Саламол Стери-Неб
℞ По рецептуЖНВЛПSalamol Steri-Neb
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется у детей
Саламол Стери-Неб — лекарственный препарат, действующее вещество — сальбутамол. Производитель: IVAX Pharmaceuticals UK, Limited.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме;симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в т.ч. при хроническом бронхите и эмфиземе легких);хроническая обструктивная болезнь легких.
Противопоказания
детский возраст до 18 месяцев;повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью:у пациентов с тахиаритмией, ИБС, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, при беременности и в период лактации.
Режим дозирования
Препарат Саламол Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров. Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 18 месяцев:обычная разовая доза - 2.5 мг, частота приема - 3-4 раза/сут с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3-4 раза/сут.
Техника использования препаратаПеред использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя. Отделить ампулу со стерильным раствором от блока, для этого повернуть и потянуть ее. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.
Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования. Тщательно вымыть небулайзер. При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Побочные действия
- Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥ 10%)
- часто (≥ 1%, но < 10%)
- нечасто (≥ 0.1%, но < 1%)
- редко (≥ 0.01%, но < 0.1%)
- очень редко (< 0.01%).Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - ощущение сердцебиения
- редко - аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, увеличение ЧСС, сопровождающееся повышением АД.Со стороны нервной системы:часто - головная боль, тремор, тревожность
- нечасто - головокружение
- редко - сонливость, нарушение сна, утомляемость.Со стороны дыхательной системы:редко - бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота, рвота.Аллергические реакции:редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, артериальная гипотензия и коллапс (реакции гиперчувствительности).Со стороны кожных покровов:редко - дерматит, гиперемия кожи лица.Со стороны обмена веществ:редко - гипокалиемия, гипергликемия, лактацидоз.Местные реакции:нечасто - кашель, раздражение дыхательных путей, слизистой оболочки рта и глотки, сухость во рту и глотке, изменение вкусовых ощущений.Прочие:редко - дискомфорт или боль в груди, судороги мышц
Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат, стимулятор β2-адренорецепторов. Действует на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. Cmaxсальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связь с белками плазмы составляет 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. T1/2составляет 3-7 часов.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.
Особые указания
Пациентов, применяющих препарат Саламол Стери-Неб в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу. При применении препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Как и при применении других средств ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначением альтернативного лечения. Растворы, не соответствующие нейтральному уровню рН, у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения парадоксального бронхоспазма.
Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом. Лечение бета2-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, ГКС, мочегонными средствами, а также гипоксия.
В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке. Не следует применять препарат Саламол Стери-Неб для предупреждения преждевременных родов и при угрозе выкидыша.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адреноблокаторов). Вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железы, повышает вероятность гликозидной интоксикации.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Возможное увеличение ЧСС и повышение АД на фоне приема сальбутамола может обусловить необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению АД. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Форма выпуска и состав
Раствор для ингаляцийот бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.1 млсальбутамол (в форме сульфата)1 мгВспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, серная кислота разведенная - до pH 3.8-4.2, вода д/и - до 1 мл.2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - блоки (4) - пачки картонные.
Раствор для ингаляцийот бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.1 млсальбутамол (в форме сульфата)2 мгВспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, серная кислота разведенная - до pH 3.8-4.2, вода д/и - до 1 мл.2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - блоки (4) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать сальбутамол при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 месяцев.
Выступающий под торговой маркой
IVAX Pharmaceuticals UK, Limited
(Великобритания)
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тахикардия, трепетание желудочков, снижение артериального давления, гипоксемия, лактацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации.Лечение:проведение симптоматической терапии; при тахикардии вводят кардиоселективные бета1-адреноблокаторы. Назначение кардиоселективных бета1-адреноблокаторов пациентам с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности возникновения бронхоспазма.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Саламол Стери-Неб
4 препаратов с тем же действующим веществом сальбутамол
| Препарат |
|---|
| СабаКомб® |
| Саламол ЭКО |
| Саламол ЭКО Легкое дыхание |
| Сальбен® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H21NO3
- Молекулярная масса
- 239.31 г/моль
- CAS номер
- 18559-94-9
- Название IUPAC
- 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol
Источник: PubChem (CID: 2083)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL714)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Сальбутамол | аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего дейс | 135,53 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Саламол Стери-Неб
- Какое действующее вещество в препарате Саламол Стери-Неб?
- Действующее вещество препарата Саламол Стери-Неб — сальбутамол.
- Какие есть аналоги Саламол Стери-Неб?
- Аналоги Саламол Стери-Неб по действующему веществу (сальбутамол): СабаКомб®, Саламол ЭКО, Саламол ЭКО Легкое дыхание, Сальбен®.
- В какой форме выпускается Саламол Стери-Неб?
- Саламол Стери-Неб выпускается в форме: раствор для ингаляций 1 мг/1 мл.