Саламол ЭКО Легкое дыхание
℞ По рецептуЖНВЛПSalamol ECO Easi breathe
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Саламол ЭКО Легкое дыхание — лекарственный препарат, действующее вещество — сальбутамол. Производитель: Norton Waterford trading as IVAX Pharmaceuticals Ireland.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Предупреждение и купирование бронхоспазма:при бронхиальной астме;при хронической обструктивной болезни легких;при хроническом бронхите;при эмфиземе легких.
Противопоказания
- нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия, тахиаритмия)
- миокардит
- пороки сердца, аортальный стеноз
- ИБС
- тиреотоксикоз
- декомпенсированный сахарный диабет
- глаукома
- эпилепсия
- пилородуоденальное сужение
- печеночная недостаточность
- почечная недостаточность
- беременность
- одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов
- детский возраст до 2 лет
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностьюназначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 летдлякупирования приступов бронхоспазмаСаламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы). Дляконтроля за течением астмы легкой степени тяжести- по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; присредней степени тяжести заболевания- в той же дозе в комбинации с другими противоастматическими препаратами.
Дляпрофилактики астмы физического усилияпрепарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием. Детям в возрасте от 2 до 12 летпри развитииприступа бронхиальной астмы, а также дляпредотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза препарата Саламол Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций). Инструкция по использованию ингалятораПеред применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами.
Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть.
После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции. Чистка ингалятораВерхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить.
Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию). Аллергические реакции:ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диспепсия. Местные реакции: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель. Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм. Со стороны обмена веществ:возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия. Прочие:мышечные судороги.
Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких.
Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизмПосле ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток.
При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%.
Cmaxв плазме крови - 30 нг/мл. T1/2- 3.7-5 ч. ВыведениеВыводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Особые указания
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии.
Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС. Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах.
При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий. Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД. При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов. При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Форма выпуска и состав
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом,в виде суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.1 дозасальбутамола сульфат124 мкг,что соответствует содержанию сальбутамола100 мкгВспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 26.46 мг, этанол 96% - 3.42 мг.200 доз - баллоны алюминиевые (1) - ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом (Легкое Дыхание) (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуСаламол ЭКО Легкое дыханиеАэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 дозРУ: П N014097/01
от 17.04.07- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 16.02.18
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.Лечение:отмена препарата, прием кардиоселективных бета-адреноблокаторов; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Саламол ЭКО Легкое дыхание
4 препаратов с тем же действующим веществом сальбутамол
| Препарат |
|---|
| СабаКомб® |
| Саламол Стери-Неб |
| Саламол ЭКО |
| Сальбен® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H21NO3
- Молекулярная масса
- 239.31 г/моль
- CAS номер
- 18559-94-9
- Название IUPAC
- 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol
Источник: PubChem (CID: 2083)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL714)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Сальбутамол | аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего дейс | 135,53 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Саламол ЭКО Легкое дыхание
- Какое действующее вещество в препарате Саламол ЭКО Легкое дыхание?
- Действующее вещество препарата Саламол ЭКО Легкое дыхание — сальбутамол.
- Какие есть аналоги Саламол ЭКО Легкое дыхание?
- Аналоги Саламол ЭКО Легкое дыхание по действующему веществу (сальбутамол): СабаКомб®, Саламол Стери-Неб, Саламол ЭКО, Сальбен®.
- В какой форме выпускается Саламол ЭКО Легкое дыхание?
- Саламол ЭКО Легкое дыхание выпускается в форме: аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза.