Лекарства.Справочник

Калдент Бэби

℞ По рецептуЖНВЛП

Caldent Baby

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Калдент Бэби — лекарственный препарат, действующее вещество — лидокаин, Препарат, применяемый для облегчения прорезывания зубов у детей. Производитель: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО.

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Вещество
лидокаин
Форма
гель для нанесения на десны (детский) 3.3 мг + 1.0 мг/г
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО(Россия)
Код АТХ
N01BB52
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат, применяемый для облегчения прорезывания зубов у детей

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: фарингит; ларингит; катаральная ангина; стоматит; язвенный гингивит; тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).Боль при прорезывании зубов, раздражение десен.

Противопоказания

I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 5 месяцев, детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей старше 6 лет и взрослых), повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.С осторожностьюОткрытые раны слизистой оболочки полости рта.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют местно, в зависимости от лекарственной формы - для рассасывания или обработки полости рта каждые 3-4 ч, по мере необходимости.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота; очень редко - диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - кожная сыпь, зуд.Местные реакции:редко - местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.

Фармакологическое действие

Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство. Цетилпиридиния хлорид- антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий.

Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой. Лидокаина гидрохлорид- местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании.

Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлоридпрактически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.Лидокаина гидрохлоридслабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при "первом прохождении" через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизмененном виде.

Особые указания

Не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком. Одновременный прием с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты.Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому в период лечения не следует употреблять алкоголь.Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Форма выпуска и состав

Гель для нанесения на десны (для детей)мягкий, однородный, желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.1 глидокаина гидрохлорид3.3 мгцетилпиридиния хлорид1 мгВспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 95% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной - 4.8 мг, карамель Е150 - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода очищенная - до 1000 мг.5 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).15 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).20 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).25 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).30 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).35 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).40 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).50 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).60 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).70 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).80 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).90 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).100 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).5 г - тубы (1) - пачки картонные (1).10 г - тубы (1) - пачки картонные (1).15 г - тубы (1) - пачки картонные (1).20 г - тубы (1) - пачки картонные (1).25 г - тубы (1) - пачки картонные (1).30 г - тубы (1) - пачки картонные (1).35 г - тубы (1) - пачки картонные (1).40 г - тубы (1) - пачки картонные (1).50 г - тубы (1) - пачки картонные (1).60 г - тубы (1) - пачки картонные (1).70 г - тубы (1) - пачки картонные (1).80 г - тубы (1) - пачки картонные (1).90 г - тубы (1) - пачки картонные (1).100 г - тубы (1) - пачки картонные (1).

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 месяцев; у детей в возрасте до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей старше 6 лет и взрослых).

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуКалдент БэбиГель для нанесения на десны (детский) 3.3 мг + 1.0 мг/г: банки или тубы 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г, 100 гРУ: ЛП-№(007232)-(РГ-RU)

от 14.10.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008502

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Калдент Бэби
КодДиагноз
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04.0Острый ларингит
J31.2Хронический фарингит
J35.0Хронический тонзиллит
J37.0Хронический ларингит
K00.7Синдром прорезывания зубов
K05Гингивит и болезни пародонта
K12Стоматит и родственные поражения

Аналоги Калдент Бэби

1 препаратов с тем же действующим веществом лидокаин

Аналоги препарата Калдент Бэби по действующему веществу лидокаин
Препарат
Калгель®

Химические данные

Молекулярная формула
C14H22N2O
Молекулярная масса
234.34 г/моль
CAS номер
137-58-6
Название IUPAC
2-(diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide

Источник: PubChem (CID: 3676)

Механизм действия

Sodium Channel Interactions
Sodium channel alpha subunit blockerSodium channel alpha subunit(SCN11A, SCN3A, SCN2A, SCN8A, SCN9A, SCN10A, SCN7A, SCN5A, SCN1A, SCN4A)
Физиологические эффекты
Cardiac Rhythm AlterationDecreased Cardiac Muscle Organized Electrical ActivityDecreased Sensory-Somatic Nervous System Organized Electrical ActivityLocal Anesthesia

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL79)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Лидокаинраствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные193,45
Лидокаинраствор для инъекций, 100 мг/мл, 2 мл - ампула (10) / 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейк22,72
Лидокаинкапли глазные, 2%, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные37,36
Лидокаинкапли глазные, 2%, 5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные21,79

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
5
Фаза 1
7
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
PSD502 in Subjects With Premature Ejaculation
Фаза 2Завершеноn=121
Intracervical Lidocaine Gel for IUD Insertional Pain
NAЗавершеноn=200
Comparison of Zero- and Two-centimeter Distance From Sapheno-femoral Junction in Laser Ablation of Varicose Vein
NAUNKNOWNn=800

