Рамикардия
℞ По рецептуЖНВЛПRamicardiya
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Рамикардия — лекарственный препарат, действующее вещество — рамиприл. Производитель: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда; диабетическая и недиабетическая нефропатия; снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Начальная доза - 1.25-2.5 мг 1-2 раза/сут. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний к применению и эффективности лечения.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия
- редко - боли в груди, тахикардия.Со стороны ЦНС:головокружение, слабость, головная боль
- редко - нарушения сна, настроения.Со стороны системы пищеварения:диарея, запор, потеря аппетита
- редко - стоматит, боли в животе, панкреатит, холестатическая желтуха.Со стороны дыхательной системы:сухой кашель, бронхит, синусит.Со стороны мочевыделительной системы:редко - протеинурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (главным образом у пациентов с нарушением функции почек).Со стороны системы кроветворения:редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.Со стороны лабораторных показателей:гиперкалиемия, гипонатриемия.Аллергические реакции:кожная сыпь, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности.Прочие:редко - мышечные спазмы, импотенция, алопеция
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом.
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона.
Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение).
Снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.
Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. Cmaxдостигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется.
Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла - 15-28%; для рамиприлата - 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню.
T1/2для рамиприла - 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2- 3 ч, затем следует переходная фаза с T1/2- 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме и T1/2- 4-5 дней. T1/2увеличивается при хронической почечной недостаточности. Vdрамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л.
Почками выводится 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.
Особые указания
У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.
В процессе лечения рамиприлом регулярно осуществляется контроль функции почек, электролитного состава крови, уровня печеночных ферментов в крови, а также картины периферической крови (особенно у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол).
Больным, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений. Во время лечения рамиприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта рамиприла, нарушение функции почек. При одновременном применении с "петлевыми" или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие.
Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта рамиприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек. При одновременном применении со средствами, оказывающими гипотензивный эффект, возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины, метформином возможно развитие гипогликемии. При одновременном применении с аллопуринолом, цистостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении. При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови.
Форма выпуска и состав
Капсулы1 таб.рамиприл10 мг14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Рамиприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки. У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуРамикардияКапсулы 10 мг: 28 шт.РУ: ЛП-001268
от 24.11.11- Истекло
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I73 | Другие болезни периферических сосудов |
| N08.3 | Гломерулярные поражения при сахарном диабете |
| N08.8 | Гломерулярные поражения при других болезнях, классифицированных в других рубриках |
≡Аналоги Рамикардия
36 препаратов с тем же действующим веществом рамиприл
| Препарат |
|---|
| Вазолонг®Н |
| Вазолонг |
| Вазолонг |
| Вазолонг |
| Рамазид H |
| Рамазид Н |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл Реневал |
| Рамиприл-Акос |
| Рамиприл-Акос |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C23H32N2O5
- Молекулярная масса
- 416.5 г/моль
- CAS номер
- 87333-19-5
- Название IUPAC
- (2S,3aS,6aS)-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]-3,3a,4,5,6,6a-hexahydro-2H-cyclopenta[b]pyrrole-2-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 5362129)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ramipril)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1168)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Рамиприл | таблетки, 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные | 212,48 ₽ |
| Рамиприл | таблетки, 2.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные | 163,71 ₽ |
| Рамиприл | таблетки, 10 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 296,39 ₽ |
| Рамиприл | таблетки, 2.5 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 109,11 ₽ |
| Рамиприл | таблетки, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные | 444,56 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Рамикардия
- Какое действующее вещество в препарате Рамикардия?
- Действующее вещество препарата Рамикардия — рамиприл.
- Какие есть аналоги Рамикардия?
- Аналоги Рамикардия по действующему веществу (рамиприл): Вазолонг®Н, Вазолонг, Вазолонг, Вазолонг, Рамазид H и ещё 31 препаратов.
- В какой форме выпускается Рамикардия?
- Рамикардия выпускается в форме: капсулы 10 мг.