Лекарства.Справочник

Ибупрофен ДС

Без рецептаЖНВЛП

Ibuprofen DS

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Возможно применение для детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Ибупрофен ДС — лекарственный препарат, действующее вещество — ибупрофен, НПВС. Производитель: ВЕТПРОМ, АД.

Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна

О препарате

Вещество
ибупрофен
Форма
суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл
Производитель
ВЕТПРОМ, АД(Болгария)
Код АТХ
M01AE01
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
НПВС

Показания к применению

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ибупрофену
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)
  • кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС
  • тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA)
  • выраженные нарушения функции почек и/или печени
  • заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования
  • внутричерепное или другое кровотечение
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы
  • III триместр беременности.С осторожностью:одновременный прием других НПВС
  • наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ
  • гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит
  • бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе
  • системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита
  • ветряная оспа
  • почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией
  • гипербилирубинемия
  • артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность
  • цереброваскулярные заболевания
  • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия)
  • тяжелые соматические заболевания
  • дислипидемия/гиперлипидемия
  • сахарный диабет
  • заболевания периферических артерий
  • курение
  • частое употребление алкоголя
  • одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела)
  • I-II триместр беременности
  • период грудного вскармливания
  • пожилой возраст

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента. Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет - 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 800 мг.

Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

ВозрастМасса телаРежим дозированияМаксимальная суточная доза3-6 мес5 кг-7.6 кгпо 50 мг до 3 раз/сут150 мг6-12 мес7.7-9 кгпо 50 мг до 3-4 раз/сут200 мг1-3 лет10-16 кгпо 100 мг до 3 раз/сут300 мг4-6 лет17-20 кгпо 150 мг до 3 раз/сут450 мг

Побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения:очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).Со стороны иммунной системы:нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия
  • очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).Со стороны пищеварительной системы:нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота)
  • редко - диарея, метеоризм, запор, рвота
  • очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит
  • частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.Со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.Со стороны мочевыделительной системы:очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии
  • нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.Со стороны нервной системы:нечасто - головная боль
  • очень редко - асептический менингит.Со стороны сердечно-сосудистой системы:частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки
  • при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.Со стороны дыхательной системы:частота неизвестна - бронхиальная астма
  • бронхоспазм
  • одышка.Со стороны лабораторных показателей:возможно - снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида). При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия. При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена. При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата. Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС. При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности. НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность. При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Форма выпуска и состав

Суспензия для приема внутрь (для детей)белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с фруктовым запахом.5 млибупрофен100 мгВспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0.5 мг, глицерол - 630 мг, мальтитол жидкий - 2210 мг, натрия сахаринат - 10 мг, сукралоза - 10 мг, лимонной кислоты моногидрат - 20 мг, натрия цитрат - 25.45 мг, камедь ксантановая - 37.5 мг, натрия хлорид - 5.5 мг, домифена бромид - 0.5 мг, ароматизатор тутти-фрутти - 12.5 мг, вода очищенная - до 5 мл.100 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные.150 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные.200 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у пожилых

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Лекарственная форма

Без рецептаИбупрофен ДССуспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл: фл. 100 мл, 150 мл или 200 мл в компл. со шприцем-дозаторомРУ: ЛП-008110

от 28.04.22- Заменено

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Ибупрофен ДС
КодДиагноз
H92.0Оталгия
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M10Подагра
M15Полиартроз
M19.9Артроз неуточненный
M25.5Боль в суставе
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M47Спондилез
M54Дорсалгия
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N70Сальпингит и оофорит
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R07.0Боль в горле
R50Лихорадка неясного происхождения
R51Головная боль
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9Травма неуточненная
T88.1Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Ибупрофен ДС

70 препаратов с тем же действующим веществом ибупрофен

Аналоги препарата Ибупрофен ДС по действующему веществу ибупрофен
Препарат
ИбувенГен
Ибупирин
Ибупирин Кидс
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен

Все 70 аналогов →

Химические данные

Молекулярная формула
C13H18O2
Молекулярная масса
206.28 г/моль
CAS номер
58560-75-1
Название IUPAC
2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid

Источник: PubChem (CID: 3672)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
26 757
pain
19 084
fatigue
18 216
nausea
17 694
headache
16 124
arthralgia
13 074
dyspnoea
12 749
vomiting
12 662
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (ibuprofen)

Механизм действия

Cyclooxygenase Inhibitors
Cyclooxygenase inhibitorCyclooxygenase(PTGS1, PTGS2)
Физиологические эффекты
Decreased Platelet Activating Factor ProductionDecreased Prostaglandin ProductionDecreased Thromboxane Production
Фармакокинетика
Hepatic MetabolismRenal Excretion
Метаболизм
CYP2C93-HYDROXYIBUPROFEN
CYP2C92-HYDROXYIBUPROFEN

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL521)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Ибупрофенсуспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным ст124,12
Ибупрофентаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная120,90

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
9
Фаза 2
7
Фаза 3
Ключевые исследования
Study Evaluating The Efficacy Of A Novel Ibuprofen Formulation On Fever In Patients With An Uncomplicated Acute Infection
Фаза 3TERMINATEDn=16
Verbal Analgesia Versus Standard Care for Pain Control in Women With Primary Infertility Undergoing Office Hysteroscopy
NAНаборn=92
TENS Treatment Plus Ibuprofen for the Treatment of Acute Back Pain in the ED
NAWITHDRAWN

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

MКостно-мышечная система
M01ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS
M01AANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS, NON-STEROIDS
M01AEPropionic acid derivatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Prostaglandin G/H synthase 2
P35354
Гены: PTGS2
Dual cyclooxygenase and peroxidase in the biosynthesis pathway of prostanoids, a class of C20 oxylipins mainly derived from arachidonate ((5Z,8Z,11Z,14Z)-eicosatetraenoate, AA, C20:4(n-6)), with a particular role in the inflammatory response (PubMed:11939906, PubMed:16373578, PubMed:19540099, PubMed:22942274, PubMed:26859324, PubMed:27226593, PubMed:7592599, PubMed:7947975, PubMed:9261177). The cyclooxygenase activity oxygenates AA to the hydroperoxy endoperoxide prostaglandin G2 (PGG2), and the

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
FeverMyalgiaPainArthralgiaVaginitisCommon ColdRheumatic DiseasesCardiovascular DiseasesSleep Apnea, ObstructiveFractures, BoneInfectionsPeptic UlcerCerebral PalsyHIV InfectionsBreast Neoplasms
Предупреждения
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Ибупрофен ДС

Какое действующее вещество в препарате Ибупрофен ДС?
Действующее вещество препарата Ибупрофен ДС — ибупрофен.
Какие есть аналоги Ибупрофен ДС?
Аналоги Ибупрофен ДС по действующему веществу (ибупрофен): ИбувенГен, Ибупирин, Ибупирин Кидс, Ибупрофен, Ибупрофен и ещё 65 препаратов.
В какой форме выпускается Ибупрофен ДС?
Ибупрофен ДС выпускается в форме: суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)