Ибуклин®
Без рецептаЖНВЛПIbuclin
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Ибуклин® — лекарственный препарат, действующее вещество — ибупрофен, Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Производитель: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;миалгия;невралгия;боли в спине;суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;посттравматический и послеоперационный болевой синдром;зубная боль;альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- желудочно-кишечные кровотечения
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе)
- поражение зрительного нерва
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания системы крови
- период после проведения аортокоронарного шунтирования
- прогрессирующие заболевания почек,тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени
- подтвержденная гиперкалиемия
- активное желудочно-кишечное кровотечение
- воспалительные заболевания кишечника
- детский возраст до 12 лет
- III триместр беременности
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС).Состорожностью:ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Взрослым- по 1 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб.Детям старше 12 лет(масса тела более 40 кг) - по 1 таб. 2 раза/сут.Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:НПВП-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм
- редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения
- нарушение функции печени, гепатит, панкреатит
- раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит
- запор.Со стороны нервной системы и органов чувств:головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
- редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)
- снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.Со стороны органов кроветворения:анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.Со стороны дыхательной системы:одышка, бронхоспазм.Со стороны мочевыделительной системы:аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Лабораторные показатели:снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.Прочие:усиление потоотделения.При длительном применении в высоких дозах:изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Ибупрофен- НПВС, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Парацетамол- неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ.
Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект. Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
ИбупрофенВсасывание и распределениеАбсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmaxпосле приема внутрь - около 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови.
Метаболизм и выведениеПосле абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Т1/2- около 2 ч. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
ПарацетамолВсасывание и распределениеАбсорбция - высокая, связывание с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Сmax- 5-20 мкг/мл, Тmaxсоставляет 0.5-2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.
В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. МетаболизмОколо 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов.
Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. ВыведениеТ1/2- 2-3 ч.
Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с циррозом печени Т1/2несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин®с другими НПВС. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ибуклин®с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, ГКС кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ. Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств. Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов). Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата. Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойоранжевого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.1 таб.ибупрофен400 мгпарацетамол325 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 8 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав оболочки:гипромеллоза 6 cps - 11.32 мг, краситель желтый солнечный закат (Е110) лак алюминиевый - 1.78 мг, макрогол 6000 - 2.2 мг, тальк - 4.06 мг, титана диоксид - 0.16 мг, полисорбат 80 - 0.16 мг, сорбиновая кислота - 0.16 мг, диметикон - 0.16 мг.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
Беременность и лактация
В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить кормление грудью.
Вэкспериментальных исследованияхне установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин®.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени.С осторожностью следует применять препарат при вирусном гепатите, печеночной недостаточности легкой или средней степени, доброкачественных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), циррозе печени с портальной гипертензией.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности легкой или средней степени, нефротическом синдроме.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых
С осторожностью следует принимать препарат в пожилом возрасте.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
Лекарственная форма
Без рецептаИбуклин®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+325 мг: 10, 20 или 200 шт.РУ: ЛП-№(003654)-(РГ-RU)
от 10.11.23- БессрочноПредыдущий РУ: П N011252/01
Передозировка
Симптомы:желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение АД, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза.
Лечение:при подозрении на передозировку пациенту следует немедленно обратиться за врачебной помощью.
Рекомендуется промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в - через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.(Индия)
Представительство в России115035 Москва,Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6Тел.: +7 (495) 783-29-01E-mail: info@drreddys.ru
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M54 | Дорсалгия |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
≡Аналоги Ибуклин®
16 препаратов с тем же действующим веществом ибупрофен
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18O2
- Молекулярная масса
- 206.28 г/моль
- CAS номер
- 58560-75-1
- Название IUPAC
- 2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 3672)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ibuprofen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL521)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ибупрофен | суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным ст | 124,12 ₽ |
| Ибупрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 120,90 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Ибуклин®
- Какое действующее вещество в препарате Ибуклин®?
- Действующее вещество препарата Ибуклин® — ибупрофен.
- Какие есть аналоги Ибуклин®?
- Аналоги Ибуклин® по действующему веществу (ибупрофен): Далерон, Далерон, Далерон С, Далерон С Юниор, Ибамол Интенсив и ещё 11 препаратов.
- В какой форме выпускается Ибуклин®?
- Ибуклин® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+325 мг.