Налоксон
℞ По рецептуЖНВЛПNaloxon
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Налоксон — лекарственный препарат, действующее вещество — налоксон. Производитель: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Передозировка опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов. Кома при остром алкогольном отравлении. Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков.
В анестезиологии: для ускорения выхода из наркоза, из нейролептанальгезии; угнетение дыхательного центра, вызванное галотаном или кетамином; при операциях по поводу фокальной эпилепсии; перед окончанием управляемого дыхания. Шок (в составе комбинированной терапии). В качестве диагностического средства у больных с подозрением на лекарственную зависимость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к налоксону.С осторожностью:беременность, период лактации (грудного вскармливания), заболевания сердца и легких; применение у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью; детский возраст.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в, в/м или п/к. Дозу, способ введения и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочные действия
- Со стороны иммунной системы:очень редко - аллергические реакции (крапивница, отеки, аллергический шок), гипертермия, чиханье.Со стороны нервной системы:часто - головокружение, головная боль
- нечасто - тремор, повышенное потоотделение
- редко - судороги, нарушение поведения, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение. При применении налоксона в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, часто - исчезновение анальгезии.Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - желудочковая тахикардия
- нечасто - брадикардия, снижение или повышение АД
- очень редко - аритмия, остановка сердца, фибрилляция желудочков.Со стороны дыхательной системы:очень редко - удушье, отек легких, гипервентиляция.Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота
- часто - рвота
- нечасто - диарея, сухость во рту.Синдром "отмены” у пациентов с опиоидной зависимостью:боли неясной локализации, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, "гусиная кожа", потливость, тошнота, рвота, чувство усталости, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость.У новорожденных:судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, выраженная раздражительность, рвота
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно μ-рецепторы и в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов (включая эндогенные эндорфины), в т.ч. угнетение дыхания и артериальную гипотензию.
Фармакокинетика
Метаболизируется преимущественно в печени. Проникает через ГЭБ. T1/2у взрослых составляет 60 мин, у детей - 30-60 мин. Выводится с мочой.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, с физической опиоидной зависимостью. При применении налоксона необходим постоянный контроль врача. Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами. Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками.
Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Налоксон уменьшает гипотензивное действие клонидина.Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома "отмены".Раствор налоксона несовместим с растворами лекарственных препаратов, содержащими бисульфиты.Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной налоксоном у лиц с опиоидной зависимостью.
Форма выпуска и состав
Раствор для инъекций1 млналоксона гидрохлорид (в форме налоксона гидрохлорида дигидрата)400 мкг1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (100) - коробки картонные.1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (200) - коробки картонные.1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (500) - коробки картонные.50 мл - баллоны полиэтиленовые.100 мл - баллоны полиэтиленовые.200 мл - баллоны полиэтиленовые.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют при беременности. Налоксон проникает через плацентарный барьер.Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение у кормящей матери в период лактации возможно по абсолютным показаниям.
При нарушениях функции печени
Безопасность применения у больных с печеночной недостаточностью не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность.
При нарушениях функции почек
Безопасность применения у больных с почечной недостаточностью не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность.
Применение у детей
С осторожностью применяют у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью. С осторожностью применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Упаковано
СИНТЕЗ, ПАО
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуНалоксонРаствор для инъекций 0.4 мг/1 мл: амп. 10, 500, 1000 или 2500 шт., баллоны 50 мл, 100 мл или 200 млРУ: ЛП-000906
от 18.10.11- Бессрочно
Взаимодействие с другими препаратами
Даларгин-ДЕКО(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)Омнопон(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)Фентанил(ГосЗМП, Россия)Все взаимодействия
≡Аналоги Налоксон
4 препаратов с тем же действующим веществом налоксон
| Препарат |
|---|
| Налоксон |
| Налоксон |
| Налоксон |
| Налоксон + Оксикодон (Naloxone + Oxycodone) |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C19H21NO4
- Молекулярная масса
- 327.4 г/моль
- CAS номер
- 465-65-6
- Название IUPAC
- (4R,4aS,7aR,12bS)-4a,9-dihydroxy-3-prop-2-enyl-2,4,5,6,7a,13-hexahydro-1H-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinolin-7-one
Источник: PubChem (CID: 5284596)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (naloxone)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL80)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Налоксон+Оксикодон | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контур | 434,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Налоксон
- Какое действующее вещество в препарате Налоксон?
- Действующее вещество препарата Налоксон — налоксон.
- Какие есть аналоги Налоксон?
- Аналоги Налоксон по действующему веществу (налоксон): Налоксон, Налоксон, Налоксон, Налоксон + Оксикодон (Naloxone + Oxycodone).
- В какой форме выпускается Налоксон?
- Налоксон выпускается в форме: раствор для инъекций 0.4 мг/1 мл.