Дальтифэн
℞ По рецептуDaltifen
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется у детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Дальтифэн — лекарственный препарат, действующее вещество — кетотифен. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетотифену; I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет - в зависимости от лекарственной формы.С осторожностью:II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочные действия
Инфекции: нечасто - цистит. Со стороны иммунной системы:очень редко-тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны обмена веществ:редко-увеличение массы тела. Со стороны психики:возможно (особенно в начале лечения)-возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство (особенно у детей), нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны нервной системы:нечасто-головокружение, головная боль; редко-седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко-судороги. Со стороны пищеварительной системы:нечасто-сухость во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора).
Не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и способствует уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. Cmaxв плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.Выводится двухфазно. T1/2в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.
Особые указания
Кетотифен не применяют для купирования приступа бронхиальной астмы. Лечение кетотифеном проводят длительно, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Продолжительность терапии должна составлять не менее 2-3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.
Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы. Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена. При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе. У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПациентам, принимающим кетотифен, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные). Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на ЦНС.
Форма выпуска и состав
Капли глазныев виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.1 млкетотифен (в форме фумарата)0.5 мгВспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 1 мг, поливиниловый спирт - 14 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.2 мг, натрия хлорид - 5.61 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. до pH 4.6-5.4, вода д/и - до 1 мл.5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов кетотифена по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм кетотифена.
Применение у пожилых
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуДальтифэнКапли глазные 0.05%: 5 мл фл-капельн.РУ: ЛП-002663
от 20.10.14- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Дальтифэн
3 препаратов с тем же действующим веществом кетотифен
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C19H19NOS
- Молекулярная масса
- 309.4 г/моль
- CAS номер
- 34580-13-7
- Название IUPAC
- 2-(1-methylpiperidin-4-ylidene)-6-thiatricyclo[8.4.0.03,7]tetradeca-1(14),3(7),4,10,12-pentaen-8-one
Источник: PubChem (CID: 3827)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ketotifen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL534)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Дальтифэн
- Какое действующее вещество в препарате Дальтифэн?
- Действующее вещество препарата Дальтифэн — кетотифен.
- Какие есть аналоги Дальтифэн?
- Аналоги Дальтифэн по действующему веществу (кетотифен): Задитен, Задитен, Задитен®.
- В какой форме выпускается Дальтифэн?
- Дальтифэн выпускается в форме: капли глазные 0.05%.