Лекарства.Справочник

Одестон Форте

Без рецепта

Odeston Forte

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Одестон Форте — лекарственный препарат, действующее вещество — гимекромон. Производитель: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс").

Обновлено:

О препарате

Вещество
гимекромон
Форма
таблетки 400 мг
Производитель
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Код АТХ
A05AX02
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;бескаменный хронический холецистит;холангит;дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;снижение аппетита;тошнота;запоры;рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата
  • непроходимость желчевыводящих путей
  • почечная недостаточность
  • печеночная недостаточность
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • гемофилия
  • язвенный колит
  • болезнь Крона
  • детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).С осторожностьюСледует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности

Режим дозирования

Внутрь, за 30 мин до еды.Взрослым- по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.Таблетку принимать целиком.В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочные действия

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы:редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Со стороны иммунной системы:редко - аллергические реакции. Со стороны нервной системы:неизвестно - головная боль. Со стороны кожи и подкожных тканей:редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Фармакологическое действие

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. Cmaxв сыворотке крови достигается через 2-3 ч.РаспределениеВ плазме крови связывается с белками плазмы. Vdсоставляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.МетаболизмГимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.ВыведениеT1/2составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% - в форме сульфата 0.3% - в неизмененном виде).

Особые указания

Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препаратаЛекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта.

Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиОдестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Морфин ослабляет действие гимекромона.При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Форма выпуска и состав

Таблеткиот белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.1 таб.гимекромон400 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90 мг, желатин - 6 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Беременность и лактация

Применение при беременностиДанных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливанияДанные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. ФертильностьВ доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в данной дозировке у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Контакты для обращений

ФармФирма Сотекс ЗАО

(Россия)

Лекарственная форма

Без рецептаОдестон ФортеТаблетки 400 мг: 30 или 50 шт.РУ: ЛП-006072

от 04.02.20- Действующее

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО(Россия)

141345 Московская обл.,г. Сергиев Посад,пос. Беликово, д. 11Тел./факс: +7 (495) 956-29-30E-mail: info@sotex.ru

Аналоги Одестон Форте

2 препаратов с тем же действующим веществом гимекромон

Аналоги препарата Одестон Форте по действующему веществу гимекромон
Препарат
Одекромон®
Одестон

Химические данные

Молекулярная формула
C10H8O3
Молекулярная масса
176.17 г/моль
CAS номер
90-33-5
Название IUPAC
7-hydroxy-4-methylchromen-2-one

Источник: PubChem (CID: 5280567)

Клинические исследования

6
Всего
1
Фаза 1
4
Фаза 2
Ключевые исследования
H01 in Adults With Interstitial Lung Disease (The SOLIS Study)
Фаза 2Наборn=37
A Safety and Efficacy Study of Hymecromone Tablets for the Treatment of Patients With COVID-19.
NAUNKNOWNn=304
A Study of Oral Hymecromone and Hyaluronan Synthesis
Фаза 1Завершеноn=12

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A05BILE AND LIVER THERAPY
A05ABILE THERAPY
A05AXOther drugs for bile therapy

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Cholangitis, SclerosingHypertension, PulmonaryRespiratory Tract Diseases

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Одестон Форте

Какое действующее вещество в препарате Одестон Форте?
Действующее вещество препарата Одестон Форте — гимекромон.
Какие есть аналоги Одестон Форте?
Аналоги Одестон Форте по действующему веществу (гимекромон): Одекромон®, Одестон.
В какой форме выпускается Одестон Форте?
Одестон Форте выпускается в форме: таблетки 400 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC