Лекарства.Справочник

Калдент Бэби

℞ По рецептуЖНВЛП

Caldent Baby

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Калдент Бэби — лекарственный препарат, действующее вещество — лидокаин, Препарат, применяемый для облегчения прорезывания зубов у детей. Производитель: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО.

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Вещество
лидокаин
Форма
гель для нанесения на десны (детский) 3.3 мг + 1.0 мг/г
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО(Россия)
Код АТХ
N01BB52
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат, применяемый для облегчения прорезывания зубов у детей

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: фарингит; ларингит; катаральная ангина; стоматит; язвенный гингивит; тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).Боль при прорезывании зубов, раздражение десен.

Противопоказания

I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 5 месяцев, детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей старше 6 лет и взрослых), повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.С осторожностьюОткрытые раны слизистой оболочки полости рта.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют местно, в зависимости от лекарственной формы - для рассасывания или обработки полости рта каждые 3-4 ч, по мере необходимости.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота; очень редко - диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - кожная сыпь, зуд.Местные реакции:редко - местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.

Фармакологическое действие

Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство. Цетилпиридиния хлорид- антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий.

Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой. Лидокаина гидрохлорид- местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании.

Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлоридпрактически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.Лидокаина гидрохлоридслабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при "первом прохождении" через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизмененном виде.

Особые указания

Не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком. Одновременный прием с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты.Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому в период лечения не следует употреблять алкоголь.Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Форма выпуска и состав

Гель для нанесения на десны (для детей)мягкий, однородный, желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.1 глидокаина гидрохлорид3.3 мгцетилпиридиния хлорид1 мгВспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 95% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной - 4.8 мг, карамель Е150 - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода очищенная - до 1000 мг.5 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).15 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).20 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).25 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).30 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).35 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).40 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).50 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).60 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).70 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).80 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).90 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).100 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные (1).5 г - тубы (1) - пачки картонные (1).10 г - тубы (1) - пачки картонные (1).15 г - тубы (1) - пачки картонные (1).20 г - тубы (1) - пачки картонные (1).25 г - тубы (1) - пачки картонные (1).30 г - тубы (1) - пачки картонные (1).35 г - тубы (1) - пачки картонные (1).40 г - тубы (1) - пачки картонные (1).50 г - тубы (1) - пачки картонные (1).60 г - тубы (1) - пачки картонные (1).70 г - тубы (1) - пачки картонные (1).80 г - тубы (1) - пачки картонные (1).90 г - тубы (1) - пачки картонные (1).100 г - тубы (1) - пачки картонные (1).

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 месяцев; у детей в возрасте до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей старше 6 лет и взрослых).

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуКалдент БэбиГель для нанесения на десны (детский) 3.3 мг + 1.0 мг/г: банки или тубы 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г, 100 гРУ: ЛП-№(007232)-(РГ-RU)

от 14.10.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008502

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Калдент Бэби
КодДиагноз
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04.0Острый ларингит
J31.2Хронический фарингит
J35.0Хронический тонзиллит
J37.0Хронический ларингит
K00.7Синдром прорезывания зубов
K05Гингивит и болезни пародонта
K12Стоматит и родственные поражения

Аналоги Калдент Бэби

1 препаратов с тем же действующим веществом лидокаин

Аналоги препарата Калдент Бэби по действующему веществу лидокаин
Препарат
Калгель®

Химические данные

Молекулярная формула
C14H22N2O
Молекулярная масса
234.34 г/моль
CAS номер
137-58-6
Название IUPAC
2-(diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide

Источник: PubChem (CID: 3676)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
12 935
pain
5 014
off label use
4 994
nausea
4 685
fatigue
4 610
headache
4 220
product quality issue
3 892
product adhesion issue
3 486
Non-Standardized Chemical Allergen [EPC]Amide Local Anesthetic [EPC]Antiarrhythmic [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (lidocaine)

Механизм действия

Sodium Channel Interactions
Sodium channel alpha subunit blockerSodium channel alpha subunit(SCN11A, SCN3A, SCN2A, SCN8A, SCN9A, SCN10A, SCN7A, SCN5A, SCN1A, SCN4A)
Физиологические эффекты
Cardiac Rhythm AlterationDecreased Cardiac Muscle Organized Electrical ActivityDecreased Sensory-Somatic Nervous System Organized Electrical ActivityLocal Anesthesia

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL79)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Лидокаинраствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные193,45
Лидокаинраствор для инъекций, 100 мг/мл, 2 мл - ампула (10) / 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейк22,72
Лидокаинкапли глазные, 2%, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные37,36
Лидокаинкапли глазные, 2%, 5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные21,79

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
5
Фаза 1
7
Фаза 2
4
Фаза 3
Ключевые исследования
PSD502 in Subjects With Premature Ejaculation
Фаза 2Завершеноn=121
Intracervical Lidocaine Gel for IUD Insertional Pain
NAЗавершеноn=200
Comparison of Zero- and Two-centimeter Distance From Sapheno-femoral Junction in Laser Ablation of Varicose Vein
NAUNKNOWNn=800

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N01ANESTHETICS
N01BANESTHETICS, LOCAL
N01BBAmides

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
PainPruritusNeuralgiaTendinopathyArrhythmias, CardiacBursitisArthritisMyalgiaOsteoarthritis, KneePeripheral Nervous System DiseasesBreast NeoplasmsCarpal Tunnel SyndromeCoughFibromyalgiaParathyroid Diseases

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Калдент Бэби

Какое действующее вещество в препарате Калдент Бэби?
Действующее вещество препарата Калдент Бэби — лидокаин.
Какие есть аналоги Калдент Бэби?
Аналоги Калдент Бэби по действующему веществу (лидокаин): Калгель®.
В какой форме выпускается Калдент Бэби?
Калдент Бэби выпускается в форме: гель для нанесения на десны (детский) 3.3 мг + 1.0 мг/г.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC