Лекарства.Справочник

Лайфферон®

℞ По рецептуЖНВЛП

Lifferon

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью

Лайфферон® — лекарственный препарат, действующее вещество — интерферон альфа-2b. Производитель: Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика").

Обновлено:

О препарате

Форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 5 млн.МЕ
Производитель
Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика")
Код АТХ
L03AB05
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Взрослым в составе комплексной терапии:острого вирусного гепатита В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);острого затяжного гепатита В и С, хронического активного гепатита В и С в т.ч. с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;вирусных (гриппозных, аденовирусных, :энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов.

Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;рака почки IV стадии, волосатоклеточного лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркомаз), саркомы Капоши, базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, кератоакантомы. хронического миелолейкоза, гистиоцитоза из клеток Лангерганса, сублейкемического миелоза, эссенциальной тромбоцитемии;рассеянного склероза.вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах.

Детям от 1 года в составе комплексной терапии:острого лимфобластного лейкоза в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);ювенильного респираторного папилломатоза гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • тяжелые формы аллергических заболеваний
  • беременность
  • период лактации

Режим дозирования

Лайфферон®вводит в/м, В очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или место. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0.9% растворе хлорида натрия (в 1 мл - при в/м введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении).

Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией. без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут. В/м введениеПриостром вирусном гепатите Впрепарат вводят по 1 млн. ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME/сут и вводят еще в течение 5 дней.

При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен введением по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн. ME. Приостром, затяжном и хроническом вирусном гепатите Впри исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес.

При отсутствии эффекта лечение можно продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес терапии провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Прихроническом вирусном гепатите В с дельта-агентомбез признаков цирроза печени препарат вводят по 0.5-1 млн. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

Прихроническом вирусном гепатите В с дельта-агентоми признаками цирроза печени препарат вводят по 0.25-0.5 млн. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев. Приостром, затяжном и хронически активном гепатите Сбез признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн.

ME 3 раза в неделю в течение 6-8 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 мес. Повторный курс лечения - через 3-6 мес. Привирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитахпрепарат вводят по 1 млн. ME 2 раза/сут в течение 10 дней в составе комплексной терапии с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами.

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного. Прираке почкипрепарат применяют по 3 млн. МЕ/сут в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общая доза препарата составляет от 120 млн. МЕ до 300 млн. МЕ и более. Приволосатоклеточном лейкозепрепарат вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2 мес.

После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн. ME, затем назначают в поддерживающей дозе по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн. ME и более. Приостром лимфобластном лейкозеудетейв период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес. ремиссии) - по 1 млн.

ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию . Призлокачественных лимфомах и саркоме Капошипрепарат вводят по 3 млн. ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн. ME и внутриочаговое по 2 млн. ME в течение 10 дней. У больных сэритродермической стадией грибовидного микозапри повышении температуры тела выше 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить.

При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс терапии. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. Прихроническом миелолейкозепрепарат вводят по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

Пригистиоцитозе из клеток Лангергансапрепарат вводят по 3 млн. ME/сут в течение 1 мес. Повторные курсы проводят с 1-2- месячными интервалами в течение 1-3 лет. Присублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопениидля коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн. ME ежедневно или через сутки в течение 20 дней.

Приювенильном респираторном папилломатозе гортанипрепарат вводят по 100-150 тыс. ME на кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес. Прирассеянном склерозепрепарат назначают по 1 млн.

ME при пирамидном синдроме 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза/сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн. ME. Лицам с высокой пирогенной реакцией (температура тела 39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола и индометацина.

Перифокальное введениеПрибазально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантомепрепарат вводят под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введениеПристромальных кератитах и кератоиридоциклитахназначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME (в объеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Местное применениеДля приготовления раствора для местного применения к содержимому ампулы (1 млн. ME) добавляют 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.

Приконъюнктивите и поверхностных кератитахна конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз/сут. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введениипрепарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином. При местном применениипрепарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, ЩФ. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.

Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Фармакологическое действие

Лайфферон®обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Фармакокинетика

Лайфферон®при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны. у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

Особые указания

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл. абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиВ период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными ви дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и. следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина. фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое. миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глазв виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный.1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный500 000 МЕВспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора "Реополиглюкин", содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) - 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) - 3 мг, мочевина (карбамид) - 0.1 мг.500000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.500000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.500000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глазв виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный.1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный1 000 000 МЕВспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора "Реополиглюкин", содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) - 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) - 3 мг, мочевина (карбамид) - 0.1 мг.1000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.1000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.1000000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глазв виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный.1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный3 000 000 МЕВспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора "Реополиглюкин", содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) - 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) - 3 мг, мочевина (карбамид) - 0.1 мг.3000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.3000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.3000000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глазв виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичный.1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный5 000 000 МЕВспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2.74 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 0.37 мг, декстран с м.м. от 30000 до 40000 (в виду раствора "Реополиглюкин", содержащего 100 мг/1 мл декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида) - 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) - 3 мг, мочевина (карбамид) - 0.1 мг.5000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5000000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Контакты для обращений

ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО

(Россия)

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.Лечение:отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С.

