Лекарства.Справочник

Лазамирт®

Без рецепта

Lazamirt®

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Лазамирт® — лекарственный препарат, действующее вещество — дезлоратадин. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс").

Обновлено:

О препарате

Вещество
дезлоратадин
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
Код АТХ
R06AX27
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, гепатит.Прочие:фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций.

В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmaxдостигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ.

Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2– 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНеблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.Не влияет на эффекты этанола.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.1 таб.дезлоратадин5 мгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные.30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Лекарственная форма

Без рецептаЛазамирт®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.РУ: ЛП-№(004252)-(РГ-RU)

от 11.01.24- Действующее

⊞Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лазамирт®
КодДиагноз
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
L50.1Идиопатическая крапивница

≡Аналоги Лазамирт®

1 препаратов с тем же действующим веществом дезлоратадин

Аналоги препарата Лазамирт® по действующему веществу дезлоратадин
Препарат
Налориус®

⬡Химические данные

Молекулярная формула
C19H19ClN2
Молекулярная масса
310.8 г/моль
CAS номер
100643-71-8
Название IUPAC
13-chloro-2-piperidin-4-ylidene-4-azatricyclo[9.4.0.03,8]pentadeca-1(11),3(8),4,6,12,14-hexaene

Источник: PubChem (CID: 124087)

▲Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
607
fatigue
604
nausea
587
dyspnoea
534
headache
465
diarrhoea
449
dizziness
442
pruritus
425
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary The limited available data with Desloratadine in pregnant women are not sufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Desloratadine given during organogenesis to pre
Histamine-1 Receptor Antagonist [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (desloratadine)

◎Механизм действия

Histamine H1 Receptor Antagonists
Histamine H1 receptor antagonist→ Histamine H1 receptor(HRH1)
Физиологические эффекты
Decreased Histamine Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1172)

⚗Клинические исследования

50
Всего
6
Фаза 1
5
Фаза 2
15
Фаза 3
Ключевые исследования
Influence of Antipruritics on the Dermal Blood Flow Response to Histamine, Cinnamaldehyde and Capsaicin.
NAЗавершеноn=13
How Desloratadine (Clarinex, Aerius) Affects Quality of Life in Patients With Chronic Idiopathic Urticaria (Have Had Hives for 6 Weeks or Longer)(Stud
Фаза 3Завершеноn=282
Efficacy and Safety Study of Desloratadine (MK-4117) in Japanese Participants With Seasonal Allergic Rhinitis (MK-4117-204)
Фаза 3Завершеноn=449

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

⊞ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R06ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
R06AANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
R06AXOther antihistamines for systemic use

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

⬡Белки-мишени

Histamine H1 receptor
P35367
Гены: HRH1
G-protein-coupled receptor for histamine, a biogenic amine that functions as an immune modulator and a neurotransmitter (PubMed:33828102, PubMed:8280179). Through the H1 receptor, histamine mediates the contraction of smooth muscles and increases capillary permeability due to contraction of terminal venules. Also mediates neurotransmission in the central nervous system and thereby regulates circadian rhythms, emotional and locomotor activities as well as cognitive functions (By similarity)

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

✦Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Rhinitis, Allergic, SeasonalUrticariaRhinitis, Allergic, PerennialHypersensitivityConjunctivitis, AllergicCommon ColdEczemaPruritusDermatitisMultiple Sclerosis, Chronic ProgressiveMultiple SclerosisCarcinoma, Non-Small-Cell LungLecithin Cholesterol Acyltransferase Deficiency

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лазамирт®

Какое действующее вещество в препарате Лазамирт®?
Действующее вещество препарата Лазамирт® — дезлоратадин.
Какие есть аналоги Лазамирт®?
Аналоги Лазамирт® по действующему веществу (дезлоратадин): Налориус®.
В какой форме выпускается Лазамирт®?
Лазамирт® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)