оксида230 мгмагния гидроксид400 мгВспомогательные вещества: сахарозы раствор 64% - 4913 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 200 мг, ксантановая камедь - 2.4 мг, гуар - 5.6 мг, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный - 13.2 мг, натрия хлорид - 4.8 мг.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (20) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (30) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (40) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины)от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная.1 мини-пакеталгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного)460 мг,что соответствует содержанию алюминия оксида230 мгмагния гидроксид400 мгВспомогательные вещества: сахарозы раствор 64% - 4913 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 200 мг, ксантановая камедь - 2.4 мг, гуар - 5.6 мг, ароматизатор черной смородины - 13.2 мг, натрия хлорид - 4.8 мг.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (20) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (30) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (40) - пачки картонные.
Беременность и лактация
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при применении препарата Маалокс®мини при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение при беременности возможно только в низких дозах, кратковременно и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс®мини признан совместимым с грудным вскармливанием. Вэкспериментальных исследованияхна животных не получено четких данных на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени. Состорожностьюследует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек (возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; при длительном применении препарата Маалокс®мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии).
Припочечной недостаточности легкой степени тяжестимаксимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. Припочечной недостаточности средней степени тяжестимаксимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Передозировка
Симптомы:возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.Лечение:алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Маалокс®мини
7 препаратов с тем же действующим веществом магния гидроксид
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- H2MgO2
- Молекулярная масса
- 58.320 г/моль
- CAS номер
- 1309-42-8
- Название IUPAC
- magnesium dihydroxide
Источник: PubChem (CID: 73981)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200718)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
As an antacid, magnesium hydroxide suspension neutralizes gastric acid by reacting with hydrochloric acid in the stomach to form magnesium chloride and water. It is practically insoluble in water and does not have any effect until it reacts with the hydrochloric acid in the stomach. There, it decreases the direct acid irritant effect and increases the pH in the stomach leading to inactivation of pepsin. Magnesium hydroxide enhances the integrity of the mucosal barrier of the stomach as well as improving the tone of both the gastric and esophageal sphincters. As a laxative, the magnesium hydroxide works by increasing the osmotic effect in the intestinal tract and drawing water in. This creates distension of the colon which results in an increase in peristaltic movement and bowel evacuatio…
Источник: PubChem (NIH)
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Маалокс®мини
- Какое действующее вещество в препарате Маалокс®мини?
- Действующее вещество препарата Маалокс®мини — магния гидроксид.
- Какие есть аналоги Маалокс®мини?
- Аналоги Маалокс®мини по действующему веществу (магния гидроксид): Маалокс®, Маалокс®, Маалокс®, Магаплон®, Магаплон® и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Маалокс®мини?
- Маалокс®мини выпускается в форме: суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины) 460 мг+400 мг/4.3 мл.