Маброн
℞ По рецептуЖНВЛПMabron
- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Маброн — лекарственный препарат, действующее вещество — трамадол, Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Производитель: MEDOCHEMIE, Ltd..
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.
Противопоказания
Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь - 50 мг, ректально - 100 мг, в/в медленно или в/м - 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.Длительность лечения определяется индивидуально.Максимальная доза:взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения - 400 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях - приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, рвота.Со стороны обмена веществ:усиление потоотделения.Со стороны костно-мышечной системы:мышечная слабость.
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист μ-, Δ- и κ-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов.
Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга. Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmaxв плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении. Связывание с белками плазмы - 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. Vdпосле приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно.
Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком. Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным. Выводится почками - 90% и через кишечник - 10%.
Особые указания
С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов. Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости. Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ. Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог. При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.
При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие. При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог. При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Форма выпуска и состав
Раствор для инъекций1 мл1 амп.трамадола гидрохлорид50 мг100 мг2 мл - ампулы темного стекла (5) упаковки пластиковые контурные (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (5) упаковки пластиковые контурные (20) - пачки картонные.
Беременность и лактация
При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуМабронРаствор для инъекций 100 мг/2 мл: амп. 5 или 100 шт.РУ: П N015013/02-2003
от 29.05.03- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Маброн
3 препаратов с тем же действующим веществом трамадол
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H25NO2
- Молекулярная масса
- 263.37 г/моль
- CAS номер
- 27203-92-5
- Название IUPAC
- cis-(1R,2R)-2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexan-1-ol
Источник: PubChem (CID: 33741)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1237044)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Трамадол | таблетки, 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 206,23 ₽ |
| Трамадол | таблетки, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) / / - пачки картонные | 69,38 ₽ |
| Трамадол | раствор для инъекций, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные | 231,20 ₽ |
| Трамадол | капсулы, 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 143,88 ₽ |
| Трамадол | капсулы, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 66,39 ₽ |
| Трамадол | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонны | 204,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
♀Беременность и лактация
◉ Summary of Use during Lactation
Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)
▲Фармакодинамика
Tramadol modulates the descending pain pathways within the central nervous system through the binding of parent and M1 metabolite to μ-opioid receptors and the weak inhibition of the reuptake of norepinephrine and serotonin. Apart from analgesia, tramadol may produce a constellation of symptoms (including dizziness, somnolence, nausea, constipation, sweating and pruritus) similar to that of other opioids. **Central Nervous System** In contrast to [morphine], tramadol has not been shown to cause histamine release. At therapeutic doses, tramadol has no effect on heart rate, left-ventricular function or cardiac index. Orthostatic hypotension has been observed. Tramadol produces respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centres. The respiratory depression involves…
Источник: PubChem (NIH)
◈Фармакогеномика
Генетические факторы, влияющие на ответ на препарат
| Гены | Категория | Уровень |
|---|---|---|
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
| — | — | — |
Источник: PharmGKB (Stanford University)
◉Доказательная база применения
Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)
⬡Ген-лекарство взаимодействия
Найдено 24 взаимодействий · Типы: agonist
| Ген | Тип | Оценка | Источники |
|---|---|---|---|
| RGL4 | — | 2.2 | 1 ист., 1 публ. |
| HCN1 | — | 2.2 | 1 ист., 1 публ. |
| RFPL4B | — | 2.2 | 1 ист., 1 публ. |
| ICA1 | — | 2.2 | 1 ист., 1 публ. |
| WBP2NL | — | 1.1 | 1 ист., 1 публ. |
| SULT1A3 | — | 1.1 | 1 ист., 1 публ. |
| CYP2A7P1 | — | 1.1 | 1 ист., 1 публ. |
| SEPTIN3 | — | 0.9 | 1 ист., 1 публ. |
| ARRB2 | — | 0.2 | 1 ист., 1 публ. |
| CYP1B1 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| OPRD1 | — | 0.1 | 1 ист., 1 публ. |
| OPRK1 | — | 0.1 | 2 ист. |
| OPRM1 | agonist | 0.1 | 3 ист. |
| SLC6A4 | — | 0.0 | 2 ист. |
| HTR2C | — | 0.0 | 3 ист. |
| SLC6A2 | — | 0.0 | 2 ист. |
| BDNF | — | 0.0 | 1 ист., 1 публ. |
| NUDT2 | agonist | 0.0 | 1 ист. |
| APOF | agonist | 0.0 | 1 ист. |
| APAF1 | agonist | 0.0 | 1 ист. |
Источник: DGIdb (Washington University)
WЭнциклопедические данные
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Маброн
- Какое действующее вещество в препарате Маброн?
- Действующее вещество препарата Маброн — трамадол.
- Какие есть аналоги Маброн?
- Аналоги Маброн по действующему веществу (трамадол): Залдиар®, Маброн, Рамлепса®.
- В какой форме выпускается Маброн?
- Маброн выпускается в форме: раствор для инъекций 100 мг/2 мл.