Магния сульфат
℞ По рецептуЖНВЛПMagnesium sulfate
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Магния сульфат — лекарственный препарат, действующее вещество — магния сульфат, Препарат магния. Производитель: Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика").
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания, нарушение функции миокарда), полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"), задержка мочи, энцефалопатия, эпилептический синдром, угроза преждевременных родов, судороги при гестозе, эклампсия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к магния сульфату
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени.Тяжелая артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, тяжелая брадикардия, AV-блокада I-III степени
- предродовый период (за 2 ч до родов)
- состояния, связанные с дефицитом кальция.С осторожностьюМиастения
- хроническая почечная недостаточность (КК 20-60 мл/мин)
- заболевания органов дыхания
- острые воспалительные заболевания ЖКТ
- пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в (струйно медленно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочные действия
- Ранние признаки и симптомы гипермагниемии:брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, головокружение, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, астения.Признаки гипермагниемии(в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л).При в/в введении:замедление частоты дыхания, одышка
- острая недостаточность кровообращения
- ослабление рефлексов
- гиперемия
- выраженное снижение АД
- гипотермия
- ослабление мышечного тонуса
- атония матки
- гипергидроз
- тревога
- выраженная седация
- полиурия
- урежение ЧСС
- изменения на ЭКГ. Магния сульфат понижает возбудимость дыхательного центра, высокие дозы при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра
Фармакологическое действие
Оказывает гипотензивное, успокаивающее и противосудорожное действие, а также диуретическое, артериодилатирующее, антиаритмическое, вазодилатирующее (на артерии) действие, в высоких дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС.
Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин.
Фармакокинетика
Css, при котором развивается противосудорожное действие, составляет - 2-3.5 ммоль/л.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в концентрации, в 2 раза превышающей концентрации в плазме. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Особые указания
C осторожностью вводить парентерально при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности. Магния сульфат следует применять осторожно у пациентов пожилого возраста У этой категории больных обычно следует применять уменьшенную дозу, т.к. у них снижена функция почек.
Магния сульфат можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения). При передозировке вызывает угнетение ЦНС. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция - кальция хлорид или кальция глюконат. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).
Лекарственное взаимодействие
Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС. При парентеральном применении магния сульфата и одновременном применении миорелаксантов периферического действия происходит усиление эффектов миорелаксантов периферического действия.
Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом. При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий. В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция - кальция хлорид или кальция глюконат.
Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в введения1 мл1 амп.магния сульфат250 мг1.25 г5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение магния сульфата внутрь при беременности. Парентеральное применение при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; противопоказано применение в предродовой период (за 2 часа до родов).При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени. C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
С осторожностью применять парентерально у пациентов пожилого возраста, у этой категории больных обычно следует применять уменьшенную дозу, т.к. у них снижена функция почек.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуМагния сульфатРаствор для внутривенного введения 1.25 г/5 мл: амп. 10 шт.РУ: ЛП-№(009911)-(РГ-RU)
от 23.04.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛСР-007956/08
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E61.2 | Недостаточность магния |
| G40 | Эпилепсия |
| G91 | Гидроцефалия |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| G93.6 | Отек мозга |
| I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| I47.2 | Желудочковая тахикардия |
| I51.9 | Болезнь сердца неуточненная |
| O15 | Эклампсия |
| O60 | Преждевременные роды и родоразрешение |
| R25.2 | Судорога и спазм |
| R29.0 | Тетания |
| R33 | Задержка мочи |
≡Аналоги Магния сульфат
47 препаратов с тем же действующим веществом магния сульфат
| Препарат |
|---|
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
| Магния сульфат |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- MgO4S
- Молекулярная масса
- 120.37 г/моль
- CAS номер
- 7487-88-9
- Название IUPAC
- magnesium sulfate
Источник: PubChem (CID: 24083)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (magnesium sulfate)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL3989857)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные | 141,13 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Магния сульфат
- Какое действующее вещество в препарате Магния сульфат?
- Действующее вещество препарата Магния сульфат — магния сульфат.
- Какие есть аналоги Магния сульфат?
- Аналоги Магния сульфат по действующему веществу (магния сульфат): Магния сульфат, Магния сульфат, Магния сульфат, Магния сульфат, Магния сульфат и ещё 42 препаратов.
- В какой форме выпускается Магния сульфат?
- Магния сульфат выпускается в форме: раствор для внутривенного введения 1.25 г/5 мл.