Лекарства.Справочник

Лайфферон®

℞ По рецептуЖНВЛП

Lifferon

  • Противопоказан при беременности

Лайфферон® — лекарственный препарат, действующее вещество — интерферон альфа-2b. Производитель: Санофи Винтроп Индустрия.

Обновлено:

О препарате

Форма
раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 5 млн.МЕ
Производитель
Санофи Винтроп Индустрия
Код АТХ
L03AB05
Хранение
от 2 до 8 °С

Показания к применению

В комплексной терапии у взрослых при:остром вирусном гепатите B - среднетяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи ( в более поздние сроки назначения препарат менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах.

Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;при рассеянном склерозе.

В комплексной терапии у детей при:остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

тяжелые формы аллергических заболеваний;беременность.

Режим дозирования

Лайфферон®вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. В/м введениеПриостром гепатите Впрепарат вводят по 1 млн ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель.

Курсовая доза составляет 15-21 млн ME. Приостром затяжном и хроническом активном гепатите Впри исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

Приостром затяжном и хронически активном гепатите Сбез признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев Повторный курс лечения через 3-6 месяцев. Прихроническом активном гепатите Dбез признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс - 1 млн ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца.

Повторный курс лечения через 1-6 месяцев. Прихронических активных гепатитах В и Dс признаками цирроза печени вводят по 250 -500 тыс ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появления признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами менее 2 месяцев. Прираке почкипрепарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней.

Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более. Приволосатоклеточном лейкозепрепарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME.

Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и болееПриостром лимфобластном лейкозеудетейв периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев.

Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Прихроническом миелолейкозепрепарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев. Пригистиоцитозе-Хпрепарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

Присублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопениидля коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней. Призлокачественных лимфомах и саркоме Капошипрепарат вводят по 3 млн ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин. циклофосфан) и ГКС.

Приопухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозецелесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое - по 2 млн ME в течение 10 дней. Привирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитахпрепарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами.

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного. Убольных эритродермической стадией грибовидного микозапри повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения.

После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. Приювенильном респираторном папилломатозе гортанипрепарат вводят по 100-150 тыс ME/кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

Прирассеянном склерозепрепарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза/сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введениеПрибазально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантомепрепарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз/ сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введениеПристромальных кератитах и кератоиридоциклитахназначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5%-ным раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.

Местное применениеДля местного применения к содержимому ампулы препарата с активностью 1 млн ME добавляют 4 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.

Приконъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глазананосят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4/сут. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются ацетаминофеном/парацетамолом. При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Также возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющихся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня АЛТ, ЩФ. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50 000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25 000 клеток в 1 мкл абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).

Фармакологическое действие

Лайфферон®обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Фармакокинетика

Лайфферон®при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа способен снижать активность Р450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды). Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Форма выпуска и состав

Раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глазбесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный500 000 МЕВспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.5 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.53 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, твин-80 - 0.1 мг, оксиглутатион - 0.03 мг, нипагин - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.500000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.500000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.500000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глазбесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный1 000 000 МЕВспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.5 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.53 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, твин-80 - 0.1 мг, оксиглутатион - 0.03 мг, нипагин - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.1000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.1000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.1000000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глазбесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный3 000 000 МЕВспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.5 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.53 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, твин-80 - 0.1 мг, оксиглутатион - 0.03 мг, нипагин - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.3000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.3000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.3000000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глазбесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.1 амп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный5 000 000 МЕВспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.5 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.53 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, твин-80 - 0.1 мг, оксиглутатион - 0.03 мг, нипагин - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.5000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5000000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Контакты для обращений

ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО

(Россия)

Условия хранения

В соответствии с требованиями СП 3.3.2-1248-03.Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.Транспортировать препарат при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности

Срок годности - 3 года.Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО(Россия)

630099 Новосибирск, ул. М.Горького 17аТел./факс: (383) 336-65-00Тел.: (495) 330-71-21

