Вагисепт®
℞ По рецептуЖНВЛПVagisept
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан для детей
Вагисепт® — лекарственный препарат, действующее вещество — метронидазол, Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез").
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
Бактериальный вагиноз; неспецифические вагиниты; вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, а также вызванный смешанными инфекциями).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, нарушение гемопоэза, тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию), заболевания нервной системы, беременность, детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально 1 раз/сут в течение 10 дней.
Побочные действия
Системные реакции:редко - аллергические реакции, лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса , сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения. Проявляет активность в отношении заболеваний, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами. Метронидазол- противомикробное средство с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardiaintes tinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч.
Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие. Не активен в отношении аэробных инфекций. Флуконазолобладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.
При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2составляет 6 -12 ч.
Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками. Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся; фармакокинетика не изучалась.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции). При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается. Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Форма выпуска и состав
Суппозитории вагинальныебелого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.1 супп.метронидазол250 мгфлуконазол150 мгВспомогательные вещества: борная кислота - 0.2 г, динатрия эдетат - 0.002 г, основа - до 2 г (макрогол 1500 - 92%, макрогол 400 - 8%).5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности.Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период лечения следует отменить. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения данной комбинации.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуВагисепт®Суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг: 5 или 10 шт.РУ: ЛП-001331
от 07.12.11- ДействующееДата переоформления: 14.02.19
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A59 | Трихомоноз |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
≡Аналоги Вагисепт®
1 препаратов с тем же действующим веществом метронидазол
| Препарат |
|---|
| Фангифлю |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C6H9N3O3
- Молекулярная масса
- 171.15 г/моль
- CAS номер
- 443-48-1
- Название IUPAC
- 2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol
Источник: PubChem (CID: 4173)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL137)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 123,14 ₽ |
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | 123,14 ₽ |
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 82,57 ₽ |
| Метронидазол | раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл - бутылки (56) - ящики картонные (для стационаров) | 4 760,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Metronidazole treats amebiasis, trichomoniasis, and giardiasis, exerting both antibacterial and antiprotozoal activities. Metronidazole is an effective treatment for some anaerobic bacterial infections. Metronidazole has shown antibacterial activity against the majority of obligate anaerobes, however, during in vitro studies, it does not demonstrate significant action against facultative anaerobes or obligate aerobes. The nitro group reduction of metronidazole by anaerobic organisms is likely responsible for the drug's antimicrobial cytotoxic effects, causing DNA strand damage to microbes. A note on convulsions and neuropathy and carcinogenesis It is important to be aware of the risk of peripheral neuropathy and convulsions associated with metronidazole, especially at higher doses. If co…
Источник: PubChem (NIH)
◈Фармакогеномика
Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат
| Гены | Категория | Уровень |
|---|---|---|
| — | — | — |
Источник: PharmGKB (Stanford University)
WЭнциклопедические данные
лекарственное средство
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Вагисепт®
- Какое действующее вещество в препарате Вагисепт®?
- Действующее вещество препарата Вагисепт® — метронидазол.
- Какие есть аналоги Вагисепт®?
- Аналоги Вагисепт® по действующему веществу (метронидазол): Фангифлю.
- В какой форме выпускается Вагисепт®?
- Вагисепт® выпускается в форме: суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг.