Калгель®
℞ По рецептуЖНВЛПCalgel®
- C осторожностью применяется у детей
Калгель® — лекарственный препарат, действующее вещество — лидокаин, Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в стоматологии. Производитель: DELPHARM POZNAN, S.A..
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.Препарат Калгель®также обладает слабым антисептическим действием.
Противопоказания
гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;редкая наследственная непереносимость фруктозы;детский возраст до 5 месяцев.
Режим дозирования
Для нанесения на слизистую оболочку.Препарат Калгель®предназначен длядетей в возрасте от 5 месяцев.Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.Применение препарата упациентов с нарушением функции почек и/или печенине изучалось.
Побочные действия
При применении препарата Калгель®в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью. Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено.
Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель®и обратиться к врачу за консультацией.
Фармакологическое действие
Препарат Калгель®является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
ВсасываниеЛидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта. РаспределениеЛидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП.
Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови. МетаболизмЛидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинексилидида.
ВыведениеМетаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе применимо.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель®с другими лекарственными средствами.Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.
Форма выпуска и состав
Гель стоматологическийжелтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом.1 глидокаина гидрохлорид3.3 мгцетилпиридиния хлорид1 мгВспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза 5000 сПз - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода очищенная - до 1000 мг.10 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Беременность и лактация
Не применимо.
При нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.
При нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучалось.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 месяцев.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуКалгель®Гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/1 г: туба 10 гРУ: П N015029/01
от 21.06.10- ДействующееДата переоформления: 26.09.22
Передозировка
СимптомыЦетилпиридинийПроглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение ЦНС. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате. ЛидокаинСистемные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении ЦНС и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были выявлены симптомы передозировки. ЛечениеВ случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| K00.7 | Синдром прорезывания зубов |
≡Аналоги Калгель®
1 препаратов с тем же действующим веществом лидокаин
| Препарат |
|---|
| Калдент Бэби |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C14H22N2O
- Молекулярная масса
- 234.34 г/моль
- CAS номер
- 137-58-6
- Название IUPAC
- 2-(diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide
Источник: PubChem (CID: 3676)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (lidocaine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL79)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Лидокаин | раствор для инъекций, 20 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные | 193,45 ₽ |
| Лидокаин | раствор для инъекций, 100 мг/мл, 2 мл - ампула (10) / 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейк | 22,72 ₽ |
| Лидокаин | капли глазные, 2%, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные | 37,36 ₽ |
| Лидокаин | капли глазные, 2%, 5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные | 21,79 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Калгель®
- Какое действующее вещество в препарате Калгель®?
- Действующее вещество препарата Калгель® — лидокаин.
- Какие есть аналоги Калгель®?
- Аналоги Калгель® по действующему веществу (лидокаин): Калдент Бэби.
- В какой форме выпускается Калгель®?
- Калгель® выпускается в форме: гель стоматологический 3.3 мг+1 мг/1 г.