Лекарства.Справочник

Залаин®

Без рецепта

Zalain

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью

Залаин® — лекарственный препарат, действующее вещество — сертаконазол. Производитель: TROMMSDORFF GmbH & Co.KG.

Обновлено:

О препарате

Вещество
сертаконазол
Форма
суппозитории вагинальные 300 мг
Производитель
TROMMSDORFF GmbH & Co.KG(Германия)
Код АТХ
G01AF
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Интравагинально, однократно. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное введение через 7 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:частота неизвестна - возможны аллергические реакции.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:редко - ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены лечения. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения лекарственного средства.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба.Активен в отношенииCandida spp. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Фармакокинетика

При интравагинальном применении препарат не всасывается.

Особые указания

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение сертаконазолом для наружного применения. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск повреждения средств барьерной контрацепции (разрыв презерватива или диафрагмы) увеличивается при их одновременном использовании с данным средством. Лечение можно проводить во время менструации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение сертаконазола не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних.

Форма выпуска и состав

Суппозитории вагинальныебелого цвета, овальной формы, воскообразные.1 супп.сертаконазола нитрат300 мгВспомогательные вещества: витепсол - 1.305 г, суппоцир - 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.09 г.1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период грудного вскармливания нет.Учитывая, что данное средство вводится однократно, а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Выпускающий контроль качества

TROMMSDORFF GmbH & Co.KG

(Германия)

EGIS Pharmaceuticals, PLC

(Венгрия)

Лекарственная форма

Без рецептаЗалаин®Суппозитории вагинальные 300 мг: 1 шт.РУ: ЛП-№(000265)-(РГ-RU)

от 04.06.21- БессрочноПредыдущий РУ: ЛС-000021

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Залаин®
КодДиагноз
B37.3Кандидоз вульвы и вагины
B37.9Кандидоз неуточненный

Аналоги Залаин®

1 препаратов с тем же действующим веществом сертаконазол

Аналоги препарата Залаин® по действующему веществу сертаконазол
Препарат
Залаин®

Химические данные

Молекулярная формула
C20H15Cl3N2OS
Молекулярная масса
437.8 г/моль
CAS номер
99592-32-2
Название IUPAC
1-[2-[(7-chloro-1-benzothiophen-3-yl)methoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]imidazole

Источник: PubChem (CID: 65863)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

off label use
15
fatigue
14
urethral valves
14
fall
13
asthenia
10
gait disturbance
10
dizziness
9
erythema
9
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on ERTACZO cream, 2% use in pregnant women to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, there were no adverse developmental effects observed wi

Источник: OpenFDA FAERS (sertaconazole)

Механизм действия

Ergosterol Synthesis Inhibitors14-alpha Demethylase Inhibitors
Физиологические эффекты
Decreased Cell Membrane IntegrityDecreased Cell Wall Integrity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1201196)

Клинические исследования

3
Всего
1
Фаза 2
1
Фаза 3
1
Фаза 4
Ключевые исследования
Sertaconazole 2% Cream to Improve Symptoms Associated With Atopic Dermatitis
Фаза 2Завершеноn=70
Once a Day Topical Treatment for Athlete's Foot Fungus Inbetween the Toes in Males and Females
Фаза 3UNKNOWNn=30
Efficacy of Tropical Sertaconazole Nitrate 2% Vs Clotrimazole 1% for Tinea Pedis
Фаза 4NOT_YET_RECRUITINGn=100

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

GМочеполовая система и половые гормоны
G01GYNECOLOGICAL ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS
G01AANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS, EXCL. COMBINATIONS WITH CORTICOSTEROIDS
G01AFImidazole derivatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Dermatitis, Atopic

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Залаин®

Какое действующее вещество в препарате Залаин®?
Действующее вещество препарата Залаин® — сертаконазол.
Какие есть аналоги Залаин®?
Аналоги Залаин® по действующему веществу (сертаконазол): Залаин®.
В какой форме выпускается Залаин®?
Залаин® выпускается в форме: суппозитории вагинальные 300 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC