ОКСАМП®-натрий
℞ По рецептуЖНВЛПOXAMP-sodium
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
ОКСАМП®-натрий — лекарственный препарат, действующее вещество — ампициллин. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго;вторично инфицированные дерматозы и другие;профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита);профилактика инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии);сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
гиперчувствительность;инфекционный мононуклеоз;лимфолейкоз.С осторожностью:детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
Режим дозирования
В/м и в/в (струйно или капельно). Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667.0 мг ампициллина + 333.0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев). Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м введение. Растворы используют сразу после приготовления.
Побочные действия
Аллергические реакции:зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макуло-папулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит. Лабораторные показатели:лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия. Местные реакции:боль в месте введения, флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат.
Прочие:интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив.
Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч.
Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Время достижения Cmaxобоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. Период полувыведения - 1-2 ч. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При в/в введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Лекарственное взаимодействие
АмпициллинФармацевтически несовместим с аминогликозидами. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина Kи протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
ОксациллинПовышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение. Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности). Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для в/м введениябелого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.1 фл.ампициллин (в форме натриевой соли)667 мгоксациллин (в форме натриевой соли)333 мгФлаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - пачки картонные.Флаконы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.Флаконы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.Флаконы (10) - пачки картонные.Флаконы (50) - коробки картонные.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности: при применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Применение у детей
С осторожностью назначать детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуОКСАМП®-натрийПорошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 667 мг+333 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.РУ: ЛСР-006432/08
от 11.08.08- Заменено
Передозировка
Симптомы:проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.Лечение:симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Условия хранения
Список Б.Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Срок годности - 2 года.Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
≡Аналоги ОКСАМП®-натрий
3 препаратов с тем же действующим веществом ампициллин
| Препарат |
|---|
| ОКСАМП®-натрий |
| ОКСАМП®-натрий |
| ОКСАМП®-натрий |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H19N3O4S
- Молекулярная масса
- 349.4 г/моль
- CAS номер
- 69-53-4
- Название IUPAC
- (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-phenylacetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 6249)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ampicillin)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL174)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ампициллин+[Сульбактам] | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, 1 шт. - флакон (1) / в | 178,26 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате ОКСАМП®-натрий
- Какое действующее вещество в препарате ОКСАМП®-натрий?
- Действующее вещество препарата ОКСАМП®-натрий — ампициллин.
- Какие есть аналоги ОКСАМП®-натрий?
- Аналоги ОКСАМП®-натрий по действующему веществу (ампициллин): ОКСАМП®-натрий, ОКСАМП®-натрий, ОКСАМП®-натрий.
- В какой форме выпускается ОКСАМП®-натрий?
- ОКСАМП®-натрий выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 667 мг+333 мг.