Абактал®
℞ По рецептуAbaktal
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Возможно применение при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Абактал® — лекарственный препарат, действующее вещество — пефлоксацин, Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Производитель: S.C. SANDOZ, S.r.L..
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами: инфекции печени и желчевыводящих путей; сепсис и бактериальный эндокардит; стафилококковый менингит и менингит, вызванный грамотрицательной флорой; инфекции костей и суставов; инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции ЛОР-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции брюшной полости; гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; заболевания, передаваемые половым путем.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.
Противопоказания
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к пефлоксацину и другим фторхинолонам.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма. При приеме внутрь средняя доза составляет 800 мг/сут в 2 приема. При инфекциях тяжелого течения вводят в/в капельно: первая доза - 800 мг, затем - по 400 мг каждые 12 ч.
При нарушениях функции почек легкой степени вводят по 400 мг каждые 24 ч, при более выраженных нарушениях - каждые 36 ч. Для пациентов с заболеваниями печени при в/в капельном введении разовая доза составляет 8 мг/кг; продолжительность инфузии - 1 ч.
Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч. Максимальная суточная дозасоставляет 1.2 г/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, боли в животе.Со стороны ЦНС:головная боль, бессонница.Со стороны костно-мышечной системы:миалгия, артралгия.Со стороны системы кроветворения:тромбоцитопения (при применении в дозе 1.6 г/сут).Дерматологические реакции:фотосенсибилизация.Аллергические реакции:кожный зуд, крапивница.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы, оказывает также действие на РНК и синтез белков бактерий. Действует на грамотрицательные бактерии, находящиеся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя.
В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.
К пефлоксацину умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; слабочувствительны: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
Фармакокинетика
После однократной инфузии в дозе 400 мг Cmaxпефлоксацина составляет 4 мкг/мл и поддерживается в течение 12-15 ч. После в/в инфузии фармакокинетические параметры такие же, как после приема внутрь. AUC при обоих способах применения одинакова, что свидетельствует о полной абсорбции пефлоксацина. После приема внутрь пефлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ.
После однократного приема внутрь 400 мг пефлоксацина через 20 мин абсорбируется 90% дозы, при этом Cmaxдостигается через 1-2 ч и составляет через 1.5 ч 4 мкг/мл. Биодоступность – около 100%. Связывание с белками плазмы составляет 25-30%. Vd- 1.5-1.8 л/кг.
Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота, ткани поджелудочной железы /в т.ч. некротизированные/). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.
T1/2составляет примерно 8-10 ч, при повторном введении - 12-13 ч. Выводится преимущественно с мочой (60% в течение 72 ч). 30% выводится с желчью в неизмененном виде, частично в виде метаболитов: норфлоксацина, пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацина глюкуронида. Содержание неизмененного пефлоксацина в моче через 1-2 ч после приема – 25 мкг/мл, через 12-24 ч –15 мкг/мл.
Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего введения препарата. Коэффициент экстракции пефлоксацина при гемодиализе –23%.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, эпилепсией, судорожным синдромом неустановленной этиологии, с выраженными нарушениями функции печени.В период лечения следует избегать ультрафиолетового излучения.Возможно комбинированное применение пефлоксацина с бета-лактамными антибиотиками и рифампицином с целью профилактики развития резистентности бактерий к последним.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пефлоксацина и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки; с непрямыми антикоагулянтами - возможно усиление их действия. Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид.
Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к снижению общего клиренса и увеличению T1/2пефлоксацина. Пефлоксацин угнетает микросомальное окисление в клетках печени, воздействуя на ферменты системы цитохрома Р450. Поэтому пефлоксацин замедляет метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме.
Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойот белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые.1 таб.пефлоксацина мезилата дигидрат558.5 мг,что соответствует содержанию пефлоксацина400 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 79.5 мг, крахмал кукурузный - 32 мг, повидон - 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 32 мг, тальк - 27 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 2 мг, магния стеарат - 7 мг.
Состав оболочки:гипромеллоза - 13.166 мг, титана диоксид - 2.09 мг, тальк - 0.854 мг, макрогол 400 - 1.79 мг, воск карнаубский - 0.1 мг.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Пефлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Вэкспериментальных исследованияхустановлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
При нарушениях функции почек
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуАбактал®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 10 шт.РУ: П N008768/02
от 18.08.10- ДействующееДата переоформления: 26.10.22
Взаимодействие с другими препаратами
Доппельгерц®Женьшень Актив(QUEISSER PHARMA, Германия)Лавита®(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)Магний Плюс(БАУШ ХЕЛС, Россия)Мульти-табс®Перинатал(ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ, Россия)Остеокеа(VITABIOTICS, Великобритания)Пентабуфен®(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)Релцер(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)Рефлюнорм®(ЮЖФАРМ, Россия)Седал-М®(SOPHARMA, Болгария)Теофедрин-Н®(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Все взаимодействия
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
≡Аналоги Абактал®
2 препаратов с тем же действующим веществом пефлоксацин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C17H20FN3O3
- Молекулярная масса
- 333.36 г/моль
- CAS номер
- 70458-92-3
- Название IUPAC
- 1-ethyl-6-fluoro-7-(4-methylpiperazin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 51081)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL267648)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Абактал®
- Какое действующее вещество в препарате Абактал®?
- Действующее вещество препарата Абактал® — пефлоксацин.
- Какие есть аналоги Абактал®?
- Аналоги Абактал® по действующему веществу (пефлоксацин): Юникпеф®, Юникпеф®.
- В какой форме выпускается Абактал®?
- Абактал® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.