Юникпеф®
℞ По рецептуUnikpef®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Юникпеф® — лекарственный препарат, действующее вещество — пефлоксацин. Производитель: ООО "ЭЛИУС".
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;почек и мочевыводящих путей;пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей);желчного пузыря и желчевыводящих путей;кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;костно-мышечной системы;брюшной полости и органов малого таза;гонорея, хламидиоз, простатит;хирургические и внутрибольничные инфекции;тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.
Противопоказания
- эпилепсия
- дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.беременность
- период лактации (грудное вскармливание)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов
- С осторожностью:атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печеночная недостаточность
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма. Приинфекциях тяжелого теченияпрепарат назначается в/в капельно (в 250 мл 5% раствора глюкозы, в течение 1 ч): первая доза - 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса не более 1-2 недель.
Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.
Убольных с нарушением функции печенитребуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней. Лицам пожилого возрастадозу препарата уменьшают примерно на 1/3.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы:депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор
- редко - судороги.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.Со стороны мочевыделительной системы:кристаллурия
- редко - гломерулонефрит, дизурия.Аллергические реакции:кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация
- редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.Со стороны кроветворной системы:лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сут), агранулоцитоз, эозинофилия.Местные реакции:флебит.Прочие:тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
К пефлоксацину обычночувствительны грамотрицательные аэробные бактерии:Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae;внутриклеточные возбудители:Chlamydia spp., Mycoplasma spp.;грамположительные аэробные бактерии:Streptococcus spp., Clostridium perfringens.
Умеренно чувствительны:Acinetobacter spp. К препаратурезистентны грамотрицательные анаэробные бактерииBacteroides spp. (за исключением B. fragilis), Spirochaetaceae, Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
После в/в введения Cmaxпефлоксацина в сыворотке крови достигается в течение 60 мин. T1/2- от 7.2 до 13 ч после однократно введенной дозы. После повторных введений T1/2составляет 14-15 ч. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спинномозговую жидкость, мокроту, мочу, секрет предстательной железы, желчь, перитонеальную жидкость). Метаболизируется в печени.
При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Около 30% обнаруживается в кале в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Особые указания
При почечной и печеночной недостаточности должна быть уменьшена разовая доза и кратность введения (пропорционально степени повреждения функции). В период лечения пефлоксацином больные должны получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии). В период лечения пефлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиБольные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и ингибиторы микросомального окисления увеличивают Т1/2, снижают общий клиренс, но не влияют на Vdи почечный клиренс. Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС (во избежании развития интоксикации дозу теофиллина необходимо уменьшить).
Значительно снижает протромбиновый индекс (у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, необходим постоянный контроль картины крови). Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков позволяет предупредить развитие резистентности в период лечения стафилококковой инфекции.
Аминогликозиды, пиперациллин, азлоциллин, цефтазидим усиливают антибактериальный эффект (в т.ч. при инфекции синегнойной палочкой). Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина. Фармацевтически несовместим с гепарином. Нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.
Форма выпуска и состав
Раствор для инфузийпрозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.1 мл1 фл.пефлоксацина мезилата дигидрат5.59 мг559 мг,что соответствует содержанию пефлоксацина4 мг400 мгВспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода д/и.100 мл - флаконы пластиковые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан.
При нарушениях функции печени
Убольных с нарушением функции печенитребуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г/сут; при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 сут. Курс лечения - не более 30 дней.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую дозу вводят 1 раз/сут.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых
Лицам пожилого возрастадозу препарата уменьшают примерно на 1/3.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЮникпеф®Раствор для инфузий 400 мг/100 мл: фл. 1 шт.РУ: П N012529/02
от 13.02.08- Истекло
Передозировка
Лечение:специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.4 | Хламидийный фарингит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
≡Аналоги Юникпеф®
2 препаратов с тем же действующим веществом пефлоксацин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C17H20FN3O3
- Молекулярная масса
- 333.36 г/моль
- CAS номер
- 70458-92-3
- Название IUPAC
- 1-ethyl-6-fluoro-7-(4-methylpiperazin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 51081)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL267648)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Юникпеф®
- Какое действующее вещество в препарате Юникпеф®?
- Действующее вещество препарата Юникпеф® — пефлоксацин.
- Какие есть аналоги Юникпеф®?
- Аналоги Юникпеф® по действующему веществу (пефлоксацин): Абактал®, Юникпеф®.
- В какой форме выпускается Юникпеф®?
- Юникпеф® выпускается в форме: раствор для инфузий 400 мг/100 мл.