Задитен®
℞ По рецептуZaditen®
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Задитен® — лекарственный препарат, действующее вещество — кетотифен. Производитель: EXCELVISION.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет:по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель.
Побочные действия
- Со стороны органа зрения:редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз
- в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.Дерматологические реакции:редко - кожная сыпь
- в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.Прочие:редко - головная боль, повышенная утомляемость
- в отдельных случаях - сухость во рту
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат.Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
Фармакокинетика
ВсасываниеКонцентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).Метаболизм и выведениеОсновной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).
Особые указания
Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции. Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.
При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска и состав
Капли глазные1 млкетотифена гидрофумарат345 мкг,что соответствует содержанию кетотифена250 мкгВспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в качестве консерванта).5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.
Беременность и лактация
Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 12 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЗадитен®Капли глазные 250 мкг/1 мл: фл-капельн. 5 млРУ: П N014207/01
от 18.05.09- Отмена гос. регистрации
Передозировка
Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
≡Аналоги Задитен®
3 препаратов с тем же действующим веществом кетотифен
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C19H19NOS
- Молекулярная масса
- 309.4 г/моль
- CAS номер
- 34580-13-7
- Название IUPAC
- 2-(1-methylpiperidin-4-ylidene)-6-thiatricyclo[8.4.0.03,7]tetradeca-1(14),3(7),4,10,12-pentaen-8-one
Источник: PubChem (CID: 3827)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ketotifen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL534)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Задитен®
- Какое действующее вещество в препарате Задитен®?
- Действующее вещество препарата Задитен® — кетотифен.
- Какие есть аналоги Задитен®?
- Аналоги Задитен® по действующему веществу (кетотифен): Дальтифэн, Задитен, Задитен.
- В какой форме выпускается Задитен®?
- Задитен® выпускается в форме: капли глазные 250 мкг/1 мл.