Налбуфин
℞ По рецептуNalbuphin
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Налбуфин — лекарственный препарат, действующее вещество — налбуфин. Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к налбуфину.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения - не более 3 дней.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:часто – сонливость, заторможенность
- возможны - головокружение, нарушения равновесия, головная боль
- редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория
- в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.Со стороны пищеварительной системы:возможны тошнота, рвота, сухость во рту.Со стороны сердечно-сосудистой системы:в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.Аллергические реакции:в отдельных случаях - крапивница.Прочие:возможно усиление потоотделения
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные κ-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.
Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных μ-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.
Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении - через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени.T1/2составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов - главным образом с желчью.
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.
С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале. При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиС осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Форма выпуска и состав
Раствор для инъекцийв виде прозрачной, бесцветной или желтоватой жидкости.1 млналбуфина гидрохлорид (в пересчете на безводный)20 мгВспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг, натрия цитрата дигидрат - 7.74 мг (эквивалентный 9.4 мг натрия цитрата пентасесквигидрата), лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 12.6 мг, вода д/и - до 1 мл.1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
Применение у пожилых
С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуНалбуфинРаствор для инъекций 20 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.РУ: ЛП-№(005712)-(РГ-RU)
от 10.06.24- БессрочноПредыдущий РУ: ЛСР-000074
Взаимодействие с другими препаратами
Даларгин-ДЕКО(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)Омнопон(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)Фентанил(ГосЗМП, Россия)Все взаимодействия
≡Аналоги Налбуфин
6 препаратов с тем же действующим веществом налбуфин
| Препарат |
|---|
| Налбуфин |
| Налбуфин |
| Налбуфин Серб |
| Налбуфин Серб |
| Налбуфина гидрохлорид |
| Налбуфина гидрохлорид |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C21H27NO4
- Молекулярная масса
- 357.4 г/моль
- CAS номер
- 20594-83-6
- Название IUPAC
- (4R,4aS,7S,7aR,12bS)-3-(cyclobutylmethyl)-1,2,4,5,6,7,7a,13-octahydro-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinoline-4a,7,9-triol
Источник: PubChem (CID: 5311304)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (nalbuphine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL895)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Налбуфин
- Какое действующее вещество в препарате Налбуфин?
- Действующее вещество препарата Налбуфин — налбуфин.
- Какие есть аналоги Налбуфин?
- Аналоги Налбуфин по действующему веществу (налбуфин): Налбуфин, Налбуфин, Налбуфин Серб, Налбуфин Серб, Налбуфина гидрохлорид и ещё 1 препаратов.
- В какой форме выпускается Налбуфин?
- Налбуфин выпускается в форме: раствор для инъекций 20 мг/1 мл.