Панадол
Без рецептаЖНВЛПPanadol
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Панадол — лекарственный препарат, действующее вещество — парацетамол. Производитель: GlaxoSmithKline Dungarvan, Limited.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Симптоматическая терапия:болевого синдрома: головная боль, мигрень, зубная боль, боль в горле, боль в пояснице, боли в мышцах, болезненные менструации;лихорадочного синдрома (в качестве жаропонижающего средства): повышенная температура тела на фоне простудных заболеваний и гриппа.Препарат предназначен для уменьшения боли на момент использования и на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
детский возраст до 6 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностьюследует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте, при беременности и в период лактации.
Режим дозирования
Взрослым (включая пожилых)препарат назначают по 500 мг-1 г (1-2 таб.) до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч, разовую дозу (2 таб.) можно принимать не чаще 4 раз (8 таб.) в течение 24 ч. Детям в возрасте 6-9 летназначают по 1/2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч.
Максимальная разовая доза для детей 6-9 лет - 1/2 таб. (250 мг), максимальная суточная - 2 таб. (1 г). Детям в возрасте 9-12 летназначают по 1 таб. до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч, разовую дозу (1 таб.) можно принимать не чаще 4 раз (4 таб.) в течение 24 ч.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.Аллергические реакции:иногда - высыпания на коже, зуд, отек Квинке.Со стороны системы кроветворения:редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.Со стороны мочевыделительной системы:при длительном применении в высоких дозах - почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеАбсорбция - высокая, Cmaxдостигается через 0.5-2 ч и составляет - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов.
При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP 2E1. T1/2- 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Особые указания
При длительном применении в высоких дозах необходим контроль картины крови. С осторожностью и только под контролем врача следует применять препарат при заболеваниях печени или почек, при одновременном приеме противорвотных препаратов (метоклопрамид, домперидон), а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин).
В случае ежедневной потребности в приеме анальгетиков при одновременном приеме антикоагулянтов парацетамол можно принимать изредка. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о приеме Панадола.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол при одновременном применении с парацетамолом способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, капсуловидной формы с плоскими краями, на одной стороне таблетки нанесен знак в виде треугольника методом тиснения, на другой стороне - риска.1 таб.парацетамол500 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 21.4 мг, крахмал прежелатинизированный - 50 мг, повидон K25 - 2 мг, калия сорбат - 0.6 мг, тальк - 15 мг, стеариновая кислота - 5 мг.
Состав пленочной оболочки:гипромеллоза 15 cps - 4.17 мг, триацетин - 0.83 мг.6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Беременность и лактация
С осторожностью и только под контролем врача следует применять препарат при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции печени
Состорожностьюследует применять препарат при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
Состорожностьюследует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Применение у пожилых
Состорожностьюследует применять препарат в пожилом возрасте.
Лекарственная форма
Без рецептаПанадолТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 12 шт.РУ: П N014409/01
от 06.11.08- ДействующееДата переоформления: 26.05.21
Передозировка
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратится за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола.
Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;возможно имеющих недостаточность глутатиона (при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, при голодании и истощении).
Симптомамиострого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов).
В тяжелых случаях передозировки развивается печеночная недостаточность, может развиться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит, энцефалопатия и коматозное состояние. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме ≥ 10 г парацетамола.
Лечение:прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
≡Аналоги Панадол
16 препаратов с тем же действующим веществом парацетамол
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H9NO2
- Молекулярная масса
- 151.16 г/моль
- CAS номер
- 103-90-2
- Название IUPAC
- N-(4-hydroxyphenyl)acetamide
Источник: PubChem (CID: 1983)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (acetaminophen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL112)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Парацетамол | таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 110,82 ₽ |
| Парацетамол | суппозитории ректальные, 500 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачки картонные | 86,32 ₽ |
| Парацетамол | суппозитории ректальные, 250 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 46,50 ₽ |
| Парацетамол | суппозитории ректальные, 50 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 38,40 ₽ |
| Парацетамол | суппозитории ректальные, 100 мг, 5 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 40,30 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Панадол
- Какое действующее вещество в препарате Панадол?
- Действующее вещество препарата Панадол — парацетамол.
- Какие есть аналоги Панадол?
- Аналоги Панадол по действующему веществу (парацетамол): Далерон, Далерон, Далерон С, Далерон С Юниор, Ибамол Интенсив и ещё 11 препаратов.
- В какой форме выпускается Панадол?
- Панадол выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.