Залаин®
Без рецептаZalain®
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Залаин® — лекарственный препарат, действующее вещество — сертаконазол. Производитель: FERRER INTERNACIONAL, S.A..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для нанесения на кожу ( в соответствующей лекарственной форме): - лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis ("стопа атлета"), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоз (Moniliasis), а также Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный лишай)Для нанесения на волосистую часть головы (в соответствующей лекарственной форме): лечение и профилактики инфекций, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia spp. (Pityrosporum), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата; в зависимости от применяемой лекарственной формы сертаконазол может быть противопоказан детям до 12 лет или детям и подросткам до 18 лет.С осторожностьюБеременность, детский возраст от 12 лет (в соответствующей лекарственной форме).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наносят на пораженные участки кожи (в соответствующей лекарственной форме) равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Рекомендуемая длительность лечения – 4 недели.
Для лечения и профилактики инфекций, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia spp. (Pityrosporum), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть наносят на волосистую часть головы в соответствующей лекарственной форме схема и длительность применения зависит от показаний.
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Побочные действия
При нанесении на кожуСо стороны кожи и подкожных тканей:контактный дерматит; возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены сертаконазола. При нанесении на волосистую часть головы (в соответствующей лекарственной форме)Со стороны органа зрения:нечасто – раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто – сухость кожи, кожный зуд, кожная сыпь; редко – контактный дерматит, шелушение кожи. Общие нарушения:нечасто – эритема, раздражение в месте нанесения.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекции кожи и слизистых оболочек (штаммы стафилококков и стрептококков).
В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике. При случайном попадании данного средства в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. После нанесения сертаконазола не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить применение данного средства и обратиться к врачу. Не наносить на волосистую часть головы при наличии ран, язв или других повреждений кожных покровов в этой области.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Форма выпуска и состав
Крем для наружного применениябелого цвета, мягкий, однородной консистенции, без запаха или со слабым запахом жира.1 гсертаконазола нитрат20 мгВспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
У беременных женщин безопасность сертаконазола специально не изучалась. Поэтому применение во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. В период лактации сертаконазол в лекарственной форме для нанесения на кожу нельзя наносить на молочные железы.
Данных о применении сертаконазола в период грудного вскармливания в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения на кожу в данный период следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.
Принимая во внимание отсутствие системной абсорбции сертаконазола при наружном применении, применять данное средство в лекарственной форме для нанесения на волосистую часть головы при беременности и в период грудного вскармливания можно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены.Сертаконазол можно применять с осторожностью у детей страше 12 лет в лекарственной форме, предназначенной для этой возрастной категории.
Упаковка и выпускающий контроль качества
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
(Испания)
Выпускающий контроль качества
EGIS Pharmaceuticals, PLC
(Венгрия)
Лекарственная форма
Без рецептаЗалаин®Крем для наружного применения 2%: туба 20 гРУ: ЛП-№(000991)-(РГ-RU)
от 07.07.22- БессрочноПредыдущий РУ: П N015678/01
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Залаин®
1 препаратов с тем же действующим веществом сертаконазол
| Препарат |
|---|
| Залаин® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C20H15Cl3N2OS
- Молекулярная масса
- 437.8 г/моль
- CAS номер
- 99592-32-2
- Название IUPAC
- 1-[2-[(7-chloro-1-benzothiophen-3-yl)methoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]imidazole
Источник: PubChem (CID: 65863)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (sertaconazole)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1201196)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Залаин®
- Какое действующее вещество в препарате Залаин®?
- Действующее вещество препарата Залаин® — сертаконазол.
- Какие есть аналоги Залаин®?
- Аналоги Залаин® по действующему веществу (сертаконазол): Залаин®.
- В какой форме выпускается Залаин®?
- Залаин® выпускается в форме: крем для наружного применения 2%.