Рамиприл Реневал
℞ По рецептуЖНВЛПRamipril Renewal
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Рамиприл Реневал — лекарственный препарат, действующее вещество — рамиприл. Производитель: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда; диабетическая и недиабетическая нефропатия; снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Начальная доза - 1.25-2.5 мг 1-2 раза/сут. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний к применению и эффективности лечения.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия
- редко - боли в груди, тахикардия.Со стороны ЦНС:головокружение, слабость, головная боль
- редко - нарушения сна, настроения.Со стороны системы пищеварения:диарея, запор, потеря аппетита
- редко - стоматит, боли в животе, панкреатит, холестатическая желтуха.Со стороны дыхательной системы:сухой кашель, бронхит, синусит.Со стороны мочевыделительной системы:редко - протеинурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (главным образом у пациентов с нарушением функции почек).Со стороны системы кроветворения:редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.Со стороны лабораторных показателей:гиперкалиемия, гипонатриемия.Аллергические реакции:кожная сыпь, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности.Прочие:редко - мышечные спазмы, импотенция, алопеция
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом.
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона.
Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение).
Снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.
Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. Cmaxдостигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется.
Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла - 15-28%; для рамиприлата - 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню.
T1/2для рамиприла - 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2- 3 ч, затем следует переходная фаза с T1/2- 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме и T1/2- 4-5 дней. T1/2увеличивается при хронической почечной недостаточности. Vdрамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л.
Почками выводится 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.
Особые указания
У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.
В процессе лечения рамиприлом регулярно осуществляется контроль функции почек, электролитного состава крови, уровня печеночных ферментов в крови, а также картины периферической крови (особенно у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол).
Больным, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений. Во время лечения рамиприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта рамиприла, нарушение функции почек. При одновременном применении с "петлевыми" или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие.
Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта рамиприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек. При одновременном применении со средствами, оказывающими гипотензивный эффект, возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины, метформином возможно развитие гипогликемии. При одновременном применении с аллопуринолом, цистостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении. При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови.
Форма выпуска и состав
Таблеткикруглые плоскоцилиндрические светло-розового или оранжево-розового цвета с риской; допускается наличие мраморности и вкраплений более темного или светлого оттенка.1 таб.рамиприл2.5 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия гидрокарбонат, [пигментная смесь, состоящая из: лактозы моногидрат, железа оксид красный, железа оксид желтый], магния стеарат.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
Таблеткикруглые плоскоцилиндрические светло-розового или оранжево-розового цвета с риской; допускается наличие мраморности и вкраплений более темного или светлого оттенка.1 таб.рамиприл5 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия гидрокарбонат, [пигментная смесь, состоящая из: лактозы моногидрат, железа оксид красный, железа оксид желтый], магния стеарат.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
Таблеткикруглые плоскоцилиндрические светло-розового или оранжево-розового цвета с риской; допускается наличие мраморности и вкраплений более темного или светлого оттенка.1 таб.рамиприл10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия гидрокарбонат, [пигментная смесь, состоящая из: лактозы моногидрат, железа оксид красный, железа оксид желтый], магния стеарат.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.15 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Рамиприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки. У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I73 | Другие болезни периферических сосудов |
| N08.3 | Гломерулярные поражения при сахарном диабете |
| N08.8 | Гломерулярные поражения при других болезнях, классифицированных в других рубриках |
≡Аналоги Рамиприл Реневал
36 препаратов с тем же действующим веществом рамиприл
| Препарат |
|---|
| Вазолонг®Н |
| Вазолонг |
| Вазолонг |
| Вазолонг |
| Рамазид H |
| Рамазид Н |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл |
| Рамиприл-Акос |
| Рамиприл-Акос |
| Рамиприл-Акос |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C23H32N2O5
- Молекулярная масса
- 416.5 г/моль
- CAS номер
- 87333-19-5
- Название IUPAC
- (2S,3aS,6aS)-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]-3,3a,4,5,6,6a-hexahydro-2H-cyclopenta[b]pyrrole-2-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 5362129)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1168)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Рамиприл | таблетки, 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные | 212,48 ₽ |
| Рамиприл | таблетки, 2.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные | 163,71 ₽ |
| Рамиприл | таблетки, 10 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 296,39 ₽ |
| Рамиприл | таблетки, 2.5 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 109,11 ₽ |
| Рамиприл | таблетки, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные | 444,56 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Ramipril is an ACE inhibitor similar to benazepril, fosinopril and quinapril. It is an inactive prodrug that is converted to ramiprilat in the liver, the main site of activation, and kidneys. Ramiprilat confers blood pressure lowing effects by antagonizing the effect of the RAAS. The RAAS is a homeostatic mechanism for regulating hemodynamics, water and electrolyte balance. During sympathetic stimulation or when renal blood pressure or blood flow is reduced, renin is released from the granular cells of the juxtaglomerular apparatus in the kidneys. In the blood stream, renin cleaves circulating angiotensinogen to ATI, which is subsequently cleaved to ATII by ACE. ATII increases blood pressure using a number of mechanisms. First, it stimulates the secretion of aldosterone from the adrenal co…
Источник: PubChem (NIH)
◈Фармакогеномика
Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат
| Гены | Категория | Уровень |
|---|---|---|
| — | — | — |
| — | — | — |
Источник: PharmGKB (Stanford University)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 6 взаимодействий · Типы: inhibitor
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| CCN2 | — | 0.7 | 1 ист., 1 публ. |
| ACE | inhibitor | 0.6 | 4 ист. |
| MMP2 | — | 0.5 | 1 ист., 1 публ. |
| TGFB1 | — | 0.3 | 1 ист., 1 публ. |
| DAPK3 | inhibitor | 0.2 | 1 ист. |
| ADRB2 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Рамиприл Реневал
- Какое действующее вещество в препарате Рамиприл Реневал?
- Действующее вещество препарата Рамиприл Реневал — рамиприл.
- Какие есть аналоги Рамиприл Реневал?
- Аналоги Рамиприл Реневал по действующему веществу (рамиприл): Вазолонг®Н, Вазолонг, Вазолонг, Вазолонг, Рамазид H и ещё 31 препаратов.
- В какой форме выпускается Рамиприл Реневал?
- Рамиприл Реневал выпускается в форме: таблетки 2.5 мг.