Маалокс®
Без рецептаMaalox®
- C осторожностью применяется при беременности
- Возможно применение при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Маалокс® — лекарственный препарат, действующее вещество — магния гидроксид, Антацидный препарат. Производитель: PHARMATIS.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Взрослым и детям в возрасте от 15 лет:язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;острый гастродуоденит;хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;рефлюкс-эзофагит;диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (НПВП, ГКС и другие);профилактика диспептических явлений.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- гипофосфатемия
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола)
- детский и подростковый возраст до 15 лет.С осторожностьюАлюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики
- у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.При нарушении функции почек при приеме препарата Маалокс®у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия
- а при длительном применении препарата Маалокс®в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.При беременности и кормлении грудью (см. раздел "Беременность и лактация").При болезни Альцгеймера
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет. Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде. Взрослые - по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги.
Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки). Прирефлюкс-эзофагитепрепарат принимают через 30-60 мин после еды. Приязвенной болезни желудкапрепарат принимают за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении, например, придискомфорте после погрешностей в диете,принимают по 15 мл однократно.
Особые группы пациентовУпациентов с нарушением функции почекследует избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени (см. раздел "Противопоказания", "С осторожностью"). ДетиРежим дозирования лекарственного препарата удетей старше 15 летсоответствует режиму дозирования у взрослых. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
Побочные действия
Табличное резюме нежелательных реакцийПо данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный классЧастотаНежелательные реакцииСо стороны иммунной системыЧастота неизвестнаРеакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакцииНарушения метаболизма и питанияЧастота неизвестнаГипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз либо при приеме стандартных доз на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляцииСо стороны ЖКТНечастоДиарея, запорСообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Фармакологическое действие
ФармакодинамикаАлюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс®приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.
Особые указания
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс®и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс®и фторхинолонов (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").
Несмотря на то, что препарат отпускают без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс®при нарушениях функции почек.
При назначении препарата Маалокс®пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме.
Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Вспомогательные веществаТ.к. препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, он может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
С хинидиномПри одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата /эмтрицитабина / биктегравира натрия)При одновременном приеме с препаратом Маалокс®снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ.
В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс®и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс®в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)При совместном применении препарата Маалокс®с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратамиПри сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Форма выпуска и состав
Суспензия для приема внутрьв виде белой или почти белой, напоминающей молоко, жидкости с запахом мяты.1 пак. (15 мл)алюминия гидроксид (в виде геля)525 мгмагния гидроксид (в виде геля)600 мгВспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол (70%), пероксид водорода (30%), вода очищенная.15 мл - пакетики (саше) (30) - пачки картонные.
Беременность и лактация
БеременностьУ животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс®при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливанияПри использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс®признан совместимым с кормлением грудью. ФертильностьНет данных о влиянии этого препарата на фертильность у животных или людей.
При нарушениях функции почек
С осторожностьюследует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых
У пациентов пожилого возраста применение препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаМаалокс®Суспензия для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл: пак. 30 шт.РУ: ЛП-№(006655)-(РГ-RU)
от 23.08.24- БессрочноПредыдущий РУ: П N016126/01
Передозировка
Симптомыострой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. подраздел "С осторожностью"). Лечение:алюминий и магний выводятся с мочой.
При острой передозировке проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей:125375 Москва, ул. Тверская, д. 22, помещение 42Тел.: +7 (495) 721-14-00
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K44 | Диафрагмальная грыжа |
| R10.1 | Боли, локализованные в верхней части живота |
| R12 | Изжога |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Y42.0 | Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги |
| Y45 | Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
| Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
≡Аналоги Маалокс®
7 препаратов с тем же действующим веществом магния гидроксид
| Препарат |
|---|
| Маалокс® |
| Маалокс® |
| Магаплон® |
| Магаплон® |
| Магаплон®А |
| Маалокс®мини |
| Маалукол |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- H2MgO2
- Молекулярная масса
- 58.320 г/моль
- CAS номер
- 1309-42-8
- Название IUPAC
- magnesium dihydroxide
Источник: PubChem (CID: 73981)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (magnesium hydroxide)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200718)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Маалокс®
- Какое действующее вещество в препарате Маалокс®?
- Действующее вещество препарата Маалокс® — магния гидроксид.
- Какие есть аналоги Маалокс®?
- Аналоги Маалокс® по действующему веществу (магния гидроксид): Маалокс®, Маалокс®, Магаплон®, Магаплон®, Магаплон®А и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Маалокс®?
- Маалокс® выпускается в форме: суспензия для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл.