Оксалиплатин Лахема

Препарат применяют только у взрослых. Рекомендованная доза составляет 85 мг/м21 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом. Вводят в/в капельно в виде 2-6-часовых инфузий. Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется. Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, то вливание оксалиплатина должно предшествовать введению 5-фторурацила.

Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов > 1500/мкл и тромбоцитов > 50 000/мкл. Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатинаВ случаегематологических нарушений(количество нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <50 000/мкл) назначение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей.

При развитиидиареи4 степени токсичности (по шкале ВОЗ),нейтропении3-4 степени (количество нейтрофилов <1000/мкл),тромбоцитопении3-4 степени (количество тромбоцитов <50 000/мкл) дозу оксалиплатина при последующих введениях следует уменьшить с 85 мг/м2до 65 мг/м2в дополнение к обычному снижению дозы 5-фторурацила в случае их комбинированного применения.

Пациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развиваетсяострая гортанно-глоточная парестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить в течение 6 часов.

Рекомендации по коррекции дозы оксалиплатина при развитиинейротоксичности:при симптомах нейротоксичности, вызывающих боль, продолжительностью более, чем 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25%;при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, оксалиплатин должен быть отменен;при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина, можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

При развитиистоматита и/или мукозитов2 и более степени токсичности, лечение оксалиплатином должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени.

В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата упациентов с умеренными нарушениями функции почек, перед применением оксалиплатина следует оценить соотношение пользы и риска терапии. У данной категории пациентов терапия может быть начата с рекомендованной дозы, под тщательным контролем функции почек.

Прилегких нарушениях функции почеккоррекция дозы Оксалиплатина Лахема не требуется. Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностьюкоррекция дозы не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет.

Профиль безопасности оксалиплатина при монотерапии или при комбинации с 5-фторурацилом упациентов старше 65 летаналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет. Правила приготовления инфузионного раствора и обращения с препаратомПри приготовлении и при введении препарата нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Не растворять и не разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида и не смешивать с другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды. Для растворения лиофилизата следует использовать воду для инъекций или 5% раствор глюкозы.

При этом во флакон с 50 мг препарата Оксалиплатин Лахема добавляют 10 мл растворителя, а во флакон со 100 мг - 20 мл для получения раствора с концентрацией 5 мг/мл. Непосредственно после растворения лиофилизата следует приступить к приготовлению раствора для инфузий.

Для приготовления инфузионного раствора растворенный препарат разбавляют в 250 мл (для флаконов с 50 мг препарата) или в 500 мл (для флаконов с 100 мг препарата) 5% раствора глюкозы (концентрация полученного раствора не менее 0.2 мг/мл). Инфузионный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор остается стабильным в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. Использовать можно только прозрачный раствор. Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной системе с другими препаратами, особенно с 5-фторурацилом и кальция фолинатом. Препарат нельзя вводить неразбавленным.