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лайфферон®
КодДиагноз
B00.5Герпетическая болезнь глаз
B02.3Опоясывающий лишай с глазными осложнениями
B16Острый гепатит В
B17.1Острый гепатит С
B18.0Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2Хронический вирусный гепатит С
B18.8Другой хронический вирусный гепатит
B30.0Кератоконъюнктивит, вызванный аденовирусом
B97.7Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
C44Другие злокачественные образования кожи
C46Саркома Капоши
C64Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C84.0Грибовидный микоз
C91.0Острый лимфобластный лейкоз [ALL]
C92Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
D47.3Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
G04Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G35Рассеянный склероз
H13.2Конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках
H19.1Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит
J38.1Полип голосовой складки и гортани

Аналоги Лайфферон®

2 препаратов с тем же действующим веществом интерферон альфа-2b

Аналоги препарата Лайфферон® по действующему веществу интерферон альфа-2b
Препарат
Вагиферон®
Лайфферон®

Химические данные

Молекулярная формула
C16H17Cl3I2N3NaO5S
Молекулярная масса
746.5 г/моль
CAS номер
98530-12-2
Название IUPAC
sodium;diiodomethanesulfonate;N-propyl-N-[2-(2,4,6-trichlorophenoxy)ethyl]imidazole-1-carboxamide

Источник: PubChem (CID: 71306834)

Механизм действия

Biological Response Modifiers
Interferon alpha/beta receptor agonistInterferon alpha/beta receptor(IFNAR1, IFNAR2)
Физиологические эффекты
Cellular Growth Phase ArrestIncreased Cytokine Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1201558)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Интерферон альфа-2bсуппозитории ректальные, 3000000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные1 016,33
Интерферон альфа-2bсуппозитории ректальные, 150000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные279,80
Интерферон альфа-2bмазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г, 12 г - тубы (1) - пачки картонные185,17
Интерферон альфа-2bсуппозитории ректальные, 1000000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные570,10
Интерферон альфа-2bсуппозитории ректальные, 500000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные404,16
Интерферон альфа-2bгель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г, 12 г - тубы (1) - пачки картонные175,86

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
8
Фаза 1
14
Фаза 2
13
Фаза 3
Ключевые исследования
Extended Treatment With PEG-Intron® and Rebetol® in Patients With Genotype 1 Chronic Hepatitis C and Slow Virologic Response (Study P03685)
Фаза 3Завершеноn=1428
A Phase I Trial of Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (rHuGM-CSF), Recombinant Alpha Interferon and Azidothymidine (AZ
Фаза 1Завершеноn=18
Evaluating Safety and Efficacy In Hepatitis C Patients After PegIntron Pen Treatment (Study P04896)
N/ATERMINATEDn=3

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

LПротивоопухолевые и иммуномодулирующие
L03IMMUNOSTIMULANTS
L03AIMMUNOSTIMULANTS
L03ABInterferons

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Interferon alpha/beta receptor 2
P48551
Гены: IFNAR2
Potent inhibitor of type I IFN receptor activity
Immunodeficiency 45

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
NeoplasmsHepatitis C, ChronicMelanomaLeukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL PositiveMultiple MyelomaHepatitis B, ChronicSarcoma, KaposiCondylomata AcuminataLeukemia, Hairy CellLymphoma, FollicularCarcinoid TumorHepatitis CCarcinoma, HepatocellularHIV InfectionsLiver Cirrhosis
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лайфферон®

Какое действующее вещество в препарате Лайфферон®?
Действующее вещество препарата Лайфферон® — интерферон альфа-2b.
Какие есть аналоги Лайфферон®?
Аналоги Лайфферон® по действующему веществу (интерферон альфа-2b): Вагиферон®, Лайфферон®.
В какой форме выпускается Лайфферон®?
Лайфферон® выпускается в форме: раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 5 млн.МЕ.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATCUniProt (EMBL-EBI)