Заведос®
℞ По рецептуЖНВЛПZavedos®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Заведос® — лекарственный препарат, действующее вещество — идарубицин. Производитель: ACTAVIS ITALY, S.p.A..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Острые миелобластные лейкозы у взрослых.
Противопоказания
Выраженные нарушения кроветворения, тяжелые заболевания сердца, беременность, повышенная чувствительность к идарубицину, выраженные нарушения функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения:лейкопения, тромбоцитопения, анемия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:кардиомиопатия, развитие сердечной недостаточности, аритмии, инфаркт миокарда.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, мукозиты, боли в животе, диарея; редко - энтероколит с перфорацией, нарушение функции печени.Со стороны мочевыделительной системы:нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты.Дерматологические реакции:алопеция.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с индуцированием разрывов ДНК и взаимодействием с топоизомеразой II.
Фармакокинетика
После в/в введения Cmaxв клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется как в печени, так и вне ее с образованием основного метаболита идарубицинола, не отличающегося по активности от идарубицина.
Концентрации идарубицина и идарубицинола в клетках крови, содержащих ядра, и в клетках костного мозга соответственно в 400 и 200 раз выше, чем в плазме крови. Связывание идарубицина с белками плазмы составляет 97%, идарубицинола - 94%. T1/2идарубицинола в среднем составляет 22 ч, идарубицинола - в 2 раза больше. Выводится почками - менее 5% и с желчью в виде идарубицинола.
Особые указания
Не рекомендуют применение идарубицина у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями. С осторожностью применяют идарубицин у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).
При нарушении функции печени или почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина или креатинина в плазме крови. Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет и у больных с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы, а также в случае предшествующей терапии антрациклинами в высокой общей дозе.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. В процессе лечения необходимы контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции печени и почек, регулярное проведение ЭКГ, УЗИ сердца, рентгенографии и определение ударного объема сердца. В случае экстравазации возможен локальный некроз тканей в месте введения.
На фоне применения идарубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет. Вэкспериментальных исследованияхустановлено канцерогенное и мутагенное действие идарубицина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении идарубицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов на кроветворение.При сочетанном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.
Форма выпуска и состав
Капсулытвердые желатиновые, размер №2, с непрозрачным корпусом и крышечкой белого цвета, с радиально расположенной надписью "IDARUBICIN 25" на крышечке, выполненной черными чернилами; содержимое капсул - оранжевый порошок.1 капс.идарубицина гидрохлорид25 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат.Состав оболочки капсулы:желатин, железа оксид красный, титана диоксид.1 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Идарубицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Женщины детородного возраста, получающие терапию идарубицином, должны применять надежные методы контрацепции.Вэкспериментальных исследованияхустановлено тератогенное и эмбриотоксическое действие идарубицина.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (уровень билирубина выше 85.5 мкмоль/мл). При нарушении функции печени необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня билирубина в плазме крови.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек необходима коррекция дозы идарубицина соответственно в зависимости от уровня креатинина в плазме крови.
Применение у пожилых
Риск развития кардиотоксического эффекта повышается у пациентов старше 60 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЗаведос®Капсулы 25 мг: 1 шт.РУ: П N011970/01
от 07.06.10- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C92.0 | Острый миелобластный лейкоз [AML] |
≡Аналоги Заведос®
3 препаратов с тем же действующим веществом идарубицин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C26H27NO9
- Молекулярная масса
- 497.5 г/моль
- CAS номер
- 58957-92-9
- Название IUPAC
- (7S,9S)-9-acetyl-7-[(2R,4S,5S,6S)-4-amino-5-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-6,9,11-trihydroxy-8,10-dihydro-7H-tetracene-5,12-dione
Источник: PubChem (CID: 42890)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1117)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Идарубицин | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг, 1 шт. - флаконы (1) / / - пачки картонные | 2 558,19 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Idarubicin is an antineoplastic in the anthracycline class. General properties of drugs in this class include: interaction with DNA in a variety of different ways including intercalation (squeezing between the base pairs), DNA strand breakage and inhibition with the enzyme topoisomerase II. Most of these compounds have been isolated from natural sources and antibiotics. However, they lack the specificity of the antimicrobial antibiotics and thus produce significant toxicity. The anthracyclines are among the most important antitumor drugs available. Doxorubicin is widely used for the treatment of several solid tumors while daunorubicin and idarubicin are used exclusively for the treatment of leukemia. Idarubicin may also inhibit polymerase activity, affect regulation of gene expression, and…
Источник: PubChem (NIH)
◈Фармакогеномика
Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат
| Гены | Категория | Уровень |
|---|---|---|
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
Источник: PharmGKB (Stanford University)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
WЭнциклопедические данные
цитостатический и антибактериальный лекарственный препарат
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Заведос®
- Какое действующее вещество в препарате Заведос®?
- Действующее вещество препарата Заведос® — идарубицин.
- Какие есть аналоги Заведос®?
- Аналоги Заведос® по действующему веществу (идарубицин): Заведос®, Заведос®, Заведос®.
- В какой форме выпускается Заведос®?
- Заведос® выпускается в форме: капсулы 25 мг.