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N01ANESTHETICS
N01BANESTHETICS, LOCAL
N01BBAmides

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
PainPruritusNeuralgiaTendinopathyArrhythmias, CardiacBursitisArthritisMyalgiaOsteoarthritis, KneePeripheral Nervous System DiseasesBreast NeoplasmsCarpal Tunnel SyndromeCoughFibromyalgiaParathyroid Diseases

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

Беременность и лактация

Репродуктивная токсикология

◉ Summary of Use during Lactation

Источник: OpenFDA / PubChem (NIH)

Фармакодинамика

Excessive blood levels of lidocaine can cause changes in cardiac output, total peripheral resistance, and mean arterial pressure. With central neural blockade these changes may be attributable to the block of autonomic fibers, a direct depressant effect of the local anesthetic agent on various components of the cardiovascular system, and/or the beta-adrenergic receptor stimulating action of epinephrine when present. The net effect is normally a modest hypotension when the recommended dosages are not exceeded. In particular, such cardiac effects are likely associated with the principal effect that lidocaine elicits when it binds and blocks sodium channels, inhibiting the ionic fluxes required for the initiation and conduction of electrical action potential impulses necessary to facilitate …

Источник: PubChem (NIH)

Доказательная база применения

Макс. фаза КИ:APPROVAL
Black Box Warning
Механизмы действия
Sodium channel alpha subunit blocker
SCN1ASCN5ASCN4ASCN7ASCN2A
Sodium channel alpha subunit blocker
SCN1ASCN5ASCN4ASCN7ASCN2A
Показания (131)
breast carcinoma(PHASE_1)spasmodic dystonia(PHASE_2_3)lateral epicondylitis(PHASE_2_3)interstitial cystitis(PHASE_2)Chronic pain(PHASE_3)infertility(PHASE_2)non-allergic rhinitis(PHASE_3)spinal fracture(EARLY_PHASE_1)chronic rhinosinusitis(UNKNOWN)Morton Neuroma(EARLY_PHASE_1)Cough(PHASE_3)inflammation(APPROVAL)Myalgia(APPROVAL)Glycogen storage disease due to acid maltase deficiency(PHASE_1)burn(APPROVAL)femoral neck fracture(UNKNOWN)complex regional pain syndrome(PHASE_2_3)COVID-19(PHASE_3)carpal tunnel syndrome(PHASE_3)Cognitive impairment(PHASE_2)sprain(APPROVAL)postmenopausal osteoporosis(PHASE_3)spontaneous abortion(PHASE_3)Headache(PHASE_3)Plantar Fasciitis(UNKNOWN)Extramammary Paget Disease(PHASE_3)dysuria(PHASE_3)Sacroiliac arthritis(UNKNOWN)atrial fibrillation(UNKNOWN)colorectal neoplasm(PHASE_3)

Источник: Open Targets Platform (EMBL-EBI)

Ген-лекарство взаимодействия

Найдено 10 взаимодействий · Типы: blocker

ГенТипОценкаИсточники
SCN7Ablocker0.11 ист.
SCN8Ablocker0.11 ист.
SCN3Ablocker0.11 ист.
SCN11Ablocker0.11 ист.
SCN2Ablocker0.11 ист.
SCN1Ablocker0.11 ист.
SCN4Ablocker0.11 ист.
SCN10Ablocker0.11 ист.
SCN9Ablocker0.11 ист.
SCN5Ablocker0.11 ист.
Гены-мишени:SCN10ASCN11ASCN1ASCN2ASCN3ASCN4ASCN5ASCN7ASCN8ASCN9A

Источник: DGIdb (Washington University)

WЭнциклопедические данные

химическое соединение

English name
lidocaine
CAS
137-58-6
Формула
C₁₄H₂₂N₂O
Молекулярная масса
+234.173
АТХ коды:N01BB02S02DA01C01BB01R02AD02S01HA07D04AB01C05AD01

Источник: Wikidata / Wikipedia

?Частые вопросы о препарате Калдент Бэби

Какое действующее вещество в препарате Калдент Бэби?
Действующее вещество препарата Калдент Бэби — лидокаин.
Какие есть аналоги Калдент Бэби?
Аналоги Калдент Бэби по действующему веществу (лидокаин): Калгель®.
В какой форме выпускается Калдент Бэби?
Калдент Бэби выпускается в форме: гель для нанесения на десны (детский) 3.3 мг + 1.0 мг/г.

Источники данных