Срок годности

Срок годности - 3 года.Не подлежит применению по истечении срока годности..

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО(Россия)

630099 Новосибирск, ул. М.Горького 17аТел./факс: (383) 336-65-00Тел.: (495) 330-71-21

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лайфферон®
КодДиагноз
B16Острый гепатит В
B17.1Острый гепатит С
B18.1Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2Хронический вирусный гепатит С
B97.7Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
C44Другие злокачественные образования кожи
C46Саркома Капоши
C64Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C84.0Грибовидный микоз
C91.0Острый лимфобластный лейкоз [ALL]
C92.1Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR
C96.0Мультифокальный и мультисистемный (диссеминированный) гистиоцитоз из клеток Лангерганса [Болезнь Леттерера-Сиве]
C96.5Мультифокальный и унисистемный гистиоцитоз из клеток Лангерганса
C96.6Унифокальный гистиоцитоз из клеток Лангерганса
D47.3Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
G04Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G35Рассеянный склероз
H10.2Другие острые конъюнктивиты
H19.1Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит

Аналоги Лайфферон®

2 препаратов с тем же действующим веществом интерферон альфа-2b

Аналоги препарата Лайфферон® по действующему веществу интерферон альфа-2b
Препарат
Вагиферон®
Лайфферон®

Химические данные

Молекулярная формула
C16H17Cl3I2N3NaO5S
Молекулярная масса
746.5 г/моль
CAS номер
98530-12-2
Название IUPAC
sodium;diiodomethanesulfonate;N-propyl-N-[2-(2,4,6-trichlorophenoxy)ethyl]imidazole-1-carboxamide

Источник: PubChem (CID: 71306834)

Механизм действия

Biological Response Modifiers
Interferon alpha/beta receptor agonistInterferon alpha/beta receptor(IFNAR1, IFNAR2)
Физиологические эффекты
Cellular Growth Phase ArrestIncreased Cytokine Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1201558)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Интерферон альфа-2bсуппозитории ректальные, 3000000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные1 016,33
Интерферон альфа-2bсуппозитории ректальные, 150000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные279,80
Интерферон альфа-2bмазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г, 12 г - тубы (1) - пачки картонные185,17
Интерферон альфа-2bсуппозитории ректальные, 1000000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные570,10
Интерферон альфа-2bсуппозитории ректальные, 500000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные404,16
Интерферон альфа-2bгель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г, 12 г - тубы (1) - пачки картонные175,86

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
8
Фаза 1
14
Фаза 2
13
Фаза 3
Ключевые исследования
Extended Treatment With PEG-Intron® and Rebetol® in Patients With Genotype 1 Chronic Hepatitis C and Slow Virologic Response (Study P03685)
Фаза 3Завершеноn=1428
A Phase I Trial of Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (rHuGM-CSF), Recombinant Alpha Interferon and Azidothymidine (AZ
Фаза 1Завершеноn=18
Evaluating Safety and Efficacy In Hepatitis C Patients After PegIntron Pen Treatment (Study P04896)
N/ATERMINATEDn=3

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

LПротивоопухолевые и иммуномодулирующие
L03IMMUNOSTIMULANTS
L03AIMMUNOSTIMULANTS
L03ABInterferons

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Interferon alpha/beta receptor 2
P48551
Гены: IFNAR2
Potent inhibitor of type I IFN receptor activity
Immunodeficiency 45

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
NeoplasmsHepatitis C, ChronicMelanomaLeukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL PositiveMultiple MyelomaHepatitis B, ChronicSarcoma, KaposiCondylomata AcuminataLeukemia, Hairy CellLymphoma, FollicularCarcinoid TumorHepatitis CCarcinoma, HepatocellularHIV InfectionsLiver Cirrhosis
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лайфферон®

Какое действующее вещество в препарате Лайфферон®?
Действующее вещество препарата Лайфферон® — интерферон альфа-2b.
Какие есть аналоги Лайфферон®?
Аналоги Лайфферон® по действующему веществу (интерферон альфа-2b): Вагиферон®, Лайфферон®.
В какой форме выпускается Лайфферон®?
Лайфферон® выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 5 млн.МЕ.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATCUniProt (EMBL-EBI)