ОКСАМП®-натрий
℞ По рецептуЖНВЛПOXAMP-sodium
- Возможно применение при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
ОКСАМП®-натрий — лекарственный препарат, действующее вещество — ампициллин. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии). Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз.С осторожностьюХроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы лечения, возраста пациента.Применяют в/м и в/в (струйно, капельно). Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей в возрасте до 1 года - 100-200 мг/кг; 1-6 лет - 100 мг/кг; 7-14 лет - 100 мг/кг. Суточную дозу делят на 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.
Побочные действия
Аллергические реакции:крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы:изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны системы кроветворения:лейкопения, нейтропения, анемия. Общие реакции:суперинфекция, дисбактериоз.
Местные реакции:при в/в введении - флебит и перифлебит; при в/м введении - инфильтрат, болезненность в месте введения.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин- полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив.
Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин- пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч.
Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
TCmaxобоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются концентрации компонентов средства, превышающие таковые при в/м введения.Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды(при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию;аскорбиновая кислотаповышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин)- синергизм действия;бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды)- антагонизм действия.
Повышает эффективностьнепрямых антикоагулянтов(подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов средства в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия. Аллопуринол- повышение риск развития кожной сыпи.
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелого с желтоватым оттенком цвета.1 фл.ампициллин (в форме ампициллина натрия)133.4 мгоксациллин (в форме оксациллина натрия)66.6 мгФлаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (50) - коробки картонные (для стационаров).
Беременность и лактация
Возможно применение при беременности по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах.Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции печени.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Применять с осторожностью у детей, родившихся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуОКСАМП®-натрийПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.РУ: Р N002576/01
от 26.05.08- ЗамененоДата переоформления: 26.05.10
≡Аналоги ОКСАМП®-натрий
3 препаратов с тем же действующим веществом ампициллин
| Препарат |
|---|
| ОКСАМП®-натрий |
| ОКСАМП®-натрий |
| ОКСАМП®-натрий |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H19N3O4S
- Молекулярная масса
- 349.4 г/моль
- CAS номер
- 69-53-4
- Название IUPAC
- (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-phenylacetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
Источник: PubChem (CID: 6249)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ampicillin)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL174)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ампициллин+[Сульбактам] | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, 1 шт. - флакон (1) / в | 178,26 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате ОКСАМП®-натрий
- Какое действующее вещество в препарате ОКСАМП®-натрий?
- Действующее вещество препарата ОКСАМП®-натрий — ампициллин.
- Какие есть аналоги ОКСАМП®-натрий?
- Аналоги ОКСАМП®-натрий по действующему веществу (ампициллин): ОКСАМП®-натрий, ОКСАМП®-натрий, ОКСАМП®-натрий.
- В какой форме выпускается ОКСАМП®-натрий?
- ОКСАМП®-натрий выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг.