Н-АЦ-Ратиофарм
Без рецептаЖНВЛПN-AC-Ratiopharm
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Н-АЦ-Ратиофарм — лекарственный препарат, действующее вещество — ацетилцистеин. Производитель: Merckle, GmbH.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:острый и хронический бронхиты;трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;бронхиолиты;пневмония;бронхиальная астма;бронхоэктатическая болезнь;ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;облегчение секреции и выделения слизи при синусите.
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- Состорожностью:бронхиальная астма
- заболевания печени
- заболевания почек
- заболевания надпочечников
- варикозное расширение вен пищевода
- артериальная гипертензия
- склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью
- детский возраст до 2 лет.Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела
Режим дозирования
Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки:взрослымиподросткам старше 14 лет: 400-600 мг/сут, поделенные на 2-3 приема;детям старше 6 лет: 400 мг/сут, поделенные на 2-3 приема;детям в возрасте от 2 до 6 лет: 200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
Уноворожденныхприменяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизнидают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет(только под строгим врачебным наблюдением) назначают 100-200 мг/сут, поделенные на 2-3 приема. Лечение муковисцидоза.
Детям старше 6 летназначают 600 мг/сут, поделенные на 3 приема;детям от 2 до 6 лет: 400 мг/сут, поделенные на 4 приема,младенцам с 10-го дня жизни и детям до 2 лет: 100-150 мг/сут, поделенные на 2-3 приема под строгим врачебным контролем. Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания.
При терапиихронических бронхитовимуковисцидозалечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.Аллергические реакции:редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.Прочие:редко — носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка.При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФАцетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом. Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч.
Особые указания
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками. В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами. Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1.85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1.75 г углеводов, что соответствует около 0.15 ХЕ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 ч после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, триамтерен, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрьбелый, кристаллический, с запахом граната и лимона.1 сашеацетилцистеин100 мгВспомогательные вещества: изомальт (FE и C), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахарин, масло лимонное.2 г - саше (20) - пачки картонные.2 г - саше (50) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрьбелый, кристаллический, с запахом граната и лимона.1 сашеацетилцистеин200 мгВспомогательные вещества: изомальт (FE и C), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахарин, масло лимонное.2 г - саше (20) - пачки картонные.2 г - саше (50) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрьбелый, кристаллический, с запахом малины.1 сашеацетилцистеин600 мгВспомогательные вещества: ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, масло лимонное.3 г - саше (20) - пачки картонные.3 г - саше (50) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизненным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.Симптомы:при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рвота, диарея.Лечение:симптоматическое.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности — 5 лет.Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
≡Аналоги Н-АЦ-Ратиофарм
2 препаратов с тем же действующим веществом ацетилцистеин
| Препарат |
|---|
| Н-АЦ-Ратиофарм |
| Н-АЦ-Ратиофарм |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C5H9NO3S
- Молекулярная масса
- 163.20 г/моль
- CAS номер
- 616-91-1
- Название IUPAC
- (2R)-2-acetamido-3-sulfanylpropanoic acid
Источник: PubChem (CID: 12035)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (acetylcysteine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL600)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ацетилцистеин | таблетки диспергируемые, 600 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 250,07 ₽ |
| Ацетилцистеин | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, 1 г - пакеты (30) - пачки картонные | 240,00 ₽ |
| Ацетилцистеин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, 2 г - пакеты (20) - пачки картонные | 235,44 ₽ |
| Ацетилцистеин | раствор для приема внутрь, 20 мг/мл, 100 мл - флакон (1) / в комплекте с мерным стаканчиком и со шприцем дозирующим / - | 39,24 ₽ |
| Ацетилцистеин | раствор для внутривенного введения и ингаляций, 100 мг/мл, 3 мл - ампулы (5) - пачки картонные | 139,29 ₽ |
| Ацетилцистеин | таблетки шипучие, 600 мг, 20 шт. - туба (1) - пачка картонная | 377,96 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Н-АЦ-Ратиофарм
- Какое действующее вещество в препарате Н-АЦ-Ратиофарм?
- Действующее вещество препарата Н-АЦ-Ратиофарм — ацетилцистеин.
- Какие есть аналоги Н-АЦ-Ратиофарм?
- Аналоги Н-АЦ-Ратиофарм по действующему веществу (ацетилцистеин): Н-АЦ-Ратиофарм, Н-АЦ-Ратиофарм.
- В какой форме выпускается Н-АЦ-Ратиофарм?
- Н-АЦ-Ратиофарм выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг/3 г.